Brodalumabas nuo vidutinio sunkumo iki sunkios psoriazes, pereinancios i III faze

Rezultatai is II fazes, atsitiktiniu imciu, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo dozes dydzio tyrimo, skirto ivertinti brodalumabo (anksciau AMG 827) veiksminguma ir sauguma 198 pacientu, serganciu vidutinio sunkumo ar sunkia plokstele psoriaze, buvo paskelbti New England Journal of Medicine.
12 savaiciu tyrimo tyrejai atsitiktinai paskyre dalyvius, kuriu psoriazes plotas ir sunkumo indeksas (PASI) rezultatas buvo 12 ar daugiau, o 10 proc ar daugiau paveikto kuno pavirsiaus plotas brodalumabui vartoti (70 mg, 140 mg arba 210 mg pirma diena ir savaites 1,2,4,6,8 ir 10 arba 280 mg kas menesi) arba placebo.
Pirminis tyrimo rezultatas buvo pasiektas visose brodalumago grupese, kuriu vidutinis psoriazes ploto (procentais) ir sunkumo indekso (PASI) pagerejimas buvo didesnis nei pacientu, vartojusiu placebo grupe (p
Brodalumabas yra zmogaus monokloninis antikunas, skirtas uzdegiminiu ligu gydymui. Vaistas selektyviai prisijungia prie signalo per interleukino-17 (IL-17) receptorius ir neleidzia jam signalizuoti, todel slopina daugelio IL-17 seimos nariu, siejamu su psoriaze, pritvirtinima. Daugelis tyrimo dalyviu (62%), vartoje 210 mg brodalumaba kas antra savaite, pasieke bendra odos ligos klirensa (PASI 100).
PASI rezultatas - tai psoriaziniu ploksteliu paraudimas, mastelis, storis ir dalyvavimo kiekviename kuno plote dydis. Mokslininkai daznai nustato, kaip veiksmingai gydomas PASI sumazejimas nuo pradinio lygio. Pavyzdziui, 75% sumazejimas zinomas kaip PASI 75, 90% sumazejimas zinomas kaip PASI 90, o bendras odos ligos klirensas yra zinomas kaip PASI 100.
Kim Papp, MD, Ph.D., tyrimo vadovas ir "Probity Medical Research", Kanados Ontario, direktorius sake:

"Psoriazei gyvenantiems zmonems yra ivairiu gydymo galimybiu, taciau sios galimybes negali padeti daugeliui pacientu pasiekti savo terapinius tikslus.
Siame 2 fazes tyrime brodalumabas parode dideli atsaka pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia psoriaze su ploksteliu vaistu, ir greitai atsirado per kelias dienas. Remiantis siais rezultatais, reikia papildomu klinikiniu tyrimu, siekiant toliau ivertinti brodalumabo sauguma ir veiksminguma. "

Psoriaze yra letine imunines sistemos liga, del kurios odos lasteles auga greiciau. Visame pasaulyje salyga turi itakos mazdaug 125 milijonams zmoniu. Nors egzistuoja kelios psoriazes rusys, mazdaug 80% ligoniu patiria psoriaze. Dilgeline psoriaze gali sukelti skausmingus ir nieztincius raudonus, zvynuotus pleistrus ant odos.
Siame tyrime tyrejai nustate, kad dalyviai, kurie kiekviena savaite vartojo 140 mg brodalumabo, vidutiniskai pagerino PASI rodikli 85,9%, 86,3% - 210 mg ir 45,0% - 70 mg, palyginti su 16,0% dalyviai, kurie gavo placeba (visi p
Be to, mokslininkai nustate, kad 280 mg plazmumabo per menesi buvo susijes su vidutiniu PASI pagerinimu 76%. Apie 30% tyrimo dalyviu, paskirtu i grupe, psoriaze pablogejo.
Be to, komanda ivertino antrinius pozymius, iskaitant PASI 75 (paciento PASI sumazejima 75% nuo pradinio lygio), PASI 90 (90%) ir PASI 100 (bendras odos ligos klirensas).
77% dalyviu, kuriems paskirta 140 mg brodalumabo doze, sumazino PASI rezultata 75%, PASI 90 pasieke 72%, PASI 100 pasieke 38%.
82% dalyviu, kuriems paskirta 210 mg brodalumabo, sumazejo 75%, 75% pasieke PASI 90 ir 62% pasieke PASI 100.
Kombinuotose brodalumabo grupese dazniausiai pasireiske salutinis poveikis:

• Injekcijos vietos paraudimas (6%)
• Bendras saltas (8%)
• Virsutiniu kvepavimo taku infekcija (8%)

Tarp 210 mg brodalumabo grupes dalyviu buvo pranesta apie du treciosios laipsnio neutropenijos atvejus.
Siuo metu brodalumabas yra vienintelis besivystantis eksperimentinis vaistas, slopinantis IL-17 receptoriu, todel vienu metu slopindamas keleta IL-17 ligandu perduodamas signalus i organizma. Kiti siuo metu besivystanti agentai siekia nukreipti atskirus IL-17 ligandus. Slopindamas siu ligandu pririsima prie receptoriaus, brodalumabas sulaiko kuna nuo signalu, kurie gali sukelti uzdegima ir kitus negalavimus.
Tyrejai siuo metu tiria psoriaze (II faze ir planuojamas III faze), astma (II faze) ir psoriazini artrita (II faze) gydantis brodalumabas.
Parase Grace Rattue