Mirapex (Pramipeksolis) Parkinsono gydymas gali buti susijes su sirdies nepakankamumu

"Mirapex" (pramipeksolis) - vaistas, vartojamas Parkinsono ligos pacientams gydyti, gali padidinti sirdies nepakankamumo rizika, siandien FDA ispejo viesame komunikate. Mirapex taip pat skiriamas zmonems su neramiu koju sindromu.
FDA (Maisto ir vaistu administracija) teige, kad turimi duomenys apie "Mirapex" turi buti dar karta issamiau isnagrineti.
Surinkes ir istyrus duomenis is atsitiktiniu imciu, FDA ekspertai nustate, kad sirdies nepakankamumas dazniau pasireiske Mirapex pacientams, palyginti su placebu. Agentura pabreze, kad skirtumas buvo "statistiskai nereiksmingas".
Del tyrimu apribojimu labai sunku nuspresti, ar didesni sirdies nepakankamumo dazniai buvo susije su Mirapex terapija ar kitais veikianciais veiksniais.
Remdamasi turimais duomenimis ir tyrimu apribojimais, FDA negali nustatyti, ar Mirapex is tikruju padidina sirdies nepakankamumo rizika. Agentura teigia, kad ji bendradarbiauja su gamintoju "Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.", siekdama issiaiskinti, kokia yra Mirapex sukelta sirdies nepakankamumo rizika. Visuomene bus atnaujinta, kai tik bus gauta daugiau informacijos, pridure FDA.

Nustatant pramipeksolio, gydytojams prasoma laikytis vaisto etiketeje pateiktu rekomendaciju. Visi pramipeksolio vartojantys pacientai turetu toliau vartoti si vaista pagal savo gydytojo nurodymus, FDA ragino. Jei turite kokiu nors abejoniu del pramipeksolio, kreipkites i savo sveikatos prieziuros specialista.

Duomenu suvestine apie Mirapex (pramipeksoli), kuria pateike FDA

Randomizuotos placebu kontroliuojamos lygiagrecios fazes dvi ir trys klinikiniai tyrimai, kuriais Mirapex buvo lyginamas su placebu, buvo pateikti FDA 2008 m., O veliau 2010 m. Sie tyrimai parode, kad naujai diagnozuotas sirdies nepakankamumas dazniau pasireiske Mirapex pacientams. Taciau skirtumas nebuvo statistiskai reiksmingas.
Siekiant nustatyti, ar Mirapex vartojimas ir sirdies nepakankamumas gali buti susije, Boehringer Ingelheim finansavo epidemiologini tyrima, kuriame buvo naudojama JK bendrosios praktikos tyrimu duomenu baze. Siame atvejo kontroles tyrime dalyvavo pries parkinsonizma vartojanciu medikamentu vartotoju grupeje, kuri buvo nuo keturiasdesimt iki astuoniasdesimt devyneriu metu. Tyrimas atitiko 783 sirdies nepakankamumo atvejus iki 7454 kontroliniu. Tyrimas parode, kad tiems, kurie vartojo bet koki dopamino agonista, palyginti su pacientais, kuriems nebuvo dopamino agonistai, buvo reiksmingai didesne sirdies nepakankamumo rizika (rizikos santykis [RR] = 1,58; 95% patikimumo intervalas [CI]: 1,26-1,96).

Apie Mirapex (pramipeksolis)

Mirapex (pramipeksolis) yra neergolino klases dopamino agonistas, kuris visu pirma yra skirtas ankstyvosios stadijos Parkinsono ligos ir neramiu koju sindromo gydymui. Isjungus etikete, Mirapex kartais vartojamas klasterio galvos skausmui gydyti ir seksualinei disfunkcijai, kai tai yra kai kuriu antidepresantu, tokiu kaip SSRI, salutinis poveikis. Kai kuriuose eksperimento tyrimuose nustatyta, kad Mirapex yra geriau uz placeba kontroliuojant kai kuriuos bipolinio sutrikimo simptomus. Mirapex taip pat tiriamas fibromialgijos ir depresijos gydymui.
Vartojant pramipeksoli, pastebetas toks daznas salutinis poveikis:

• Kuno skausmai ir skausmai (hyperalgesia)
• Sunkumai miegoti (nemiga)
• Galvos skausmas
• Apetito praradimas
• Pykinimas
• Ortostatine hipotenzija ir velesnis vemimas, galvos svaigimas ir galbut silpnumas greitai atsistojus is sedimos ar gulejimo vietos
• Mieguistumas
• Neiprasti kuno judesiai, tokie kaip sukimasis ar traukimas
• Neiprastas nuovargis
• Neiprastas silpnumas
• Vemimas
• Svorio metimas

Parase Christian Nordqvist