Erbitux (cetuximabas), patvirtintas metastazavusio galvos ir kaklo veziui, JAV

Erbitux (cetuksimabas) JAV FDA patvirtino kombinuotam chemoterapijos preparatui gydyti galvos ir kaklo vezio pabaigoje. Nustatyta, kad Erbitas kartu su chemoterapija prailgina pacientu gyvenima, palyginti su chemoterapija.
Cetuksimabas jau patvirtintas FDA del kai kuriu gaubtines zarnos vezio formu, taip pat nemetastazavusio galvos ir kaklo vezio, taip pat pirmosios eiles spindulines terapijos arba po standartinio gydymo.
Nacionalinis vezio institutas sako, kad nuo 3 iki 5 proc. Visu vezio atveju JAV yra galvos ir kaklo vezys. Jie paprastai prasideda burnoje, gerkleje ar nosyje ir yra dazni vyrams, vyresniam nei 50 metu.
Richard Pazdur, M.D., Hematologijos ir onkologiniu vaistu produktu tarnybos direktorius FDA Narkotiku vertinimo ir tyrimu centre sake:

"Erbitux sugebejimas prailginti pacientu, serganciu galvos ir kaklo veziu, gyvenima yra svarbi onkologu, kurie daznai remiasi daugialypio gydymo metodu, gydymo buda pacientams. Atsizvelgiant i agresyvu galvos ir kaklo vezio pobudi, kurio negalima gydyti operacija ir radiacija, svarbu, kad pacientai turetu kuo daugiau gydymo galimybiu. "

FDA prieme sprendima del daugiacentrinio klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 442 dalyviai ir kuris buvo atliktas uz JAV ribu. Tyrime buvo naudojama ne JAV patvirtinta vaisto versija. Visi pacientai turejo pasikartojancia ar metastazavusi galvos ir kaklo vezi.
Visi pacientai turejo placiai paplitusia ar neveikiancia vezi ir niekada anksciau negavo chemoterapijos. Jie buvo suskirstyti i dvi grupes:

• Cetuksimabas su chemoterapija - chemoterapija susideda is cisplatinos arba karboplatino ir 5-fluorouracilo
  Pacientai isgyveno vidutiniskai 10,1 menesio
• Vien chemoterapija - chemoterapija susideda is cisplatinos arba karboplatino ir 5-fluorouracilo
  Pacientai isgyveno vidutiniskai 7,4 menesio

Dazniausi nepageidaujami reiskiniai (salutinis poveikis) tarp pacientu, serganciu cetuksimabu, buvo niezejimas, niezulys, galvos skausmas, nagu pokyciai, berimas, viduriavimas, oda, burnos ir kvepavimo taku infekcijos. Cetuksimabas taip pat gali sukelti maza kalcio, kalio ir serumo magnio kieki kraujyje. Vaistas buvo susijes su sunkiomis ir galimai mirtinais infuzijos reakcijomis bei sirdies priepuoliu. Pacientams, gydomiems cetuksimabu, per ilgi negalima veikti saules spinduliu.
2004 m. FDA patvirtino Erbitux del EGFR (epidermio augimo faktoriaus receptoriaus) teigiamo velyvojo zarnos vezio vezio po chemoterapijos nutraukimo.
Cetuksimabo molekuline formule yra C₆₄₈₄H₁₀₀₄₂N ₁₇₃₂O₂₀₂₃S₃₆. Tai yra chimerinis (peles / zmogaus) monokloninis antikunas; tai yra EGFR (epidermio augimo faktoriaus receptorius), vartojamas infuzijos i vena metu.
"Erbitux" prekiauja "Bristol-Myers Squibb" ir "Eli Lilly" bei kompanija.
Parase Christian Nordqvist