Pirmasis generinis olanzapinas sizofrenijos ir bipolinio sutrikimo gydymui, patvirtintas FDA

Sizofrenijos ir bipolinio sutrikimo gydymui skirtos olanzapino tableciu (Zyprexa) ir olanzapino geriamojo tirpstanciu tableciu (Zyprexa Zydus) versijos patvirtino JAV maisto ir vaistu administracija (FDA). Pasak FDA, mazdaug 1% amerikieciu patiria sizofrenija. PSO (Pasaulio sveikatos organizacija) teigia, kad apie 1% zmoniu visame pasaulyje turi sizofrenija.
Sizofrenija yra ilgalaikis (letinis), sunkus ir neigiamas smegenu sutrikimas. Pacientai gali girdeti balsus, tiketi, kad kiti valdo savo mintis ar skaito savo mintis ... Daugiau informacijos apie sizofrenija rasite "Kas yra sizofrenija?".
Bipolinis sutrikimas, arba manijos depresijos susirgimas taip pat yra smegenu sutrikimas. Pacientui yra neiprasti energijos, nuotaikos ir gebejimo veikti pokyciai - sie pokyciai gali trukti kelias savaites ir net menesius. Jie visiskai skiriasi nuo bendro pobudzio UPS ir nuosmukiai visi eina per Simptomai yra sunkus ir gali buti niokojantys santykiams, darbo perspektyvoms ir akademinei veiklai.
FDA Narkotiku vertinimo ir tyrimu centro farmacijos mokslo departamento direktoriaus pavaduotojas Ph.D. Keithas Webberas sake:

"Bendrojo olanzapino patvirtinimas suteikia daugiau galimybiu naudotis placiai naudojamu psichiniu ligu gydymu. Ligoniams, turintiems prieinamus gydymo budus, yra naudingos ilgalaikes ligos, kurias reikia atidziai valdyti".

FDA teigia, kad olanzapina reikia vartoti kartu su vaistu, kuris paaiskina galima rizika ir salutini poveiki, kuri pacientai turetu zinoti vartodami si vaista. Jame taip pat pateikiamas ispejamasis langelis, kuriame paaiskinama, kad tokio tipo vaistai padidina mirties rizika, jei ji vartojama psichozei gydyti pagyvenusiems zmonems su demencija. Olanzapinas nera patvirtintas FDA del psichozes gydymo vyresnio amziaus zmonems su demencija.
Kiti nepageidaujami reiskiniai, susije su olanzapinu vartojimu, yra svorio padidejimas, hiperglikemija (padidejes gliukozes kiekis kraujyje) ir padidejes cholesterolio ir trigliceridu kiekis. Nustatydami, ar skirti olanzapina, gydytojai turetu apsvarstyti sia rizika.
FDA pabrezia, kad FDA patvirtinti generiniai vaistai yra tokie pat geri, kaip ir firminiai. Jie yra pagaminti to paties aukstos kokybes, stiprumo, stabilumo ir grynumo kaip prekes zenklo pavadinimas. Visi generiniu vaistu gaminiu, pakuociu ir bandymu aprasymai ir testai yra tokie patys kaip ir prekes zenklo pavadinimai.
Dr Reddy's Laboratories Ltd ir "Teva Pharmaceuticals" gamins olanzapino tabletes, o "Apotex Inc.", "Dr. Reddy's Laboratories Ltd." ir "Par Pharmaceuticals Inc." generuoja generinius olanzapino zodziu desintegruojancias tabletes.
Olanzapinas zinomas daugelyje prekiu pavadinimu, iskaitant Zyprexa, Zypadhera, Oferta, Zolafren, Olzapin ir Zalasta. Jo molekuline formule yra C₁₇H₂₀N₄S. Tai netipinis antipsichozinis preparatas, FDA patvirtintas bipolinio sutrikimo ir sizofrenijos gydymui. Jis yra strukturiskai panasus i klozapina, bet yra klasifikuojamas kaip tienobenzodiazepinas. Prekinius zenklus gamina ir parduoda Eli Lilly. 2009 m. Kanados teisejas nusprende, kad olanzapino 1991 m. Patentas buvo negaliojantis. 2008 m. "Zyprexa" pardavimai visame pasaulyje sieke 4,7 mlrd. JAV doleriu (2,2 mlrd. JAV doleriu).
Parase Christian Nordqvist