Vorapaxar sumazina sirdies ir kraujagysliu reiskinius, bet padidina kraujavima dideliu tyrimu

Pridedant Vorapaxar buvo nustatyta, kad sergantiems pacientais, serganciais sirdies ir kraujagysliu ligomis ar ligomis, sergantiems ligomis, sergantiems sirdies ir kraujagysliu ligomis, taip pat padidejo kraujavimas, iskaitant intrakranijini kraujavima. Mokslininkai pridure, kad ICH (intrakranijinis kraujavimas) rizika yra mazesne tiems, kuriems nera insulto.
TIMI 50 tyrimas, kurio metu buvo vadinamas TRA-2P (trombino receptoriu antagonistas antrineje aterotromboziniu iseminiu reiskiniu prevencijoje), buvo skiriamas eksperimentiniu tromboziniu vaistu Vorapaxar saugumui ir veiksmingumui. Eksperimentinis vaistas buvo tiriamas del uminio koronarinio sindromo skausmo, kuri sukele koronarines arterijos liga.
Zmogaus tyrimas parode, kad pridedant Vorapaxar i tienopiridina, aspirina ??arba abieju tipu preparatus (standartine prieziura), gerokai sumazejo komplikuotos sirdies ir kraujagysliu ligos, insulto, sirdies smugio ar skubios koronarines revaskulizacijos rizika.
Merck & Co., Inc., vaistine kompanija, kuri valdo Vorapaxar ir organizavo teismini nagrinejima, savo tinklalapyje parase:

"Tai yra pirmas kartas, kai antitrombozinis vaistas, itraujantis i standartine prieziura, iskaitant aspirina, irode, kad antrine prevencine priemone papildomai reiksmingai sumazina sirdies ir kraujagysliu reiskinius, o tai yra pacientai, kuriems anksciau buvo sirdies priepuolis , iseminis insultas arba pacientai, kuriems buvo uzregistruota periferine arteriju liga arba PAD.
Be to, kad pacientams, vartojusiems vorapaktoze, papildomai prie standartines prieziuros buvo reiksmingai padidejes kraujavimas, iskaitant intrakranijini kraujavima (ICH), nors pacientu, kuriems nebuvo insulto, ICH rizika buvo mazesne. "

Tyrejai is "Thrombolysis in a miocardial infarction" (TIMI) Brigham tyrimo grupes ir Bostono, Masacusetso moteru ligonines tyrimo rezultatai pateike ACC.12 ??(Amerikos kardiologijos kolegijos 61-osios metines mokslines sesijos) tyrimo rezultatus. The Naujosios Anglijos medicinos zurnalas (NEJM) sia savaite paskelbe TRA-2P rezultatus.
Tyrimas, kuriame dalyvavo 26449 pacientai ir truko trejus metus, parode, kad kai Vorapaxar buvo itraukta i standartine prieziura:

• Palyginus su gydymu placebu, reiksmingai sumazejo sirdies ir kraujagysliu mirtis, insultas, sirdies priepuolis ar skubi koronarine revaskuliarizacija.


• Labai padidejo vidutinio sunkumo kraujavimas


• Vorapaxar poveikis mirtinajam kraujavimo dazniui nebuvo "statistiskai reiksmingas"


• Kraujavimo i kraujavimus is kraujosruvu intrakranijinis kiekis buvo zymiai didesnis, palyginti su placebu, ypac pacientams, kuriems anksciau buvo insulto

David M. Morrow, M.D., MPH, TIMI tyrimo grupes vyresnysis tyrejas ir "Levine" sirdies intensyviosios terapijos skyrius, "Brigham" ir moteru ligonine, sake:

"Sio tyrimo rezultatai pirma karta parode, kad papildomai prie standartinio antitromboksinio terapinio gydymo kitos trombocitu sistemos slopinimas sumazina kartotiniu sirdies ir kraujagysliu reiskiniu rizika ilgalaikeje antrineje prevencijoje.
Kaip ir kitu stipriu burnos antikunu pries krauja veikianciu agentu atveju, priestromboze vorapaksaro nauda turi buti sveriama atsizvelgiant i padidejusi kraujavimo rizika, o galimas klinikinis vorapaksaro vartojimas turetu buti pagristas tinkamu paciento atranka. "

Francis Platas, M.D., Merck Research Laboratories, viceprezidentas, "Clinical Research, Therapeutic Area Head Atherosclerosis and Cardiovascular Disease" sake:

"Nepaisant visu pasiekimu sirdies ir kraujagysliu sistemoje, islieka reiksminga likutine sirdies ir kraujagysliu reiskiniu pasikartojimo rizika, todel" Merck "yra isipareigojusi pletoti tokius vaistus kaip vorapaksaras, kurie skirti papildomai sumazinti papildoma rizika. Tyrimas parode, kad pridejus vipapakazo prie standartines prieziuros, iskaitant aspirina, papildomai sumazinta rizika. Mes ketiname testi diskusijas su tyrejais ir kitais isores ekspertais, kad padetume apibrezti sio tiriamojo junginio vaidmeni antrineje prevencijoje. "

Ar Merck dabar nori patvirtinti Vorapaxar?

Neskaitant didesnio kraujavimo atveju, dauguma ekspertu siandien sake, kad dabar abejotina, kad "Merck" nores patvirtinti savo eksperimentini vaista. Interviu su "Reuters""Merck" pareigunai atsisake atskleisti, kas yra ju ketinimai.
Viena is galimybiu butu atlikti kita bandyma zmonems, kuriems buvo tik sirdies priepuolis (ne insultas). Taciau tai kainuotu daug pinigu.
Anotacija New England Journal of Medicine, autoriai padare isvada:

"PAR-1 slopinimas kartu su vorapaksoze sumazino sirdies ir kraujagysliu ligu ar iseminiu reiskiniu rizika pacientams, sergantiems stabilia ateroskleroze, kurie vartojo standartini gydyma, taciau padidino vidutinio sunkumo ar sunkiu kraujavimo rizika, iskaitant intrakranijini kraujavima (finansavo Merck; TRA 2P-TIMI 50 ClinicalTrials.gov numeris, NCT00526474.) "

Parase Christian Nordqvist