Januvia (Sitagliptinas), patvirtintas tiems, kurie serga inkstu funkcijos sutrikimu sergantiems 2 tipo diabetu, UK

Vaistu ir sveikatos prieziuros produktu reguliavimo agentura (MHRA) Jungtineje Karalysteje patvirtino Januvia (sitagliptina) asmenims, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstu funkcijos sutrikimu. Del to kitas gydymas bus skirtas asmenims, kuriu optimali inkstu funkcija yra nepakankama, kurie sudaro iki trecdalio visu diabetu serganciu asmenu.
Patvirtinimas buvo pagristas dviem 54 savaiciu trukmes tyrimais, kuriuose buvo tiriamas sitagliptino ir glipizido veiksmingumas ir saugumas pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstu funkcijos sutrikimas, ir 2 tipo cukriniu diabetu (T2D) bei pacientams, kuriems yra T2d ir galutine inkstu liga (ESRD) del dializes.
Pirmajame tyrime dalyviai, kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkus inkstu funkcijos sutrikimas, buvo skirti skirti 25 arba 50 mg sitagliptino viena karta per para arba 2,5 - 20 mg viena karta per para glipizido. Tyrimo rezultatai parode, kad po 54 savaiciu sitagliptino vidutinis HbA1c sumazejimas buvo -0,76%, lyginant su -0,64% glipizidu. Glipizido grupes pacientu hipoglikemija pasireiske 17%, o sitagliptino grupeje - tik 6,2%, o statistiskai reiksmingas skirtumas.
Antrame tyrime dializuojamiems ESRD sergantiems pacientams buvo skiriamos 25 mg sitagliptino viena karta per para 54 savaites arba glipizidas. Pradine glipizido doze buvo 2,5 mg q.d. ir titruojama iki didziausios galimo 10 mg b.i.d dozes (20 mg per para). Tyrimo rezultatai parode, kad sitagliptinas kliniskai reiksmingai sumazino nuo pradinio HbA1c kiekio -0,72%, lyginant su -0,87% glipizidu.
Tyrejai nustate, kad gliukozes koncentracija plazmoje nevalgius (FPG) buvo panasi i glipizido kieki. Be to, sitagliptinas buvo gerai toleruojamas ir simptomines hipoglikemijos daznis buvo mazesnis nei glipizido. Taciau tyrejai nenustate jokio reiksmingo hipoglikemijos pasireiskimo skirtumo tarp sitagliptino grupes (6,3%) ir glipizido grupes (10,8%).
Dr. Donal O'Donoghue, Mancesterio universiteto Didziojo Mancesterio CLAHRC projekto CKD temos konsultantas nefrologas ir svino tyrejas paaiskino:

"Jei zmonems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, sutrinka inkstu funkcija, ju inkstai krauja neefektyviai nevalgia kaip zmonems, kuriu inkstu funkcija normalus. Sie pacientai gali sukelti valdymo problemu, nes kai kurie diabeto gydymo budai jiems netinka, arba doze turi buti pakoreguotas priklausomai nuo inkstu funkcijos.
Sitagliptino dozes pratesimas reiskia, kad pacientams, kuriems yra pazenges inkstu funkcijos sutrikimas, 4 ir 5 laipsnio CKD etapai dabar gali buti kontroliuojami naudojant paprasta dozes koregavima. Pacientams, kuriems yra lengvas inkstu funkcijos sutrikimas, dozes koreguoti nereikia, tai yra tikra praktine nauda. "

Liverpulio universiteto nutukimo ir endokrinologijos katedros vedejas profesorius John Wilding sake:

"Viena is pagrindiniu diabeto komplikaciju yra inkstu liga ar diabetine nefropatija, o tai, deja, vystosi iki trecdalio visu diabetu serganciu zmoniu. Kai inkstai yra pazeisti del didelio gliukozes kiekio kraujyje, ankstyvajame etape atsiras inkstu liga .
Kraujospudzio ir gliukozes kiekio kraujyje kontrole gali padeti sumazinti diabeto serganciu zmoniu inkstu ligu rizika, taciau gydymo pasirinkimai gliukozes kieki mazinantiems vaistams yra riboti, nes kai kurie vaistai negali buti vartojami zmonems, sergantiems inkstu liga, arba gali padideti hipoglikemijos rizika ( mazas cukraus kiekis kraujyje).
Daugeli metu gydytojai visame pasaulyje skiria 25 mg ir 50 mg sitagliptino doze siame dideleje pacientu populiacijoje, todel malonu, kad Jungtineje Karalysteje dabar mes galime keisti doze gerinant gliukozes kieki kraujyje kontroliuojamiems pacientams su maza hipoglikemijos rizika. "

2 tipo diabetas yra labiausiai paplites dvieju pagrindiniu diabeto tipu (1 tipo ir 2 tipo) ir 90% visu diabetu serganciu zmoniu. Jungtineje Karalysteje 2,9 milijonu zmoniu diagnozuojama bukle, o ligoniai, kuriems nustatytas 2 tipo cukrinis diabetas, yra netinkamai diagnozuojami, yra 850 000, todel apskaiciuota, kad Jungtineje Karalysteje 2,61 milijono zmoniu salygoja bukle.
Mazdaug trecdalyje asmenu, serganciu 1 tipo ar 2 tipo cukriniu diabetu, pasireiskia diabetine inkstu liga - dazniausia inkstu nepakankamumo priezastis Jungtineje Karalysteje. Diabetines inkstu ligos simptomai yra:

• Galuniu patinimas
• Nuovargis
• Vemimas
• Pykinimas

Parase Grace Rattue