Aktyvus ne radiografinis asinis spondilarotrasas - Humira gerina placeba

Abbott pranese, kad Cikagoje vykusio Amerikos reumatologijos kasmetinio mokslinio susitikimo (ACR) anamnezeje atlikto HUMIRA® (adalimumabo) tyrimo "Phalage-3" tyrimas pacientams, sergantiems aktyviu ne radiografiniu asine spondiloartritu (axSpA).
HUMIRA (adalimumabas) yra receptinis vaistas, skirtas suaugusiems zmonems mazinti ankilozinio spondilito pozymius ir simptomus. Jis gali buti vartojamas atskirai ar su tam tikrais kitais vaistais, siekiant sumazinti suaugusiuju psoriazinio artrito pozymius ir simptomus, taip pat uzkirsti kelia tolesniam kaulu ir sanariu pazeidimui, padedant pacientams atlikti savo kasdienes veiklas.
AxSpA yra silpnoji bukle, kuri pirmiausia pasireiskia kaip uzdegiminis nugaros skausmas. Tai gali buti kartu su HLA-B27 genu, artritu ir uzdegimu akyje ir / arba virskinimo trakte. Tyrejai 12-osios savaites metu pastebejo, kad HUMIRA grupes daugiau kaip du kartus daugiau studiju dalyviu pasieke 40% geresne rezultata vertinant SpondyloArthritis tarptautines visuomenes kriterijus (ASAS 40), palyginti su tuo, kas vartojo placeba.
Spondilarotratas (SpA) - ligu grupe, pasizyminti bendromis klinikinemis, radiografinemis ir genetinemis savybemis, apima ankilozuojanti spondilita (AS), reaktyvini artrita, psoriazini artrita (psA), enteropatini ar uzdegimini zarnu ligos (IBD) susijusi artrita ir nediferencijuota SpA. SpA klasifikuojamas kaip asinis arba periferinis, priklausomai nuo to, kuriam kuno daliai yra daugiausia paveikta.
Pagal ASAS pasiulyma, nauji klasifikavimo kriterijai, taikomi asinei ir periferinei SpA patvirtinimui, apima magnetinio rezonanso tomografijos (MRT) naudojima be tradiciniu rentgeno spinduliu, kad vizualizuotu sakroilita, sakroiliacinio junginio uzdegima, kuris jungia apatine nugarkauli ir dubens . Pacientai su ne-radiografine axSpA turi panasius pozymius ir simptomus, palyginti su AS serganciais pacientais, taciau ju rentgeno spinduliai neturi strukturiniu pazeidimu, pasireiskianciu sakroilitu. ASAS kriterijai buvo sukurti taip, kad sveikatos specialistai galetu klasifikuoti zmones, neturincius radiografinio kirSpA, kurie gali likti nenustatyti kitaip.
"Potencialus-1" yra tebevykdomas daugiasalis salies III fazes tyrimas, kurio tikslas - ivertinti HUMIRA veiksminguma ir sauguma pacientams, sergantiems axSpA be radiografinio sacroilito, ir taiko ASAS 40 atsako kriterijus pirminiam tikslui, o ne grieztesniems ASAS 20 atsako kriterijams. Tai pirmasis stambus pagrindinis tyrimas, kurio metu buvo naudojami ASAS kriterijai, skirti ne radiografiniams aksialiniams SpA pacientams suskirstyti, ir tiria anti-naviko nekrozes faktoriaus vaistus (anti-TNF) gydant pacientus, kuriems nera radiografinio axSpA.
Tyrejai istyre pacientus, taikydami keleta ligos aktyvumo priemoniu, iskaitant bambos ankilozuojancio spondilito ligos aktyvumo indeksa (BASDAI). Nors reikalavimus atitinkantys pacientai atitiko ASAS "AxSpA" kriterijus, jie neatitiko pakeistos Niujorko kriteriju diagnozei nustatyti. Visu pacientu BASDAI balas buvo ? 4 cm, bendrasis nugaros skausmo vizualinio analoginio skales (VAS) rezultatas buvo ?40 mm ir nepakankamas atsakas / netoleravimas / kontraindikacija del nesteroidiniu priesuzdegiminiu vaistu (NVNU).
Tyrimo metu mokslininkai atsitiktinai paskyre 192 pacientus, kurie buvo skiriami 40 mg HUMIRA kas savaite arba 12 savaiciu trukmes placeba. Po to buvo atliktas 92 savaiciu atviras pratesimo laikotarpis, kai visi pacientai gydomi HUMIRA. Santykis buvo lygus 1: 1 su panasiais demografiniais rodikliais ir ligos charakteristikomis tarp HUMIRA ir placebo grupes. Kitu veiksmingumo rodikliu vertinimas buvo toks: ASAS 5/6, ASAS 20, ASAS daline remisija, Ankilozuojancio spondilito ligos aktyvumo rodiklis (ASDAS) neveiklios ligos busena, BASDAI 50, vidutinis pokytis C-reaktyvusis baltymas (CRP) ir Kanados spondiloartrito tyrimo konsorciumas (SPARCC), sakroiliaciniai junginiai ir stuburo rezultatai.
Berlyno universiteto ligonines "Charité" universiteto ligonines Reumatologijos profesorius Joachimas Sieperas sake:

"Yra didziulis nepatenkintas poreikis veiksmingai gydyti pacientus, sergancius aktyvia ne radiografine axSpA, kurie paprastai yra jaunesni. Adalimumabas jau buvo veiksmingai gydomas dviem kitais spondiloartritais: ankilozuojanciu spondilitu ir psoriaziniu artritu. tyrimas, pirma karta taikant naujus ASAS kriterijus, skatina jo potenciala gydant kita sios ligos grupes bukle. "

Tyrimo rezultatai parode, kad zymiai didesne HUMIRA grupes pacientu procentine dalis (36,3%) pasieke pirmine vertinimo baigti ir kitus klinikinius ir vaizdinius rezultatus, palyginti su 14,9% placebo grupeje. (P
Dvigubai aklas, visu 192 atsitiktiniu imciu pacientu saugumo analize parode panasius HUMIRA ir placebo rezultatus, 57,9% HUMIRA grupes nepageidaujamu reiskiniu (AE), palyginti su 58,8% placebo grupeje, 3,2% sunkiu AE Humira grupeje ir 1,0% placebo grupeje, o infekcines AE - atitinkamai 29,5% ir 28,9%.
John Leonard, M. D., vyresnysis viceprezidentas, farmacijos tyrimu ir pletros, Abbott pareiske:

"HUMIRA yra viena is labiausiai issamiai istirtu biologiniu medziagu rinkoje, o" Abbott "ir toliau diegia naujoves, ieskodama nauju gydymo arenu. Musu moksline patirtis su HUMIRA yra tvirtas pagrindas patenkinti nepatenkintus klinikinius poreikius, pvz., Ne radiografini AxSpA, ir isplesti gydymo galimybes pacientams. "

HUMIRA nera patvirtintas kitu spondiloartritu, isskyrus ankilozuojanti spondilita ir psoriazini artrita, gydymui.
Parase Petra Rattue