Enbrel (etanerceptas) rodo pazada reumatoidinio artrito pacientams

Paskelbtas "Amgen" antrojo ir paskutinio bandymo "PRESERVE" laikotarpis. "PRESERVE" yra dvieju laikotarpiu daugiacentris tyrimas asmenims, sergantiems vidutinio aktyvumo reumatoidiniu artritu (RA). Tyrimo dalyviai pasieke klinikine remisija su Enbrel® (etanerceptu) arba metotreksato (MTX) deriniu arba ligos aktyvumo rodikliu (DAS), turinciu 28 mazos ligos aktyvumo (LDA) pirmojo laikotarpio metu. Tuo tarpu du dalyviai buvo atsitiktinai paskiriami testi ENBREL kartu su MTX arba MTX vienu metu. Antrojo laikotarpio rezultatai parode, kad dalyviu, kurie palaike maza ligos aktyvuma pasiekus klinikine remisija 88-a savaite, santykis buvo zymiai didesnis dalyviams, kurie vartojo Enbrel kartu su MTX, palyginti su pacientais, kuriems buvo skiriamas tik MTX. Sio tyrimo rezultatai buvo priimti 2011 m. Lapkricio 5-9 d. 2011 m. Amerikos reumatologijos kasmetiniame moksliniame susitikime, kuris vyks 2011 m. Lapkricio 5-9 d.
Nors asmenys su vidutinio aktyvumo reumatoidiniu artritu yra didziausia RA populiacija, jie nebuvo is esmes tiriami kaip atskira busimu klinikiniu tyrimu grupe. PRESERVE (perspektyvus, randomizuotas etanercepto tyrimas, skirtas ivertinti mazesne doze Etanercepta kartu su MTX ir visa etanercepto doze kartu su MTX ir vien tik MTX veiksmingumo ir radiografiniu rodikliu vidutinio sunkumo reumatoidinio artrito populiacijoje) tyrimas yra didziausias atliktas biologinio terapijos klinikinis tyrimas suaugusiesiems, sergantiems vidutinio sunkumo reumatoidiniu artritu, nepaisant MTX gydymo.
Tyrimas atitiko pradinius ir salyginius pirminius rodiklius. Tai parode, kad pacientai, kuriems vidutiniskai aktyvus reumatoidinis artritas vartojo 50 mg Enbrel karta per savaite kartu su MTX, ir pacientams, kurie vartojo 25 mg Enbrel karta per savaite kartu su MTX, statistiskai patikimai buvo atsakas 88 savaite, palyginti su asmenimis, kuriems buvo tik MTX.
Po 36 savaiciu pasiekus nedideli ligos aktyvumo rodikli ([DAS] 28 ?3,2), pacientu, kurie kiekviena karta vartojo Enbrel plus MTX (pagrindine pasekme) 50 mg per savaite, ir tu, kurie vartojo 25 mg Enbrel plus MTX (salyginio pirminio tyrimo rezultato), LDA 88 savaite buvo zymiai didesne negu pacientu, kurie gavo tik MTX (atitinkamai 82,6%, 79,1% ir 42,6% [P
Be to, DAS 28 klinikinei remisijai (DAS28
Josef S. Smolen, M. D., vadovaujantis tyrimo tyrejas ir reumatologijos departamento pirmininkas Vienos medicinos universitete Austrijoje, paaiskino:

Sie duomenys rodo, kad pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo liga, kuriems pasireiskus LDA arba klinikine remisija su gydymu Enbrel, klinikine nauda gali nebuti, jei nutraukiamas Enbrel nutraukimas. "

PRESEVE saugumo profilis buvo toks pat kaip ir ankstesniuose "Enbrel" tyrimuose - nebuvo nauju saugumo signalu. Per laikotarpi du 35 dalyviai (5,8%) pranese bent apie viena rimta salutini poveiki. Visu doziu grupeje dalyvavo 13 dalyviu (6,4%), kuriems buvo maziausiai vienas rimtas nepageidaujamas poveikis, 7 dalyviai (3,5%) sumazino doziu grupe, o 15 pacientu, dalyvavusiu MTX grupeje, patyre bent viena rimta neigiama poveiki. Nebuvo pastebeta jokio konkretaus rimto neigiamo poveikio daugiau nei dviem dalyviams. "Enbrel 50 mg per savaite" buvo du mirties atvejai, nors jie buvo laikomi nesusijusiais su tyrimo vaistais.
Parase Grace Rattue