FDA patvirtina nauja vaista II tipo diabetui gydyti

JAV maisto ir vaistu administracija paskelbe apie vaisto, pavadinto Farxiga (dapaglifozinu), patvirtinima, kad padetu suaugusiems gydyti 2 tipo cukriniu diabetu. Manoma, kad tabletes kartu su dieta ir fiziniais pratimais gerina cukraus kiekio kraujyje kontrole.

Pasak Amerikos diabeto asociacijos, JAV mazdaug 25,8 mln. Zmoniu serga cukriniu diabetu. 2 tipo diabetas sudaro apie 90% siu atveju.

2 tipo diabetu budingas didelis gliukozes kiekis kraujyje (hiperglikemija). Tai yra organizmo, kuris negali pagaminti pakankamai insulino arba nesugeba tinkamai naudoti insulino (atsparumo insulinui), rezultatas.

Didele cukraus koncentracija kraujyje gali sukelti rimtu trumpalaikiu ir ilgalaikiu sveikatos problemu, tokiu kaip nervu ir inkstu pazeidimas, aklumas ir sirdies ligos.

Farxiga, natrio gliukozes ko-transporterio 2 inhibitorius (SGLT2), veikia, uzkertant kelia gliukozes reabsorbcijai inkstuose. Tai padidina gliukozes issiskyrima ir sumazina cukraus kieki kraujyje.

Pasak JAV maisto ir vaistu administracijos (FDA), 16 klinikiniu tyrimu, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 9 400 pacientu, serganciu 2 tipo cukriniu diabetu, ivertino vaisto sauguma ir veiksminguma.

Sie tyrimai parode, kad Farxiga II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams galejo pagerinti HbA1c (hemoglobino A1c arba glikozilinto hemoglobino kieki), kuris yra gliukozes kiekio kraujyje kontrole.

Kreipdamiesi del narkotiku patvirtinimo, gydytojas Curtis Rosebraugh, FDA Narkotiku vertinimo ir tyrimu centro II narkotiku vertinimo tarnybos direktorius, sako:

"Geriamojo cukraus kiekio kraujyje kontrole yra labai svarbi bendram diabeto gydymui ir prieziurai, o" Farxiga "yra papildomas gydymo budas milijonams amerikieciu, serganciu 2 tipo cukriniu diabetu."

FDA teigia, kad ji vertinama kaip savarankiskas gydymas, vaistas taip pat buvo istirtas kartu su kitais 2 tipo diabeto gydymo budais, iskaitant insulina, pioglitazona, metformina, glimepirida ir sitagliptina.

Netinka pacientams, sergantiems slapimo pusles veziu arba 1 tipo cukriniu diabetu

Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad Farxiga netinka asmenims, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, diabetine ketoacidoze (padidejusi ketonu koncentracija slapime arba kraujyje), vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstu veiklos sutrikimu, galutines inkstu ligos ar pacientu, kuriems atliekama dialize.

Be to, klinikiniai tyrimai atskleide, kad Farxiga vartojanciu pacientu skaicius padidino diagnozuota slapimo pusles vezi.

Todel FDA rekomenduoja, kad su slapimo pusles veziu sergantiems pacientams sis vaistas nebutu naudojamas, ir kad ligoniai, kuriems anksciau pasireiske liga, pries juos naudojant turetu pasitarti su savo gydytoju.

Nustatyta, kad dehidracija yra vaisto salutinis poveikis. FDA pazymi, kad vyresnio amziaus pacientai, kuriu inkstu funkcija sutrikusi, ir pacientai, vartojantys diuretikus, atrodo labiau jautrus.

Klinikiniu tyrimu metu Farxiga dazniausi salutiniai poveikiai buvo grybelines infekcijos ir slapimo taku infekcijos.

Atsizvelgdami i siuos veiksnius, FDA paprase atlikti sesis tyrimus po rinkodaros. Tai apima sirdies ir kraujagysliu sistemos tyrimu rezultatus (CVOT), siekiant isanalizuoti, kaip Farxiga veikia pacientus, sergancius dideliu sirdies ligos rizika, ir dvigubai aklu randomizuotu ir kontroliuojamu slapimo pusles vezio rizikos tyrimu pacientams, kurie yra CVOT tyrimo dalis.

Kitose naujienos, susijusios su diabetu, Medicinos naujienos siandien Neseniai buvo pranesta apie tyrima, kuriame teigiama, kad vienintelis sutrikes genas sukelia pagrindinius 2 tipo cukrinio diabeto simptomus pelems, o kitas tyrimas parode, kad po Vidurzemio juros dietos gali sumazeti II tipo diabeto rizika.

Transgendero vaikai neturi hormonu pusiausvyros, studiju rezultatai

Naujajame paaugliu sveikatos zurnale paskelbtame tyrime nustatyta, kad transseksualu jaunuoliu hormonu lygiai atitinka lyties, kuria jie buvo paskirti gimdymo metu. Terminas "transsexual" dazniausiai vartojamas apibudinti asmenis, kuriu lytines tapatybes nustatymas neatitinka ju gimimo priskirtos lyties.

(Health)

Patobulinta matematika ir skaitymas darzelyje padeda mokyklai

Naujajame tyrime nustatoma, kad kai vaiku darzeliu mokytojai jaunuolius aprupina pazangiomis matematikos ir skaitymo medziagomis, veliau vaikai daro geresnes salygas pradineje mokykloje, neatsizvelgiant i ju ekonomine padeti. Is tikruju Amy Claessens, Cikagos universiteto Harriso viesosios politikos studiju mokyklos viesosios politikos destytojas ir tyrimo pagrindinis autorius, sako, kad jei kas nors, vaikai linke stagnuotis veliau pradineje mokykloje, kai darzelio pedagogai nepaiso tobulo turinio ir tik moko pagrindini turini .

(Health)