FDA patvirtina dviguba skrandzio baliona nutukimo gydymui

JAV reguliuotojai patvirtino nauja dvejopo skrandzio baliono prietaisa, skirta padeti suaugusiems nutukusiems pacientams numesti svori.
FDA teigia, kad naujas du balionu prietaisas siulo ne chirurgini varianta, kuri galima greitai implantuoti, yra nepastovus ir gali buti lengvai pasalintas.

Irenginys susideda is dvieju balionu, kurie ikisti i skrandi ir pripusti be operacijos. Prietaisas yra laikina priemone ir turetu buti pasalinta po 6 menesiu. Pasalinimas taip pat atliekamas ne chirurgine procedura.

JAV maisto ir vaistu administracija (FDA) pazymi, kad "ReShape" integruotos dvejopos balionu sistemos:

"... tiketina, kad darbas uzima erdve skrandyje, kuri gali sukelti pilnatves jausmus ar kitus mechanizmus, kurie dar nera suprasti".

Dvigubas balionas nekeicia skrandzio anatomijos.

Kad padetu pasiekti ir islaikyti svorio mazejima, Dvigubo baliono implantuotiems pacientams patariama laikytis medicinines prieziuros dietos ir fizinio kruvio plano, kai prietaisas yra vietoje, o po to - 6 menesius po jo pasalinimo.

Irenginys iterpiamas ambulatorinio vizito metu. Procedura trunka ne ilgiau kaip pusvalandi ir atliekama, kai pacientas yra lengvas sedacija.

Apmokytas gydytojas iterpia nulenktus balionus naudodamas endoskopa. Tai vamzdis su galine kamera, kuri eina i burna, zemyn i gerkle ir i skrandi. Kamera leidzia gydytojui nukreipti ispustu balionu vieta.

Karta skrandyje gydytojas pripustina balionus uzpildydamas steriliu druskos tirpalu, po to isleidzia juos ir pasalina endoskopa.

Sis prietaisas skirtas nutukusiems suaugusiesiems, kuriu kuno mases indeksas (KMI) yra 30-40 kg / m². Jis skirtas pacientams, kurie negalejo prarasti svorio tik dietos ir fizinio kruvio metu, ir gali apsiriboti vienos ar daugiau su nutukimu susijusiomis salygomis, tokiomis kaip aukstas kraujospudis, didelis cholesterolis ir diabetas.

Bandymu dalyviai prarado vidutiniskai 14 svaru sterlingu

Patvirtinimui FDA perziurejo 326 nutukusiu nuo 22 iki 60 metu amziaus pacientu klinikinius tyrimus, kuriu KMI buvo 30-40 kg / m² ir kurie turejo bent viena su nutukimu susijusia bukle.

Tyrimas atsitiktinai paskyre pacientus, kad jie butu itraukti i dviguba baliona arba atlikti identiska "manekeno" endoskopine procedura, taciau kai prietaisas nebuvo sumontuotas.

Rezultatai parode, kad 6 menesiu pabaigoje, kai prietaisas buvo pasalintas, 187 pacientai, kuriems buvo du balionai, vidutiniskai prarado 14,3 svarus (6,5 kg), atitinkantys 6,8% ju kuno svorio.

Priesingai, kontroline grupe vidutiniskai prarado 7,2 svarus (3,3 kg, 3,3% ju kuno svorio).

Ir praejus 6 menesiams po to, kai prietaisas buvo pasalintas, grupe, kurioje ji buvo irengta, sugebejo islaikyti vidutiniskai 9,9 svarus (4,5 kg) 14,3 svaru, kuriuos jie prarado.

Iterpimo procedura gali tureti salutini poveiki. Tai apima raumenu skausma, pykinima ir galvos skausma. Retais atvejais tai taip pat gali sukelti sunkia alergine reakcija, stemples plysima, infekcija, kvepavimo sutrikimus ir sirdies smugi. Idejus dviguba baliona, pacientai taip pat gali patirti pykinima, vemima, virskinimo sutrikimus, pilvo skausmus ir skrandzio opa.

Pacientams, kuriems buvo bariaritine ar kitokia virskinimo trakto operacija, neturetu buti irengtas prietaisas, taip pat pacientams, kuriems diagnozuota uzdegimine zarnyno ar zarnyno liga, kuriems pasireiskia uzdelsto skrandzio istustinimo ar aktyvumo simptomai H. pylori infekcijaarba kurie turi didele chirurgine isvarza. Nescios moterys ir pacientai, vartojantys aspirina ??kasdien, taip pat turetu to isvengti, rekomenduoja FDA.

Irenginys "uzpildo dideli atotruki"

"Daugelis amerikieciu kovojo su veiksmingo svorio netekimo galimybiu stoka, kai ju KMI yra 30-40 diapazone", - teigia Amerikos ambulatorines ir bariatarines chirurgijos draugijos prezidentas dr. John Morton.

Jis sako, kad tokie variantai kaip "ReShape Dual Balloon" yra didelis atotrukis tarp dietos ir pratybu, kita vertus, svorio netekimo vaistams ir operacijai.

Toliau pateiktame vaizdo irase pateikiama ReShape Dual Balloon iterpimo ir pasalinimo animacija, kuria gamina "ReShape Medical Inc." San Clemente, CA.

"FDA" prietaisu ir radiologinio sveikatos prietaisu prietaisu ivertinimo tarnybos direktoriaus dr. Williamas Maiselis teigia, kad nutukusiems pacientams sunku prarasti svori ir islaikyti ji, todel jiems daznai reikia derinti sprendimus, be kita ko, pagerinti ju mityba ir imtis daugiau pratimu. Jis sako:

"Sis naujas balionu prietaisas suteikia gydytojams ir pacientams nauja ne chirurgini varianta, kuri galima greitai implantuoti, yra nepastovus, ji galima lengvai pasalinti."

Tuo tarpu Medicinos naujienos siandien neseniai suzinojo, kaip junginys, kuris imituoja pratimu poveiki, gali pasiulyti naujus nutukimo ir 2 tipo diabeto gydymo budus.

Zurnale Chemija ir biologija, tyrejai apibudina, kaip peles, valgancios didele riebaline mityba, kurioms buvo skiriama viena doze junginio kasdien 7 dienas, pagerino ju tolerancija gliukozei ir isleido apie 5% ju kuno svorio.

Kokie irodymai, kad ciberzole gydo diabeta?

Turinys Turto ir cukraus poveikis Veiksmingumas Rizika, aplinkybes ir salutinis poveikis Perspektyva "Cukrunai" buvo naudojama amziu tiek maiste, tiek medicinoje. Manoma, kad prieskoniai turi daug galimu naudos zmogaus organizmui. Bet ar ciberzole gali buti nauja priemone, padedanti valdyti diabeta? Kurke yra pagrindinis Curcuma longa pavadinimas.

(Health)

"Bed Bugs" paprasys JAV draudiku pasiulyti naujus planus

Uzsikimsimai naktinems klaidoms JAV tapo tokie iprasti, pavyzdziui, viesbuciuose, butuose, kolegijose ir namuose, kad draudimo bendroves pradeda siulyti naujus planus viesbuciams ir gyvenamuju namu valdytojams. Birzelio pabaigoje vienas draudikas, Niujorko "Willis" Siaures Amerika, paskelbe apie savo nauja plana, paaiskindamas, kad sias uzkreciamasis gripas "sukele daugybes itarimu ir pretenziju, iskaitant kuno suzalojima, turtine zala ir psichine sielvarta".

(Health)