Nauji vaistai turetu buti palyginti su dabartiniais gydymo budais pries patvirtinima

Siandien mokslininkai bmj.com teigia, kad pries patvirtinima gamintojai turetu atskleisti, kaip ju vaistas lyginamas su jau egzistuojanciais gydymo budais, siekiant uztikrinti, kad pacientai pasiektu efektyviausia ir saugiausia gydyma, o ismintingai investavo ribotus sveikatos prieziuros isteklius.
Siuo metu gamintojai turi palyginti bet kokiu nauju vaistu rizika ir nauda su placebu. Taciau gamintojai turi tik palyginti nauja vaista su esama terapija, kai vartojant placeba laikoma neetiska.
Londono ekonomikos mokyklos ir Europos sveikatos sistemu ir politikos observatorijos tyrejai teigia:

"Tai neleidzia pacientams, gydytojams ir kitiems sveikatos prieziuros sprendimus priimantiems asmenims nustatyti, ar naujas vaistas yra aukstesnis, lygiavertis ar zemesnis uz esamas alternatyvas. Del to gali buti placiai paplites potencialiai maziau veiksmingu ir nesaugiu vaistu vartojimas."

Daugybe tyrimu taip pat kelia abejoniu del realios pridetines vertes, kuria siulo nauji (ir dazniausiai brangesni) vaistai, palyginti su esamais gydymo budais.
Mokslininkai raso:

"Europos vaistu agentura (EMA) jau seniai paragino, kad, jei imanoma, reiketu atlikti isankstinius rinkos tyrimus, siekiant nustatyti lyginamaji veiksminguma ir rizika, taciau dar neturejo nustatyti lyginamuju vertinimu, kurie butu laikomi irodymais pagristo standarto patvirtinimu rinkoje. lyginamieji tyrimai atliekami kiekvienu atveju atskirai. "

Nors vertinimai rodo, kad patvirtinimo metu palyginamieji veiksmingumo duomenys yra apie 50-70% nauju molekuliniu organizaciju, mokslininkai tvirtina, kad skirtingose ??terapinese srityse tai skiriasi, o leidimo prekiauti metu daznai yra tik nedidele dalis irodymu .

Jie prideda:

"Dar vienas issukis yra tai, kad nera jokio konkretaus tipo tyrimo, kuris butu idealus palyginamojo veiksmingumo ivertinimui."

Nepaisant siu apribojimu, tyrejai mano, kad palyginamieji veiksmingumo irodymai turetu tureti lemiama vaidmeni priimant sprendimus del vaistu licencijavimo.
Siekdami geresnio atitikimo licencijavimo ir kompensavimo reikalavimams bei geresnes galimybes visuomenei susipazinti su palyginimais duomenimis apie nauju vaistu veiksminguma ir sauga, tyrejai reikalauja, kad reguliuotojai, gamintojai ir vyriausybines agenturos galetu bendrauti.
Jie daro isvada:

"Sukurta daugybe perspektyviu vaistu ir dar daugelis yra pradiniu klinikiniu tyrimu pradzios. Sia sekme pasidalyta tokia pat svarbi papildoma butinybe sukurti sistemini poziuri i siu nauju terapiju rizikos ir naudos vertinima esamu alternatyvu kontekste. Svarbus pirmasis zingsnis yra palaikyti oficialu vaidmeni lyginant narkotiku licencijavimo veiksmingumo irodymus. "

Parase Grace Rattue