Votrient (Pazopanibas) Minkstuju audiniu sarkoma, patvirtinta FDA

Votrient (pazopanibas) buvo patvirtintas FDA minkstuju audiniu sarkomos gydymui pacientams, kurie jau buvo gydomi chemoterapija. Minkstuju audiniu sarkoma yra vezio tipas, kuris prasideda nuo plauciu audiniu kraujagysliu, riebalu, raumenu ar kitu pagalbiniu audiniu organizme. Vezys vystosi mezenchimo lastelese. Votrient sustabdo kraujagysles, kurios maitina auglius nuo augimo ir isgyvenimo - sustabdo angiogeneze.
Minkstuju audiniu sarkoma yra retas vezys, turintis keleta potipiu. JAV mazdaug 10 000 zmoniu kasmet diagnozuojama minkstuju audiniu sarkoma. 2011 m. Diagnozuota 10 980 atveju.
"GlaxoSmithKline" (GSK) pristate FDA klinikinio tyrimo duomenis, kuriuose buvo pateikta daugiau kaip 20 sarkomu potipiu, kai Votrient pateike patvirtinima. Jis nebuvo patvirtintas tiems, kuriems yra virskinimo trakto stromos naviku ir adipocitiniu minkstuju audiniu sarkomos.
Direktorius Hematologijos ir onkologijos produktu biure, Narkotiku vertinimo ir tyrimu centras, FDA, Richard Pazdur, M.D. sake:

"Minkstuju audiniu sarkomos yra ivairios naviku grupes, o Votrient patvirtinimas siai bendrajai naviku klasei yra pirmasis desimtmeciais. Sarkomu sukeleju vystymasis ypac sudetingas del riboto pacientu skaiciaus ir daugybes sarkomu potipiu".

Votrient saugumo ir veiksmingumo ivertinimas buvo atliktas is vieno klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 369 asmenys; visi jie anksciau buvo gave chemoterapija ir turejo pazangiu minkstuju audiniu sarkoma. Jie buvo atrinkti atsitiktinai, kad gautu arba placeba, arba Votrienta. Matuojamas isgyvenamumas be progresavimo (kiek laiko pacientai isgyveno be vezio progresavimo).
Isgyvenimas be progresavimo buvo:

• 4,6 menesiai Votrient sergantiems pacientams
• 1,6 menesiai placebo grupeje

Nepageidaujami salutiniai reiskiniai, apie kuriuos pranese "Votrient", buvo pykinimas, svorio kritimas, hipertenzija, sumazejes apetitas, raumenu skausmas, plauku spalva, galvos skausmas, skonio pojutis, dusulys, odos spalvos pasikeitimas, vemimas, viduriavimas ir nuovargis.
Paolo Paoletti, M.D., GSK Onkologijos prezidentas, sake:

"Tai yra puiki proga pasiulyti si gydymo buda pacientams, nes tai yra viena is nedaugelio nauju medicininiu galimybiu, kurios turi buti teikiamos pacientams, sergantiems pazangia minkstuju audiniu sarkoma per pastaruosius trisdesimt metu.
"GSK Onkologija" jauciasi laiminga bendradarbiauti su Europos organizacija vezio tyrimu ir gydymo (EORTC), atlikdama griezta III fazes tyrima del tokio retas vezio. "

Votrient pateikia ispejima apie kepenu toksiskuma

Vaistas yra pakuoteje esantis ispejimas, ispeja gydytojus ir pacientus apie galimai mirtino hepatotoksinio poveikio rizika (kepenu pazeidimas). Svarbu, kad Votrient pacientui butu stebima kepenu funkcija. Jei yra kokiu nors kepenu funkcijos mazejimo pozymiu, gydyma Votrient reikia nutraukti.
Votrient, kuris 2009 m. Is pradziu buvo patvirtintas del isplestinio inkstu vezio gydymo, buvo suteiktas retojo vaisto statuso pavadinimas minkstuju audiniu sarkomai.
Parase Christian Nordqvist