Vienerius metus Herceptin kruties veziui idealus

Ankstyvojo etapo HER2 teigiamo kruties vezio pacientai turi likti gydyti Herceptin (trastuzumabu) vienerius metus, o ne dvejus metus arba sesis menesius pagal galutine III fazes HERA tyrimo, farmacines kompanijos "Roche" ir "International Breast International" grupes analize paskelbe siandien.
Ekspertai teigia, kad jei tyrimas atras, kad sesis menesius Herceptinas buvo geresnis nei vieneriems metams, Sveicarijos farmacijos milzinas, "Roche" butu prarades apie 1,5 milijardo JAV doleriu pajamu is sio vaisto.
Herceptinas yra kruties vezio "Blockbuster" vaistas, kurio pardavimai praejusiais metais sieke 5,5 mlrd. JAV doleriu. Herceptin gydoma mazdaug ketvirtadalis pacientu, serganciu kruties veziu, kurie sukelia HER2, baltyma, kuris sukelia liga daug agresyvesni.
Naujausi HERA III fazes bandymu duomenys parode, kad Du gydymo Herceptin metu trukme nesikeicia ligoniu isgyvenamumo be ligu trukme - kiek laiko moterys gyveno be vezio grizta.
Istyrus vidutiniskai astuonerius metus, tyrimas parode, kad isgyvenamumas be ligu ir bendras isgyvenamumas Herceptin vartojusiems pacientams buvo statistiskai reiksmingas, palyginti su pacientais, kurie buvo tik stebimi. "Roche pridure, kad" tyrimo metu nebuvo jokiu saugumo rezultatu ".
Hal Barron, M.D., Roche vyriausiasis medicinos pareigunas ir "Global Product Development" vadovas sake:

"Herceptin pakeite daugelio zmoniu gyvenima su HER2 teigiamu ankstyvuoju kruties veziu, padidindamas ju galimybes isgydyti." HERA "yra vienas is didziausiu ir ilgiausiai trunkanciu kruties vezio tyrimu ir parodo musu isipareigojima zmonems, turintiems sia agresyvia liga. svarbus klausimas ir palaikoma dabartine medicinos praktika, kur Herceptin gydymas vieneriems metams yra rekomenduojamas ir patvirtintas zmonems su ankstyvojo stadijos HER2 teigiamu kruties veziu. "

Dr. Martine Piccart, Tarptautines kruties grupes pirmininke, sake:

"Labai svarbu, kad musu klinikiniai tyrimai mums padetu suprasti, kiek laiko pacientai turi gauti tam tikra gydyma. Sie rezultatai suteikia mums ir irodymu, ir patvirtinimo, kad nebutina skirti pacientams, sergantiems ankstyvojo HER2 teigiamo kruties vezio Herceptin preparatu negu vieneri metai ".

Duomenys apie HERA tyrima siandien buvo pristatyti ESMO 2012 m. Kongrese (Europos medicinos onkologu draugija) Vienoje, Austrijoje, Richard D. Gelber, PhD, Dana-Farberio vezio instituto.
Is pradziu 2005 m. HERA tyrimas parode, kad Herceptinas yra pranasesnis uz tiesiog stebima pirmini pasekmiu lygi - ar vaistas teikia didele nauda isgyvenus ligas? HERA ir triju kitu atsitiktiniu imciu tyrimai, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 13 000 moteru, leido Herceptin patvirtinti pacientus, sergancius ankstyvuoju etapu HER2 teigiamu kruties veziu JAV, Kanadoje, Europos Sajungoje ir keliose kitose pasaulio dalyse.
Roche sako, kad daugiau nei 1,2 milijono moteru gavo Herceptina.
Naujausiame tyrime nenustatyta nauju saugos problemu. Bendrasis sirdies disfunkcijos lygis visiems pacientams liko toks pats.

Herceptin tirtas per 12 menesiu, 24 menesius ir 6 menesius

HERA tyrime buvo lyginamas 24 menesiu gydymas Herceptin iki 12 menesiu, o atskirame PHARE tyrime Herceptin buvo gydomas nuo 6 menesiu iki 12 menesiu.
Prancuzijos Universiteto de Franche Comte "Xavier Pivot" teige, kad PHARE tyrimo rezultatai buvo "neabejotini, bet buvo naudingi 12 menesiu gydymui, o ne sesiems menesiams". Issamiau isnagrineje duomenis, "Pivot" teige, kad tolesni rezultatai bus paskelbti 2012 m. Gruodzio men.
Pivot pridure, kad juodai baltas atsakymas del 6 ar 12 menesiu yra mazai tiketinas.

Kruties vezys

"Roche" pranesa, kad kruties vezys yra labiausiai paplites vezys tarp moteru visame pasaulyje. Kiekvienais metais atliekama mazdaug 1,4 mln. Nauju kruties vezio diagnoziu. Kiekvienais metais nuo kruties vezio mirsta 450 000 moteru.
Kai kuriais kruties vezio tipais auglio lasteliu pavirsiuje yra zmogaus epidermio augimo faktoriaus 2 receptoriaus (HER2). Pacientai, turintys sio baltymo auglius, turi vadinamaji HER2 teigiama kruties vezi ir sudaro nuo 15% iki 20% visu kruties veziu serganciu pacientu. HER2 kruties vezio lasteles daro agresyvesne.

Ka Herceptin veikia kruties veziu?

Herceptinas (trastuzumabas) yra humanizuotas monokloninis antikunas, blokuojantis HER2 funkcija. Herceptin aktyvina organizmo imunine sistema ir pazeidzia HER2 signalizacija.
Sako Roche Herceptin veiksmingas ankstyvojo ir metastazavusio HER-2 teigiamo kruties vezio gydymui. Jis gali buti vartojamas kaip monoterapija (atskirai) arba kartu su kita standartine chemoterapija. Tyrimai parode, kad Herceptin pagerina bendra isgyvenamuma.
JAV Herceptin gamina ir parduoda "Genentech", "Chugai" Japonijoje ir "Roche" kitoje pasaulio dalyje.

Kiek kainuoja Herceptin?

Pilnas vieneriu metu gydymo Herceptin kursas kainuoja apie 70 000 JAV doleriu. Pasak ivairiu ziniasklaidos saltiniu, "Genentech" niekada nepasake, kodel vaistas yra toks brangus.
Australija pavyko sumazinti kaina iki 50 000 USD. Keletas saliu, turinciu visuotine sveikatos prieziura, iskaitant Jungtine Karalyste, turejo problemu del kainos ir iskaitant visa Herceptin vartojima kruties veziu sergantiems pacientams. Jungtineje Karalysteje Nacionaline sveikatos tarnyba moka uz vezio gydyma (pacientai gauna nemokama doze), jei juos patvirtino NICE (Nacionalinis klinikines kompetencijos institutas); jei ne pacientas turi sumoketi.
Veziu sergantiems pacientams ir prokuroru grupems is Kanados Ontarijo galiausiai vadovaujamasi auksciausio lygio teismuose, kad 2005 m. Liepos men. Ontarijo Sveikatos apsaugos ministerija sutiko moketi uz gydyma Herceptin.
"Trastuzumabo" prieinama kaina yra prieinama Indijoje po to, kai "Roche" sutiko su "Emcure" Indija.
Papildoma literatura:
"Kas yra Herceptinas (trastuzumabas)? Kas yra Herceptinas?"
Parase Christian Nordqvist