Velyvojo etapo plauciu vezio vaistas Gilotrifas (Afatinibas), patvirtintas FDA

FDA patvirtino Gilotrif (afatinibo) vartojima pacientams, sergantiems nesmulkialasteliniu plauciu veziu (NSCLC), kuriems yra augliu tam tikros epidermio augimo faktoriaus receptoriu (EGFR) genu mutacijos.

Plauciu vezys yra vienas is pirmaujanciu vezio zudiku, siais metais tik JAV mirsta nuo 159,480 zmoniu. Dauguma plauciu vezio atveju yra NSKLK (apie 85 proc.), O beveik kas 10 is ju, kuriems NSCLC turi EGFR geno mutacija, dauguma is ju eksponuoja eksona 21 L858R pakaitala arba EGFR eksona 19 istrynima.

Kaip tirozino kinazes inhibitorius, Gilotrif veikia blokuojant baltymus, kurie yra butini vezio lasteliu vystymuisi. Sis vaistas bus patvirtintas tik pacientams, sergantiems navikais, kurie ekspresuoja EGFR eksona 21 L858R pakaitala arba eksona 19 delecijos arba genu mutacijas.

Sis vaistas buvo perziuretas pagal FDA prioritetine perziuros programa, kuri paspartina vaistu, galinciu uztikrinti veiksminga gydyma, apzvalga, kai nera galimybes gydyti.

Svelniai matomas EGFR RGQ PCR rinkinys naudojamas nustatyti, ar zmogaus augliu lasteles ekspresuoja EGFR mutacija.

"FDA" Narkotiku vertinimo ir tyrimu centro direktorius Richardas Pazduras (MD), Hematologijos ir onkologijos produktu biuro direktorius, teige, kad "siandien patvirtinimai dar labiau parodo, kaip geriau suprasti pagrindinius ligos molekulinius kelius gali paskatinti tiksliniu gydymas. Gilotrifas yra antrasis vaistas, patvirtintas siais metais pacientams, sergantiems negydytu metastazavusiu NSCLC, kurio auglyje yra EGFR exon 19 delecijos arba ekson 21 L858R pakeitimo mutacijos. "

Alberto Gutierrezas, Ph.D., "In Vitro" diagnostikos ir radiologines sveikatos biuro direktorius FDA prietaisu ir radiacines saugos centre teige, kad "kompanijos diagnostiniu testu ir vaistu patvirtinimas yra svarbus onkologijos pokyciai, nes jie padeda mums atnesti saugu ir veiksminga gydyma pacientams, kuriems ju reikia ".

Klinikinio tyrimo dalyviu kuno svorio meginiai buvo naudojami "Therascreen EGFR RGQ PCR rinkinio" veiksmingumui ivertinti, nustatant EGFR mutacijas.

Anksciau siais metais FDA patvirtino Cobas EGFR mutacijos testa, kuris taip pat nustato epidermio augimo faktoriaus receptoriu (EGFR) genu mutacijas. "Cobas" tyrimas yra vaistinio preparato Tarceva (erlotinibas) diagnoze.

Is viso tyrime dalyvavo 345 zmoniu, kuriems buvo NSKLK, kuriu navikai turejo EGFR mutacijas. Tie, kurie vartojo Gilotrif, patyre 4,2 menesio vezio augima, palyginti su chemoterapija.

Gilotrif salutinis poveikis yra:

• Karsciavimas
• Sunkus berimas
• Sumazejes apetitas
• Akiu uzdegimas
• Sumazejes svoris
• Plauciu uzdegimas
• Sumazejes svoris
• Nosies kraujavimas
• Odos infekcija

"Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc" prekiauja vaistu "Gilotrif".

Kevin Lokay, "Oncology", "Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc." viceprezidentas ir verslo skyriaus vadovas, sake:

"Mes tikrai dziaugiames galedami pasiulyti GILOTRIF kaip nauja gydymo buda siems pacientams. Sis patvirtinimas yra" Boehringer Ingelheim Oncology "pasiekimas ir daugybe komandu bei asmenu, kurie isipareigojo pletoti si gydyma, remdamiesi jo potencialu, nustatytu klinikineje praktikoje. bandomoji programa. "GILOTRIF" - tai pirmasis is to, ko mes tikimes, kad daugelis onkologijos produktu isaugs is musu moksliniu tyrimu ir pletros programos. "

Lasteliu atradimas atskleidzia sviesa i kiausidziu ligas

Theca lasteles yra svarbios moteru vaisingumui - be ju moterys negali sudaryti hormonu, kurie palaiko kiausidziu folikulu augima, kuris yra esmine kiausiniu gamybos dalis. Dabar pirma karta tyrimas nustato, kad theca lasteles yra kilusios is dvieju saltiniu: viena viduje ir kita uz kiausides ribu. Mokslininkai sako, kad ju atradimas turetu pagerinti musu supratima apie kiausidziu sutrikimus, del kuriu atsiranda hormonu disbalansas ir moteru nevaisingumas.

(Health)

Ar mokyklos pietu laikotarpiai galetu paskatinti sveika maista?

Pasak naujo Mitybos ir dietologijos akademijos leidinyje paskelbto tyrimo, studentai, kuriu 20 minuciu ar trumpiau valgyti pietumis, retai baigia valgyti ir gali keisti nesaugius maisto produktus. Nacionaline mokyklu pietu programa kasdien maitina milijonus moksleiviu JAV. Tyrimo komanda, Harvardo T.

(Health)