Pareguliai - Rilonacepto veiksmingumas, atsizvelgiant i klinikini tyrima

Remiantis II fazes klinikiniu tyrimu duomenimis, rilonacepto, slopinancio baltyma interleukina-1 (IL-1) slopina vaistas, is esmes sumazina umios podagros ligos, atsirandancias slapimo rugsciu kieki mazinancio gydymo pradzioje, ir, kaip manoma, paprastai jis gerai toleruojamas jokiu sunkiu infekciju ar sunkiu nepageidaujamu reiskiniu, susijusiu su gydymu. Pirmojo placebu kontroliuojamo tyrimo, kurio metu buvo ivertintas IL-1 terapija, skirta isvengti podagros ligos, rezultatai buvo paskelbti Artritas ir reumatas, Amerikos reumatologijos kolegijos (ACR) zurnalas.
Podagra - uzdegiminio artrito forma, kuria sukelia urate kristalizacija minkstuose audiniuose, daznai veikia kojas ir yra labai skausminga, sukelianti patinima. Remiantis neseniai atliktu tyrimu 2007 m Artritas ir reumatas, gydytojo diagnozuota podagra padidejo per pastaruosius dvidesimt metu, o siuo metu JAV patiria 8,3 milijono zmoniu.
Ankstyvieji tyrimai parode, kad nors podagra uzpuolimo metu savaime issivysto per kelias dienas, uratiski kristalai lieka jungtyje ir gali sukelti pasikartojancius ispuolius. Jei neuzdirbtas, jie gali sukelti ilgalaike sanariu pazeidima.
Pensilvanijos medicinos mokyklos medicinos profesorius dr. H. Ralfas Schumacheris, Jr. teige:

"Kad sumazintume kristalu sastingi, patariame pacientams pradeti gydyma vaistais, kurie mazina slapimo rugsties kieki kraujyje".

Mokslininkai paaiskina, kad kristalai yra suskaidyti ankstyvuoju menesiu, kai gydomi urtai. Tai gali sukelti podagraus ispuolius, kurie pasireiskia del kristalu issiskyrimo is minkstuju nuosedu. Sie uratiskieji kristalai saveikauja su lasteles, atpalaiduojancias interleukino-1 (IL-1), kuris gali sukelti daugybe uzdegimu ir umiu sanariu skausmo ibrezimu.
Ankstesni moksliniai tyrimai parode, kad pacientai, kuriems pasireiske umines podagros ispuoliai del slapimo rugsties kieki mazinanciu vaistu, maziau tiketino gydymo tesimo. Dr Schumacher sake:

"Gerai toleruojami vaistai, kurie sumazina podagros ligu rizika, pradedant slapimo rugsties mazinima, gali paskatinti pacientus testi svarbu ilgalaiki gydyma, kuris kontroliuoja podagra".

Rilonaceptas parduodamas su prekes zenklu ARCALYST® kitai ligai gydyti ir buvo sukurtas siekiant neutralizuoti IL-1 baltyma, kol jis generuoja signalus, galincius sukelti uzdegima. Del to tyrejai nusprende istirti rilonacepto veiksminguma isvengti podagros ligos. Jie itrauke 83 pacientus, sulaukusius 18 metu arba vyresni podagra, kuriems praeityje buvo buve du ar daugiau podagros ligos ir kuriems II fazes klinikinio tyrimo metu buvo padidejes slapimo rugsties kiekis is 27 JAV studiju centru.
Dvigubo aklojo tyrimo metu tyrejai atsitiktinai atrinko 41 pacienta, vartojusia dviguba doze (320 mg) rilonacepto po oda, po to - 16 mg per savaite 160 mg per savaite, tuo tarpu 42 pacientu kontroline grupe kas savaite gavo placeba. Norint sumazinti slapimo rugsties koncentracija, mokslininkai pradejo vartoti po 300 mg alopurinolio per para.
Isvados parode, kad rilonacepto grupeje dalyviai turejo zymiai mazesne padaugejo podagros ligos atveju, o tik 6 incidentai, palyginti su 33 incidentais placebo grupeje. Be to, pacientai rilonacepto grupeje taip pat parode maziau skilveliu jau praejus keturioms savaitems po gydymo pradzios.
12 savaiciu tyrejai rilonacepto grupes pacientams stebejo tik 15% podagros ligos, palyginti su 45% placebo grupeje. Ne viena grupe neturejo mirciu ar rimtu nepageidaujamu reiskiniu, tuo tarpu dazni nepageidaujami reiskiniai buvo 15% infuzijos rilonacepto grupeje ir 26% placebo grupeje.
Dr. Schumacher sako:

"Sis tyrimas pateikia gerai kontroliuojamus irodymus, kad sis IL-1 blokatorius yra veiksmingas, siekiant uzkirsti kelia uminems podagros ligos progresams. Rilonaceptas pasirodo saugus ir gerai toleruojamas, todel gali padideti pacientu ilgalaikio derinio mazinimo terapija".

Tyrejai siulo atlikti tolesnius rilonacepto tyrimus pacientams, kuriems yra podagra.
Parase Petra Rattue