Europoje gali buti maziau galvos skausmo: patvirtinta nauja neurologine migrena

JAV maisto ir vaistu administracija (FDA), kuri anksciau siemet atsisake, remdamasi tuo, kad faktiskai veikia, irodymu stygius, "St. Jude Medical" gavo Europos CE teises aktu leidima del implantuoto neurostimuliavimo prietaiso naudojimo pacientams, sergantiems sunkus letinis migrenos galvos skausmas. Anksciau sia vasara FDA teige norejusi pamatyti dar didesni migrenos pagerejima pacientams, tiriantiems si prietaisa, palyginti su kontroline grupe.
Naujasis europinis prietaisas gydo migrena, stimuliuodamas nervus galvos pagrindu su elektriniais impulsais, kuris, atrodo, blokuoja skausmo signalus, kad pasiektu smegenis, sake S.Jude'as. Siuo metu yra keletas gydymo budu zmonems, kurie kencia nuo rimtu pasikartojanciu migrenos galvos skausmu.
Sios bukles gydymas apima lengvu elektriniu impulsu tiekima i pakausius nervus, kurie yra tik po oda galvos gale. Mazas elektros laidas arba laidai dedami po oda ir prijungti prie neurostimuliatoriaus, kuris sukelia stimuliavima.
Grizes siu metu birzeli Sv. Dzudas, isikures mazoje Kanadoje, teige, kad tyrimas, kuriame dalyvavo 157 pacientai su sunkiais pasikartojanciais migrenos galvos skausmais, nustate, kad tarp ju gydytu buvo apie 27 proc. Sumazejes galvos skausmas. Taciau tyrime dalyvave pacientai neatitiko FDA reikalavimo 50% sumazinti migrenos skausma.
Tyrime dalyvavusiems pacientams buvo pasiulyta apibrezti ju galvos skausmo malsinimus kaip puikius, gerus, saziningus, neaiskius ar prasta. Taciau 12 savaiciu pabaigos taske 53% pacientu, veikianciu aktyvioje grupeje, nustate, kad ju atsipalaidavimas yra geras arba geras, palyginti su 17% placebo grupeje. FDA vis dar norejo daugiau sekmes irodymu, taigi JAV patvirtinimas vis dar sustabdytas.
Stephen D. Silberstein, M.D., buves "American Headache Society" prezidentas, Jeffersono galvos smegenu centro direktorius, komentuoja:

"Daugelis pacientu, serganciu migrena, isnaudojo visas dabartines gydymo galimybes ir dazniausiai neigalus del migrenos priepuoliu skausmo ir daznumo. Sumazejo dienu, kurias jie patiria del galvos skausmo, ir gerokai pagerejo ju gyvenimo kokybe, gali buti dar svarbesni nei skausmo sumazejimas. Sis tyrimas rodo, kad periferiniu nervu stimuliavimas gali palengvinti letiniu migrenos pacientu kancias. "

Pasak Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO), 10% suaugusiuju visame pasaulyje kencia nuo migrenos, tai yra negalios bukle, kuri gali trukti valandas ar dienas vienu metu. PSO taip pat apskaiciavo, kad nuo 1,7 iki 4 proc. Suaugusiu zmoniu galvos skausmas yra daugiau kaip 15 dienu per menesi. Tik vien JAV apskaiciuota, kad beveik 28 milijonai amerikieciu kencia nuo migrenos ar mazdaug 13% gyventoju, teigia Nacionalinis galvos skausmo fondas. Kiekvieno migrenos priepuolio sunkumas gali labai skirtis, kai budingi simptomai yra nuo jautrumo sviesai, triuksmo ir judesio iki pykinimo ir vemimo, be galvos skausmo.

Sis migrenos tipas, kuri prietaisas patvirtina, apibreziamas kaip galvos skausmas, kuris trunka maziausiai keturias valandas per diena 15 ar daugiau dienu per menesi, sukelia bent vidutinio sunkumo negalia ir neatsako i tris ar daugiau prevenciniu vaistu.

Chrisas Chavezas, St Jude medicinos neuromoduliacijos skyriaus prezidentas pridure:

"Sis" CE "zenklas yra pirmasis reguliavimo institucijos patvirtintas neurostimuliacijos patvirtinimas, leidziantis valdyti silpnus sunkiai pasireiskiancios letines migrenos simptomus, ir yra nauja galimybe pacientams, kurie is esmes isnaudojo visas kitas gydymo galimybes. Daugiau nei seserius metus mes dirbome su musu tyrejais kurdami ir vertindami sia visa gyvenima besikeiciancia terapija. Mes ir toliau bendradarbiausime su reguliavimo institucijomis, kad gautume patvirtinimus, kad pacientai visame pasaulyje galetu pasiulyti sia terapija. "

Parase Sy Kraft