Linzlotis (linaklotidas), patvirtintas IBS ir viduriu uzkietejimui, ir letinis idiopatinis viduriu uzkietejimas

Patvirtintas Linzess (linaklotidas), skirtas letiniam idiopatiniam viduriu uzkietejimui ir dirgliosios zarnos sindromui gydyti su viduriu uzkietejimu Maisto ir vaistu administracija (FDA), JAV. Patvirtinimas skirtas tik suaugusiesiems. "Idiopatinis" reiskia "nezinomos priezasties".
Pasak "NIH" (Nacionaliniu sveikatos institutu), letinis viduriu uzkietejimas veikia mazdaug 63 milijonus amerikieciu. Jei pacientas po nuolatinio bukles gydymo toliau patiria nuolatini viduriu uzkietejima, gydytojai ji paprastai diagnozuoja kaip "letini idiopatini viduriu uzkietejima".
Veiklioji Linzess medziaga yra linaklotidas, pirmos klases GC-C (guanilate ciklazes) agonistas, veikiantis lokaliai zarnyne su nereiksminga sistemine ekspozicija.
JAV sveikatos prieziuros istaigos apskaiciavo, kad daugiau nei 15 milijonu zmoniu salyje patiria dirginamo zarnyno sindroma (IBS). IBS potipis, vadinamas IBS-C (dirgliojo silpnumo sindromas su viduriu uzkietejimu), budingas sunkus ir / arba vienkartinis ismatos ir pilvo skausmas.
Linzes (linaklotidas) yra geriamas vaistas; kapsule reikia vartoti nevalgius maziausiai 30 minuciu iki pirmojo valgio dienos. Linzess sukelia zarnyne judesius dazniau. Tyrimai parode, kad "Linzess" taip pat gali sumazinti pilvo skausmo simptomus.
Viktorijos Kusiak, M.D., FDA Narkotiku vertinimo ir tyrimu centro III narkotiku vertinimo tarnybos direktoriaus pavaduotojas sake:

"Visiems pacientams, sergantiems siais virskinimo trakto sutrikimais, niekas nedaro vaistu. Nauju gydymo budu metu pacientai ir ju gydytojai gali pasirinkti tinkamiausia ju bukles gydyma".

FDA tyrejai ivertino "Linzess" sauguma ir veiksminguma gydant dirgliosios zarnos sindroma su viduriu uzkietejimu dviem dvigubai aklu zmogaus tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 604 pacientai. Pacientai buvo atsitiktinai atrinkti, kad gautu arba placeba (fiktyvu vaista), arba 290 mikrogramus "Linteles" - gydymo laikotarpis truko 12 savaiciu.
Abu tyrimai parode "Linzess" aisku pranasuma pries placeba, palengvindami pilvo skausma ir palengvindami daznesnes spontaniniu zarnu judesius.
FDA ivertino dar du dvigubai akluosius klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 272 pacientai. Pacientai buvo atsitiktinai atrinkti, kad gautu "Linzess", kai buvo skiriama 145 mikrogramu arba 290 mcg doze, palyginti su placebo grupeje vartotojais. Siame bandyme taip pat buvo 12 savaiciu gydymo laikotarpis. Nustatyta, kad Linzess gerokai pranasesnis uz placeba, palengvindamas dazniau atliktus zarnos judesius, taip pat sumazindamas pilvo skausmo simptomus. 145 mikrogramu doze buvo patvirtinta, bet ne 290 mikrogramu, nes nustatyta, kad ji nera geresne uz mazesne doze.

Micigano sveikatos sistemos universiteto gastroenterologijos profesorius William D. Chey, M.D., kuris dalyvavo klinikiniuose tyrimuose, sake:
"Simptomai, kuriuos patiria pacientai su IBS-C ir letiniu idiopatiniu viduriu uzkietejimu, gali tureti dideli poveiki paveiktiems asmenims." Linzess "patvirtinimas suteikia gydytojams nauja irodymais pagrista ir veiksminga gydymo buda suaugusiems pacientams, sergantiems IBS-C ir letinemis idiopatinis viduriu uzkietejimas. "

Linzess Boxed Warning

A Ispejimas del dezutes ispeja, kad "Lincess" negalima vartoti su jaunesniais nei 18 metu pacientais. Bandomieji rezultatai parode, kad dazniausiai pasitaikantis salutinis poveikis buvo viduriavimas.

"Linzess" buvo bendra imone

"Linzess" kartu su dviem farmacijos kompanijomis - "Ironwood Pharmaceuticals Inc." (Kembridzas, Masacusetsas) ir "Forest Pharmaceuticals Inc." (St. Louis, MO). Pagal FDA komunikata siandien, narkotikus taip pat parduos abi bendroves.
Howard Solomon, pirmininkas, generalinis direktorius ir misku laboratoriju prezidentas, sake:

"" Linzess "patvirtinimas patvirtina" Forest "ir" Ironwood "isipareigojima veiksmingai gydyti ligos kategorijose, kuriose anksciau buvo ribotos gydymo galimybes. Mes tikimes, kad sis gydymas bus prieinamas milijonams suaugusiuju, serganciu IBS-C ir CIC, Jungtinese Amerikos Valstijose. Sis pasiekimas yra pastaruju penkeriu metu glaudziu darbo santykiu su "Ironwood" rezultatas kuriant si idomu produkta. "

Dirgliosios zarnos sindromas su viduriu uzkietejimu

Dirgliosios zarnos sindromas su viduriu uzkietejimu, arba IBS-C yra letinis funkcinis virskinimo trakto sutrikimas. IBS-C kartais gali pakenkti paciento gebejimui kasdieniame gyvenime. Paprastai simptomai yra pilvo skausmas ar diskomfortas, bent ketvirtadalis visu zarnu judesiu turi sunku arba vienkartini ismata, o maziau nei ketvirtadalis visu zarnu judesiu turi minksta ar vandens ismata.
Yra tik keletas gydymo budu, kaip veiksmingai gydyti IBS-C.

Letinis idiopatinis viduriu uzkietejimas

Letinis idiopatinis viduriu uzkietejimas (CIC), taip pat zinomas kaip funkcinis viduriu uzkietejimasyra tas, kuris, atrodo, neturi fiziologines ar fizines priezasties. Ekspertai itaria, kad priezastis yra psichologine, neurologine ar psichosomatine.
Zmones, sergantiems letiniu idiopatiniu uzkietejimu, paprastai yra sveiki, taciau turi problemu su zarnyno judesiais.
Pacientai, kuriems yra CIC, maziausiai tris kartus per savaite maziausiai tris menesius trunka (tustinasi ju zarnyne). Daugelis, net istustine savo zarnyna, mano, kad evakavimas buvo neissamus. "Ironwood Pharmaceuticals" teigimu, JAV iki 35 milijonu zmoniu tikriausiai kencia nuo CIC tipo pozymiu ir simptomu.
Parase Christian Nordqvist