ZPV vakcina nesusijusi su autoimuniniais sutrikimais, tyrimas

Dvieju metu trukmes tyrime, kuriame dalyvavo beveik 190 000 mergaiciu ir moteru, nustatyta, kad Gardasil, zmogaus papilomos viruso (ZPV) vakcina, kuria gamina "Merck & Co", nesukelia autoimuniniu sutrikimu, tokiu kaip vilklige, reumatoidinis artritas, 1 tipo diabetas ir issetine skleroze. Rezultatai skelbiami Vidaus medicinos leidinys.
Pabaltijo paskelbtame pareiskime tyrimo svino autorius Dr. Chun Chao, Kaiser Permanente tyrimu ir vertinimo departamento Kaiser Permanente departamentas, Pasadenoje, Kalifornijoje, sake:
"Si saugumo informacija gali padeti tevams priimti sprendimus del vakcinacijos."
"Sios isvados suteikia tam tikra garantija, kad po dideles ir apibendrinancios moteru populiacijos saugumo klinikiniu tyrimu metu autoimuniniu ligu pozymiu nebuvo nustatytas, kai kliniskai buvo naudojama vakcina nuo ZPV4", - sake "Chao".
Gardasil yra "keturvalente" vakcina, nes ji padeda apsaugoti nuo 4 ZPV tipu. Mergaitems ir jaunoms moterims nuo 9 iki 26 metu ji skirta 2 tipams, del kuriu atsiranda apie 75% gimdos kaklelio vezio, ir 2 kitos rusys, kurios sukelia 90% genitaliju karpos atveju.
Vakcina, kuri per sesis menesius yra skiriama kaip trys injekcijos, taip pat padeda apsaugoti berniukus ir vyrams nuo 9 iki 26 metu amziaus nuo 90 proc. Genitaliju karpos atveju.
Genitaliju karpos yra dazniausiai pasitaikanti lytiniu keliu plintanti infekcija JAV, kurioje kasmet uzkresta apie 6,2 mln. Zmoniu. Tai taip pat gali sukelti moteru gimdos kaklelio vezi.
2006 m. Gardasil gavo JAV maisto ir vaistu administracijos (FDA) patvirtinima. Taciau ilga laika susirupines del rysiu su autoimuniniais sutrikimais suplego vakcina, o daugelis tevu del to neleidzia savo vaikams vakcinuoti.
Vis delto Chao ir kiti tyrinetojai is "Kaiser Permanente" spaudai pranese, kad "dauguma spekuliuotu asociaciju atsirado del atveju ataskaitu, kuriu nebuvo patvirtinta didelemis kontroliuojamomis epidemiologinemis studijomis", o ju tyrimas "pateikia gerai parengtos, leidimas saugumo tyrimas del dideles etnines ivairoves ".
Tyrime Chao ir jo kolegos Kalifornijoje naudojo elektroninius sveikatos irasus apie 189,629 mergaites ir moteris nuo 9 iki 26 metu amziaus. Dalyviai buvo stebimi sesis menesius po kiekvienos keturvalentes ZPV vakcinos dozes gavimo 2006-2008 metais.
Nustatyta, kad vakcinuotose populiacijose ne vienos is 16 autoimuniniu sutrikimu nepadidejo, lyginant su atitinkancia nevakcinuotu mergaiciu ir moteru populiacija. 16 ju autoimuniniu sutrikimu buvo:
"... imunine trombocitopenija, autoimunine hemolizine anemija, sistemine raudonoji vilklige, reumatoidinis artritas, jaunatvinis reumatoidinis artritas, 1 tipo diabetas, Hashimoto liga, Graveso liga, issetine skleroze, uminis diseminuotas encefalomielitas, kitos demielinizuojancios centrines nervu sistemos ligos, su vakcina susijusios demielinizacija, Guillain-Barré sindromas, neuromyelitis optica, optinis neuritas ir uveitas ".
Tyrejai paaiskino, kad klinikiniu tyrimu duomenys apie vakcina ir velesnius nepageidaujamu reiskiniu pranesimus turi dideliu apribojimu, kai reikia ivertinti jo saugumo profili.
Taip yra todel, kad klinikiniai tyrimai dazniausiai grindziami labai atrinkta dalyviu grupe, meginiu dydis yra per mazas, o tolesnis stebejimas yra per trumpas, siekiant patenkinti retus saugumo ivykius, tokius kaip autoimuniniai sutrikimai.
Nepageidaujamu reiskiniu ataskaitos nera lengva interpretuoti, nes nera palyginimo grupes, ir sunku suprasti, ar bukle issivyste pries vakcina ar po jo.
Taigi savo tyrime Chao ir jo kolegos naudojo tokius metodus kaip issami medicininiu schemu apzvalga, kad butu uztikrintas diagnozes tikslumas ir kad liga pasireiske po vakcinacijos. Be to, vakcinuotoje grupeje ligos paplitimas buvo kontrastas su panasia vakcinuota grupe.
Rezultatai parode, kad:

• Apskritai buvo 1014 nauju autoimuniniu sutrikimu atveju, is kuriu 719 buvo tinkami nagrineti bylai, o 31 (40%) buvo patvirtinti kaip nauji (ty atsirade po skiepijimo).


• Is siu atveju "jokiu autoimuniniu ligu atveju nebuvo nustatyta del ligos pradzios, atsizvelgiant i skiepijimo laika, dozes seka ar amziu".


• Ne vienas is apskaiciuoto poveikio daznio santykio nebuvo reiksmingai isreikstas, isskyrus Hashimoto liga (IRR = 1,29, 95% pasikliautinasis intervalas: 1,08-1,56).


• "Tolimesnis laikinu santykiu ir biologinio patikimumo tyrimas neatskleide jokio suderinto saugumo signalo autoimuninems skydliaukes ligoms irodymu".

Autoriai pazymi, kad nei tyrejai, nei nepriklausomas saugos perziuros komitetas tyrime nemane jokiu autoimuniniu saugos problemu.

Atrodo, kad tyrima gerai ivertino ekspertai, nesusije su tyrimu.
Dr. Harry Fischer, reumatologijos skyriaus virsininkas Beth Israel Medical Center Niujorke, pasveikino isvadas ir aprase si tyrima taip pat suprojektuotas:
"Siame straipsnyje kalbama apie vakcinos sauguma ir padeda patvirtinti, kad jis nesusijes su autoimuninemis ligomis", - sake jis JAV JAV siandien pranesime.

Merck & Co finansavo tyrima.
Parase Catharine Paddock, PhD