Simptominis transderminis nuolatinis gliukozes stebejimo tyrimas. Teigiami rezultatai

Teigiami rezultatai buvo paskelbti "Echo Therapeutics" nuo jos "Symphony tCGM System" klinikinio tyrimo asmenims, sergantiems 1 tipo ir 2 tipo cukriniu diabetu. "Echo" sukuria sistema kaip belaide, neinvazine transdermine nuolatine gliukozes stebejimo sistema (tCGM) ir "Prelude SkinPrep" sistema, skirta transderminiam narkotiku vartojimui.
Tyrimo rezultatai patvirtino, kad sistema sekmingai stebi daugybe cukraus kiekio kraujyje pastebetu diabetu serganciu asmenu. Be to, "Echo" paskelbe plana artimiausiu metu atlikti tyrima kritines sveikatos prieziuros specialistams.
"Echo Therapeutics" pirmininkas ir generalinis direktorius Patrick T. Mooney, M.D. paaiskino:

"Sis tyrimas yra dar vienas svarbus zingsnis musu" Symphony "pletros programoje. Dabar mes parodeme, kad" Symphony "yra naujas poziuris i gliukozes stebejima ir tendencija pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, ir turi dideli potenciala padaryti reiksminga poveiki sios augancios ligos valdymui .
Svarbu tai, kad neseniai atliktas tyrimas "U.S." parode, kad realiuoju laiku atliekama nuolatine gliukozes stebesena suteikia zmonems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, be 1 tipo cukriniu diabetu patobulintu gliukozes kiekio kraujyje kontrole.
Esame labai patenkinti tyrimo rezultatais ir tikimes tolesnes musu "Symphony tCGM" programos sekmes, iskaitant busima bandyma kritines sveikatos prieziuros pacientams. "

Studiju dizainas

Tyrime dalyvavo 20 suaugusiu pacientu, serganciu 1 ar 2 tipo cukriniu diabetu. Tyrejai analizavo "Symphony tCGM" sistemos rezultatus ambulatorineje aplinkoje klinikiniu tyrimu organizacijoje.
Komanda paruose kiekvieno dalyvio oda, naudodama "Prelude", ir tada pritaike Symphony tCGM biosensori i odos svetaine. 24 valandas pertrauka buvo atlikta su venine kraujo meginiais is intravenines linijos po 15 minuciu, o veliau buvo ismatuota YSI 2300 STAT Plus gliukozes analizatoriumi.

Dalyviai ir tyrimo darbuotojai buvo akliuoti tyrimo duomenimis. Pasibaigus 24 valandu tyrimo laikotarpiui, tyrejai patikrino, ar odos tiriamosios vietos buvo paraudimas ar kiti nepageidaujami poveikiai.

Tyrimo rezultatai

Kai tyrejai palygino daugiau nei 2600 Simfonijos tCGM gliukozes rodmenu su gliukozes matavimais, CG-EGA parode, kad 2,5% rodmenu buvo gerybines paklaidos, kuriu bendras A + B buvo 96,9%, o 94,4% rodmenu buvo kliniskai tiksli . Tyrimui MARD buvo 12,6%. Gliukozes koncentracijos kraujyje vertes svyravo nuo 38 iki 399 mg / dL. "Symphony tCGM biosensorio" arba "Prelude" odos prasiskverbimo tyrimo metu nebuvo pastebetas salutinis poveikis.

Analizes metodai

Tyrejai palygino "Symphony tCGM" sistema su etaloniniais YSI 2300 STAT Plus gliukozes analizatoriaus matavimais. Tada komanda sujunge siuos orientacinius matavimus su "Symphony" rezultatais, naudodama duomenu analizes algoritma.
"Continuous Glycosis-Error Grid" analize (CG-EGA) ir vidutinis absoliutus santykinis skirtumas (MARD) buvo pagrindines statistines analizes priemones, kurias grupe naudojo "Symphony" veikimui analizuoti. CG-EGA yra visu duomenu porciju kategorija, atsizvelgiant i klinikine tikslumo reiksme. Tikslus rodmenys lemia ta pati klinikini sprendima, kuris remiasi CGM verte ir gliukozes koncentracija kraujyje.
Nors faktinis klinikinis sprendimas gali skirtis, gerybines paklaidos sukelia tuos pacius klinikinius rezultatus kaip ir tikslus rodmenys. CGM nasumas matuojamas kaip gerybiniu klaidu ir tiksliu rodmenu suma. Tyrejai naudojo MARD, klaidu skaiciavimo iranki, naudojama vidutiniam santykiniam skirtumui tarp "Symphony" ir etaloniniu matavimu absoliutinei vertei matuoti, siekiant ismatuoti skaiciu tiksluma procentais.
Parase Grace Rattue