Deksilantas (deksanosaprazolas) Vartojimas kartu su Plavix (Clopidogrel Bisulfate), atnaujinta informacija apie vaista

"Takeda" siandien paskelbe, kad "DEXILANT" (deksanosaprazolas) produkto etiketeje dabar yra sveiku zmoniu tyrimo duomenys. Is informacijos matyti, kad DEXILANT neturejo kliniskai reiksmingo poveikio klopidogrelio ar klopidogrelio sukeliamo trombocitu slopinimo aktyviam metabolitui.
Remiantis sia ataskaita, klopidogrelio doze neskirta vartoti patvirtintoje DEXILANT dozeje. "DEXILANT" yra protonu siurblio inhibitorius (PPI), skirtas zmonems, sergantiems gastroezofaginio refliukso ligos (GERD) gydymui. Jungtinese Amerikos Valstijose ligos paveikia apie 19 milijonu zmoniu.
Klopidogrelis yra vaistu nuo trombocitu, skirtu sumazinti aterotromboziniu reiskiniu pacientams, kuriems yra uminis koronarinis sindromas, nustatyta periferine arteriju liga, neseniai patyrusio insulto arba neseniai ivykes miokardo infarktas. Tyrimai parode, kad skirtingais laipsniais PPI riboja fermenta (CYP2C19), kuris metabolizuoja klopidogreli iki jo aktyvios formos. Kelios komunikacijos, kuriose teigiama, kad nuo 2009 m. JAV maisto ir vaistu administracija isdave bendra omeprazolio ir klopidogrelio doze.
David A. Johnson, M.D., FACG, FASGE, medicinos profesorius, Gastroenterologijos vedejas, Rytu Virginia medicinos mokykla, Norfolkas, VA. Paaiskinta:

"Praejusiais metais klopidogreliui buvo skirta 25 mln. Receptu ir, atsizvelgiant i didele gastroezofaginio refliukso ligos paplitima, tiketina, kad kai kurie is tu paciu pacientu taip pat gali vartoti PPI savo GERD.
Tyrimo isvados yra svarbios, nes, kaip sveikatos prieziuros paslaugu teikejai, mes esame atsakingi uz tai, kad rastu tinkama gydymo rezima siems pacientams, todel potencialiai nesumazetu numatytas Plavix trombocitu poveikis. "

Apie klopidogrelio ir DEXILANT tyrimus

Takeda atliko atsitiktiniu imciu, atviro, dvieju etapu kryzmini tyrima, kurio tikslas buvo ivertinti DEXILANT poveiki klopidogrelio farmakodinamikai ir farmakokinetikai sveikiems dalyviams. Tyrimo rezultatai atskleide, kad klopidogrelio aktyviojo metabolito kreives (AUC) plotas buvo sumazintas mazdaug 9% (vidutinis AUC santykis buvo 91%, kai 90% KI buvo 86% - 97%) vartojant kartu su DEXILANT palyginus su vien klopidogreliu.
Tyrejai taip pat ismatavo farmakodinaminius parametrus, o rezultatai parode, kad trombocitu agregacijos slopinimo pasikeitimas (sukeltas 5 mcM ADP) buvo susijes su klopidogrelio aktyviojo metabolito ekspozicijos pasikeitimu, taciau sio klinikinio reiksmingumo reiksme lieka neaiski. Tyrimo rezultatai buvo pateikti 2011 m. Balandzio men. Amerikos kardiologijos koledze (ACC) 2011 m. 60-ojoje metineje mokslineje sesijoje.
Takeda bendradarbiavo su FDA, siekdama issiaiskinti tinkama informacija, kuri turi buti itraukta i perziureta "DEXILANT" produktu zenklinima. Sia informacija galite rasti skyriuje "Narkotiku saveika ir klinikine farmakologija". Narkotiku saveikos skyriuje aiskiai nurodoma, kad nereikia koreguoti Plavic dozes, jei jos vartojamos su patvirtinta DEXILANT doze.
Gilles Delecoeuillerie, M.D., Ph.D., vykdomosios medicinos direktorius, medicinos ir mokslo reikalu, gastroenterologijos ir vidaus medicinos Takeda, paaiskina:

"Dziaugiames galedami sia informacija prideti prie" DEXILANT "zenklinimo, kad galetume aiskiau suprasti sveikatos prieziuros specialistus apie bendro DEXILANT ir Plavix administravima.
Takeda atliko si tyrima, siekdamas issiaiskinti, kaip "DEXILANT" gali saveikauti su klopidogreliu, ir uztikrinti, kad pacientai, serganti GERD, gydomi kartu su vaistiniais preparatais, turi naujausia informacija apie kartu vartojama informacija. "

Apie DEXILANT (dekslansoprazolas) 30 mg ir 60 mg uzdelsto atpalaidavimo kapsules

"DEXILANT" yra PPI, kuris sumazino rugsties susidaryma, isjungdamas keleta rugstiniu siurbliu skrandyje, tokiu budu apsaugodamas stemple nuo rugstinio refliukso, del kurio stemples uzdegimo laikas gali isgydyti.
"DEXILANT" sujungia "Duel" uzdelsto atpalaidavimo (DDR) formule kartu su lansoprazoliu enantimeriu, skirtu dvieju nepriklausomu vaistu isleidimui. DEXILANT skirtas:

• Gydyti visus erozinio ezofagito (EE) laipsnius iki astuoniu savaiciu.
• Gydymas nuo remens, susijes su simptominiu neeroziniu GERD, iki keturiu savaiciu
• ir islaikyti EE gijima ir remuo iki sesiu menesiu.

Parase Grace Rattue