Krystexxa (pegloticase), patvirtintas podagros gydymui

Krustexxa (pegloticaze) FDA (Maisto ir vaistu administracija) patvirtino pacientus, sergancius podagra, kurie neatsake arba negalejo toleruoti iprasto gydymo. Podagra yra slapimo rugsties perteklius organizme, del kurio susidare adatu formos kristalai, susidarantys sanariuose ar minkstuose audiniuose, sukelianti patinima, skausma, sanariu standuma, siluma ir paraudima.
Pasak Badrulio Chowdhury, MD, direktoriaus ligonines, alergijos ir reumatologijos produktu skyriaus FDA Narkotiku vertinimo ir tyrimu centre, mazdaug 3% pacientu, serganciu podagra, nereaguoja i iprasta terapija - sis vaistas yra svarbus naujas pasirinkimas jiems.
JAV yra apie tris milijonus suauge turinciu suaugusiuju. 3% is tau milijonu yra apie 90 000 pacientu.
Tradicinis podagros gydymas apima vaistu, mazinanciu slapimo rugsties kieki kraujyje, administravima. Pavyzdziai: ksantino oksidazes inhibitoriai, zyloprimas (allopurinolis) ir "Uloric" (febuksostatas).
Krystexxa, fermentas, metabolizuoja slapimo rugsti i nekenksminga chemine medziaga, kuria zmogaus organizmas issiskiria per slapima, taip sumazindamas slapimo rugsties koncentracija kraujyje. Karta per dvi savaites pacientas gauna intravenine infuzija.
Du klinikiniai tyrimai, kuriu trukme buvo sesi menesiai ir dalyvavo 212 dalyviai, parode, kad Krystexxa sumazino slapimo rugsties kieki kraujyje, taip pat sumazino slapimo rugsties kristalu kaupimasi sanariuose ir minkstuose audiniuose.
Taciau 25% klinikiniu tyrimu dalyviu patyre sunkia alergine reakcija i Krystexxa. Todel, pries gydyma pacientui Krystexxa, sveikatos prieziuros paslaugu teikejai turetu skirti kortikosteroidu ir antihistaminini preparata, kad sumazetu reakcijos rizika. Tyrimu metu taip pat pranesta apie kitas reakcijas, iskaitant pykinima, injekcijos vietos kraujosruvas, nosies prakaito dirginima, krutines skausma, vemima ir viduriu uzkietejima.
Kadangi Krystexxa nebuvo tiriamas pacientams, kuriems yra stazinis sirdies nepakankamumas, FDA ispeja gydytojus, kad jie turi buti ypac atsargus su tokiais pacientais.
FDA pranesa, kad "Krystexxa" yra patvirtinta su Rizikos vertinimo ir susvelninimo strategija kuri apima pacientu ir medziagu, skirtu sveikatos prieziuros paslaugu teikejams, vaistu vadova, kad butu galima pranesti apie sunkios infuzijos ir alerginiu reakciju rizika.
Paulius Hamelinas R. P., "Krystexxa" kureju "Savient Pharmaceuticals" prezidentas sake:

KRYSTEXXA yra pirmasis ir vienintelis FDA patvirtintas gydymas suaugusiems pacientams, kurie serga leta podagra, kuri atspari tradicinei terapijai. Klinikiniai duomenys parode, kad daugelis pacientu, gydytu KRYSTEXXA 8 mg kas dvi savaites, per sesis menesius nuo gydymo gali pastebeti teigiama klinikini pagerejima, pakeisdami sia sunkia, bloga ir silpnejancia liga.
Statistiskai reiksminga musu pagrindiniu klinikiniu tyrimu metu pacientu dalis sumazino slapimo rugsties kieki serume iki 0,7 mg / dL ir pasieke visiska atsaka i tophi issiskyrima per pirmuosius sesis gydymo menesius. Manome, kad "KRYSTEXXA" patvirtinimas yra svarbus zingsnis siekiant igyvendinti musu misija - pakeisti pacientu gyvenima JAV, kenciantiems nuo letines podagros, atsparios iprastam gydymui, nes daugelis is ju pagaliau turi gydyma, kuris suteikia jiems vilties keisti sia gresme silpnoji liga.

"Savient Pharmaceuticals" tikisi, kad "Krystexxa" bus svirksciama pagal recepta JAV velesniais metais ir tiki, kad ji pasiruosusi pradeti savo JAV pasirodyma.

Kas sukelia podagra?

Slapimo rugsties koncentracija kraujyje dideja tol, kol lygis tampa per didelis (hiperurikemija), todel riebalu kristalai kaupiasi aplink sanarius. Tai sukelia uzdegima ir stipru skausma, kai atsiranda podagra.
Kai zmogaus kunas skaido chemines medziagas, vadinamas purinu, jis gamina slapimo rugsti. Purinas gali naturaliai rasti jusu kune ir maiste, pavyzdziui, organu mesa, anciuviai, sparagai, grybai ir silke.

Dazniausiai slapimo rugstis istirpsta ir patenka i slapima per inkstus. Taciau, jei organizmas gamina per daug slapimo rugsties arba inkstai issiskiria pakankamai slapimo rugsties, jis kaupiasi. Del kaupimosi susidaro astrus kristalai, kurie atrodo kaip adatos. Jie kaupiasi sanariuose ar aplinkiniuose audiniuose ir sukelia skausma, uzdegima ir patinima.
Keista, hiperurikemija dazniausiai pasitaiko daugeliui zmoniu, kurie niekada nesivysto podagros. Mokslininkai nera visiskai tikri, kas sukelia hiperurikemija. Neabejotinai yra genetinis veiksnys, nes asmuo, turintis artimu giminaiciu, turinciu hiperurikemija, labiau linkes pats ji vystyti.

Yra zinoma, kad sukelia podagra ir gali sukelti podagra.

• nutukimas
• sunkaus alkoholio vartojimo, ypac alaus
• dieta, kurios sudetyje yra purino maisto produktu, tokiu kaip juros gerybes ir mesa, ir mesos organai
• labai mazai kaloriju dietos
• reguliariai vartoti aspirina
• reguliarus niacino vartojimas
• reguliariai vartoti diuretiku
• vaistiniai preparatai, kuriuos vartoja transplantacijos pacientai, pvz., ciklosporinas
• greitas svorio kritimas
• letine inkstu liga
• hipertenzija (aukstas kraujospudis)
• psoriaze
• navikai
• mieloma
• hemolizine anemija
• svino apsinuodijimas
• hipotiroze
• chirurgija
• Kelley-Seegmiller sindromas
• Lesch-Nyhan sindromas

Noredami suzinoti daugiau apie podagra, spustelekite cia.
Saltiniai: FDA, Savient Pharmaceuticals, Medicinos naujienos siandien (archyvai)
Parase Christian Nordqvist