"NICE" galutine "Tasigna" (nilotinibo) rekomendacija kai kuriems Ph + letinei mieloidinei leukemijai gydomiems pacientams sveikina Jungtine Karalyste

Novartis Oncology palankiai ivertino Nacionalinio sveikatos ir klinikines kompetencijos instituto (NICE) sprendima rekomenduoti Tasigna (nilotiniba) gydant imatinibui atsparia ir imatinibo netoleruojancia Philadelphia chromosomos (Ph +) letines mieloidines leukemijos (LML) gydyma. Nors Dasatinibas ir didele imatinibo doze buvo vertinami tomis paciomis salygomis, taip pat rekomenduojama, nes galutines rekomendacijos turetu buti 2011 m. Spalio men.
Panaros Alexakos, "Novartis UK & Ireland" generalinis direktorius onkologams sake:

"Siandienos galutinis ivertinimo nustatymas, rekomenduojantis Tasigna, yra puiki zinia CML pacientams visoje Anglijoje ir Velse, nes ji suteikia prieiga prie gydymo galimybes, kuri irodyta, kad ji yra kliniskai veiksminga sioje situacijoje. Galiausiai sis sprendimas turetu buti aiskus del labiausiai klinikiniu ir ekonomiskai veiksmingu antrojo gydymas LML pacientams, kurie negali testi gydymo imatinibu, kai jo nepavyksta arba jis nera tinkamas. "

Tyrimai parode, antroje eiluteje po 24 menesiu gydymo, kad 87% pacientu, gydytu nilotinibu 400 mg BD, bendrasis isgyvenimas buvo pasiektas, 44% pasieke visa citogenini atsaka (CCyR) ir daugiau kaip 80% isliko savo CCyR.
NICE sprendimas del nilotinibo atspindi ju nilotinibo klinikinio ir rentabilumo bei jo naujoviu pripazinima. Nilotinibas, kurio pagrinda sudaro imatinibas, buvo racionaliai isvystytas, kad butu labiau specifinis jo susiejimas su Bcr-Abl kinazes sritimi, viena zinoma LML priezastis.
Galedami tiksliau tikslinti Bcr-Abl, nilotinibas pasipriesina gydymui imatinibu atspariu ar netoleruotu poveikiu, todel per 24 menesius 87% isgyvenama. Gebejimas tiksliai nukreipti Bcr-Abl uztikrina geresni saugos profili, palyginti su TKI, kurie taiko ivairius tikslus, todel salutinis poveikis yra netikslus.

Panos Alexakos sake:

"" Novartis onkologijoje "esame pasiryze uztikrinti, kad LML sergantiems pacientams Jungtineje Karalysteje butu suteikta galimybe gauti veiksmingu vaistiniu preparatu, kuriu vartojimo trukme yra ilgesne, ir gauti vienoda gydyma su kitomis Vakaru Europos salimis. Siuo atzvilgiu mes vis dar tikimes, kad Sveikatos departamentas (DH) ir "NICE" ir toliau glaudziai bendradarbiaus su farmacijos pramone, ir sutelks pastangas, kad Jungtines Karalystes pacientai ir gydytojai galetu laiku gauti veiksminga gydyma ".

"Novartis Oncology" glaudziai bendradarbiavo su Sveikatos departamentu (DH), siekdamas nustatyti nilotinibo pacientu prieigos schema (PAS), siekiant kuo labiau padidinti ir uztikrinti pacientu prieiga prie gydymo siuo rezimu.
Del CML pacientu Velse, kuriems buvo sunku pasiekti sia antrosios eiles terapija daugiau nei trejus metus laukdami NICE perziuros proceso rezultatu, naujienos apie sprendima del nilotinibo buvo ypac idomios.

Todel "Novartis Oncology" tikisi, kad "NICE" greitai atliks busima CML gydymo priemoniu, skirtu naujai diagnozuotoms LML pacientams, apzvalga, nes pacientai labiausiai domina.
LML, vienas is keturiu dazniausiai pasitaikanciu leukemijos tipu, yra padidejes baltos kraujo kuneliu (kaulu ciulpu) kamieniniu lasteliu kiekis. Kiekvienais metais Jungtineje Karalysteje diagnozuojamas mazdaug 560 zmoniu LML; klinikiniai tyrimai rodo, kad mazdaug 16% imatinibo serganciu LML pacientu nutraukia gydyma del netinkamo gydymo rezultato arba atsparumo ir mazdaug 6% del netoleravimo per astuoneriu metu laikotarpi.
Novartis Oncology pirma karta pradejo imatiniba 2001 m. LML.

Dabar nilotinibo vystymas suteikia veiksmingesne gydymo galimybe naujai diagnozuotiems LML pacientams ir tiems, kurie yra atsparus imatinibui ar netoleruoja.
2008 m. "Prix Galien" teiseju nilotinibas buvo akredituotas uz apdovanojima uz "naujoviu diegima retuju reabilitacijos preparatu retuju vaistu kategorijoje".

Apie Ph + letine mieloidine leukemija

LML pacientams paprastai budinga specifine chromosomu anomalija, zinoma kaip Filadelfijos chromosomas, turintis sintezes geno baltyma, vadinamaji Bcr-Abl. Sis genas, ty tirozinkinaze, gaminamas fermentas stimuliuoja veziniu (leukemijos) baltuju kraujo kuneliu gamyba kaulu ciulpuose.

Apie Tasigna® (nilotiniba)

Nilotinibas yra antrosios kartos tirozinkinazes inhibitorius, stiprus ir selektyvus Bcr-Abl sintezes geno baltymo inhibitorius. In vitro (ikiklinikiniu) tyrimu metu nustatyta, kad nilotinibas yra 30 kartus efektyvesnis Bcr-Abl poveikiui nei imatinibas.
Galima isigyti nuo 2008 m. Geguzes men. Nilotinibas skirtas suaugusiu pacientu, serganciu letines fazes ir pagreitintos fazes Philadelphia chromosomos teigiamos letines mieloidines leukemijos gydymui, gydymui, iskaitant iatiniba, pasipriesinima ar netoleravima.
Efektyvumo duomenys pacientams, turintiems Philadelphia chromosomu teigiama letine mieloidine leukemija blauzdos krizes metu, nera.
Parase Petra Rattue