Multaq (Dronedaronas) turi aukstesne mirties, insulto ir sirdies nepakankamumo rizika pacientams, kuriems yra nuolatine priesirdziu virpejimas, FDA ispejimas

Pacientai, turintys nuolatine priesirdziu virpejima, vartojantys Multaq (dronedarona), kurie yra antiaritminiai vaistai, dvigubai padidina mirties rizika ir du kartus padidina rizika, kad jie bus hospitalizuoti del sirdies nepakankamumo ar insulto, palyginti su placebu. FDA paskelbe, ivertinusi klinikinis tyrimas. Del siu rezultatu tyrimas anksciau buvo sustabdytas.
"Multaq" is pradziu buvo patvirtinta FDA (Maisto ir vaistu administracija) kitokio, bet susijusiam naudojimui. Jo patvirtinimas buvo pagristas ankstesniu (ATHENA) tyrimu, kuriame vaistas buvo susijes su mazesne mirties rizika lyginant su placebu.
Siame naujausiame tyrime, pavadintame "PALLAS", buvo tiriamas "Multaq" privalumas zmonems, turintiems nuolatine priesirdziu virpejima, vyresni nei 65 metu amziaus. Tyrejai konkreciai sieke sumazinti neplanuota chroniska hospitalizacija ar mirti del bet kokios priezasties, taip pat pagrindinius CV (sirdies ir kraujagysliu sistemos) atvejus. Pagrindiniu CV atveju pavyzdziai yra sirdies ir kraujagysliu mirtis, miokardo infarktas (sirdies priepuolis), insultas ar sistemine arterine embolija. PALLAS reiskia Nuolatinis priesirdziu virpejimo tyrimo rezultatas, vartojant dronedarona standartines terapijos pradzioje.
FDA nori nustatyti, kokie gali buti PALLAS poveikiai, susije su patvirtintomis Multaq vartojimu - pacientai, kuriems pasireiskia paroksizminis ar nuolatinis priesirdziu virpejimas (nepastovus priesirdziu virpejimas).
Jei siuo metu vartojate Multaq del netoleruotu priesirdziu virpejimo, gydytoja turetumete aptarti savo vaistu vartojima ir nedvejodami pasikalbeti su juo, FDA teige.
FDA taip pat sako, kad gydytojai nenustato Multaq tiems, kurie turi nuolatine priesirdziu virpejima.
Siu metu sausio menesi FDA paskelbe pranesima apie narkotiku vartojima apie kai kuriuos iprastus, taciau sunkius kepenu komplikaciju atvejus pacientams, vartojantiems Multaq.
Pasak FDA, pacientai turetu:

• Pasitarkite su savo gydytoju apie nuolatini Multaq vartojima paroksizminems ar nuolatinems priesirdziu virpejimui. Jie neturetu sustoti be pirmojo pokalbio su savo gydytoju.
• Tiesiogiai pateikite bet kokius klausimus ar susirupinima del "Multaq" su savo gydytoju.
• Informuokite FDA MedWatch apie bet koki salutini poveiki, kuri gali patirti. Telefono numeris 800-332-1088.

Pasak FDA, gydytojai turetu:

• Negalima skirti Multaq asmenims, turintiems nuolatine priesirdziu virpejima.
• Buti informuotas apie FDA dabartini "Multaq" vertinima. Agentura vertina, kaip PALLAS preliminarus rezultatai gali tureti itakos Multaq terapijai pacientams, kuriems yra paroksizminis priesirdziu virpejimas, nuolatine priesirdziu virpejimas ar priesirdziu virpejimas.
• Atkreipkite demesi, kad "PALLAS" tyrimo rezultatai yra preliminarus.

Parase Christian Nordqvist