Naujas inhaliacinis vaistas nuo COPD gauna FDA patvirtinima

JAV maisto ir vaistu administracija patvirtino viena karta per para bronchus plecianciu inhaliaciniu purskalu olodateroli (Striverdi Respimat), skirtus ilgalaikiam oro sroves obstrukcijos gydymui pacientams, sergantiems letiniu obstrukcine plauciu liga, iskaitant letini bronchita ir (arba) emfizema.
FDA patvirtino inhaliacini vaista LOPL gydymui.

Pranesime vadovaujamasi JAV maisto ir vaistu administracijos (LDAA) plauciu ir alerginiu narkotiku patariamojo komiteto (PADAC) 2013 m. Vasario men. Pateikta rekomendacija, kad klinikiniai duomenys, pateikti kartu su nauja narkotiku vartojimo programa, pateike esminius ir itikinancius irodymus, patvirtinancius patvirtinima Boehringer Ingelheim naujo vaisto.

Spaudos pranesimu spaudai teigia: "Drug ivertinimo agenturos II direktorius dr. Curtis Rosebraugh, FDA Narkotiku vertinimo ir tyrimu centre"

"Nauju ilgalaikiu palaikomuju vaistu prieinamumas yra papildomas gydymo budas milijonams amerikieciu, serganciu LOPL".

LOPL yra rimta plauciu liga ir trecia pagrindine amerikieciu mirties priezastis. Zmonems, sergantiems LOPL, sunku kvepuoti, patirti svokstima, krutines spaudima, kosuli ir dusuli.

Ilgalaike bukle tampa dar blogesne, o gydymas yra sunkesnis, nes LOPL daznai buna kitu sunkiu sveikatos sutrikimu, tokiu kaip sirdies liga, diabetas, osteoporoze ir depresija.

Tyrimais nustatyta, kad LOPL sergantiems pacientams, gydytiems olodeterolio, buvo pagerinta plauciu funkcija

Olodaterolis, priskiriamas ilgai veikianciam beta adrenerginiam agonistui (LABA), padeda raumenims aplink kvepavimo takus plauciuose atsipalaiduoti ir palengvinti simptomus.

Atliekant tyrima, kuriame dalyvavo daugiau kaip 3000 pacientu, serganciu LOPL, vartojantiems si vaista, pagerejo plauciu funkcija, lyginant su vartojusiomis placeba.

Dazniausiai pasireiske salutiniai poveikiai, vartoje vaista vartoje pacientai, buvo sloga, bronchitas, kosulys, virsutiniu kvepavimo taku infekcija, slapimo taku infekcija, berimas, viduriavimas, galvos svaigimas, nugaros skausmas ir sanariu skausmas.

FDA teigia, kad vaistas "neturetu buti vartojamas pacientams, sergantiems UGL, ir gali sukelti sunku salutini poveiki, iskaitant kvepavimo taku kvepavimo taku susiaurejima ir obstrukcija (paradoksalu bronchu spazma) bei sirdies ir kraujagysliu sistemos poveiki".

Olodaterolis nepatvirtintas astmai serganciu zmoniu gydymui

Federaline agentura taip pat ispeja, kad vaisto saugumas ir veiksmingumas astmai sergantiems zmonems nebuvo nustatytas, ir jis nera patvirtintas astmai serganciu zmoniu gydymui. Be to, vaistas neturetu buti naudojamas kaip gelbejimo terapija staigiems kvepavimo sutrikimams ar uminiam bronchu spazmui.

Narkotikoje pateikiamas ispejimas apie tai, kad si vaistu grupe padidina su astma susijusiu mirciu rizika. Su vaistu patvirtintas paciento vaisto vadovas turi instrukcijas, kaip ji naudoti, ir aprasoma jo vartojimo rizika.

Siuo metu taip pat vyksta olodaterolis kartu su fiksuotos dozes kombinuotu gydymu kartu su ilgai veikianciu muskarininiu antagonistu tiotropiumu (LAMA) LOPL gydymui. 2014 m. Geguze 2014 m. Geguzes men. San Diego, CA isikurusiame Amerikos krutines liaudies draugijos (ATS) tarptautiniame kongrese buvo pristatyti perspektyvus tyrimo gydymo 3 etapo tyrimo rezultatai.

Dauguma rukaliu nori iseiti - labai sekasi

Nors apie 68,8% suaugusiuju JAV nori atsisakyti rukymo, labai mazai pavyksta tai padaryti sekmingai, pagal nauja ataskaita, paskelbta Mokslines savybes ir mirstamumo savaites ataskaita (MMWR), kuri yra dalis CDC (Ligos kontroles ir prevencijos centrai). Autoriai nustate, kad per pastaruosius 12 menesiu 52,4% reguliariai rukanciuju bande mesti rukyti - tik 31.

(Health)

Genas pernesa gana greita mieloidine leukemija, teigia naujas tyrimas

Nauji tyrimai rodo, kad jis yra mazesnis genas, iterptas i didesni gena, kuris jau yra susijes su prasta isgyvenimu pacientams, sergantiems umine mieloidine leukemija, kurie is tikruju skatina ligos progresavima. Tyrejai is Ohajo valstybinio universiteto Visuotinio vezio centro - Arthur G. Jameso vezio ligonines ir Richard J.

(Health)