Pegloticase, alternatyvus gydymas del letines podagros, rodo didesni pozymiu pagerejima

Pasak tyrimo, paskelbto 2004 m. Rugpjucio 17 d JAMApacientai, serganti sunkia, leta podagra, kurie 6 menesius vartojo peglotika kaip alternatyva tradiciniam podagros gydymui, kai kurie pacientai gali neatsiliepti, parode didesni slapimo rugsties kiekio pagerejima, taip pat fizine funkcija ir gyvenimo kokybe.
Straipsnyje pateikiama pagrindine informacija rodo, kad ilgalaikio uratio (druskos, gautos is slapimo rugsties) gydymo mazinimo tikslas yra islaikyti slapimo rugsties koncentracija zemiau tam tikro lygio; taciau normalu, kad gliukokortiko mazinimo terapijoje JAV lygiai padidintu daugiau negu rekomenduojamas tikslinis uratiskas skale, kai Jungtinese Amerikos Valstijose nuo 5 iki 6 milijonu padaznejusiu.
Nors dauguma pacientu gali gauti geriamojo vaisto nuo urethana mazinanciu vaistu, daugeliui pacientu galima pasiekti tiksline vaisto doze, todel mazdaug 3 proc. Pacientu tai yra neveiksminga del refrakteriskumo (atsparus gydymui), kontraindikacijos ar netoleravimo. Kai uratas nera veiksmingai sumazintas, daugeliui siu pacientu gali issivystyti sunki letine podagra, pasireiskianti simptomais, pvz., Daznais artritinemis ligomis ir leta artropatija (sanariu liga), kuri daznai lydima deformacijos, letinio skausmo, funkcines negalios ir su sveikata susijusi gyvenimo kokybe (QOL).
Neseniai patvirtinta vaisto peglotikaze, sukurta vartoti, kai iprasti naratyvo kieki mazinantys vaistai yra neveiksmingi, yra skiriami i vena ir islieka cirkuliacijoje, kurioje jis suskaide urata.
Johns S. Sundy, MD, Ph.D., Duke universiteto medicinos centras, Durham, NC ir jo kolegos pranesa apie du atsitiktiniu imciu, placebu kontroliuojamu, 6 menesiu trukmes tyrimus del pegloticazes pacientams, kuriems yra refrakterine podagra pagal ju gebejimas mazinti urata, klinikinis veiksmingumas ir toleravimas.
Bandymai (C0405 ir C0406) buvo atliekami per 56 reumatologijos kursus Jungtinese Amerikos Valstijose, Kanadoje ir Meksikoje nuo 2006 m. Birzelio men. Iki 2007 m. Spalio men., Iskaitant pacientus, sergancius sunkia podagra, alopurinoliu (vaistu nuo podagros) netolerancija ar atsparumo. slapimo rugsties koncentracija serume yra 8,0 mg / dL arba didesne.
Is 225 dalyvaujanciu pacientu 109 dalyvavo teisme C0405 ir 116 dalyvavo teisme C0406. Kiekvienoje infuzijoje (dvieju savaiciu trukmes gydymo grupeje), peglotikazei keleta kartu vartojusiu placeba po vienkartines infuzijos (menesio gydymo grupes) arba placebu, pacientams buvo skiriamos 12 kartu per para intravenines infuzijos, kuriose buvo 8 mg pegloticazes. Pagrindinis rezultatas buvo slapimo rugsties kiekis kraujyje, mazesnis kaip 6,0 mg / dL, matuojamas 3 ir 6 menesiu laikotarpiu.
Tyrejai atskleide, kai analizavo atskirai doze, kad pacientai, gydomi dvieju savaiciu pegloticazes, pasieke 47 atsakymu (20/43) ir 38 proc. (16/42) atsakymu, atitinkanciu pirminius rezultatus 2 tyrimu metu. Tiems, kurie buvo gydomi menesine peglotikase, atsakas buvo 20 proc. (8/41) ir 49 proc. (21/43), o atsakymu daznis lyginant su placebo grupe buvo 0 proc.
Autoriai raso:

"Kai 2 tyrimu metu buvo sujungti duomenys, pirmine galutine reiksme buvo pasiekta 36 is 85 pacientu dvieju savaiciu grupeje (42 proc.), 29 is 84 pacientu menesio grupeje (35 proc.) Ir 0 is 43 pacientu placebo grupe. "

Vidutine plazma UA tiems, kurie atsake per tyrima, buvo gerokai mazesne nei 6,0 mg / dL per visa 6 menesiu gydymo laikotarpi.
Tyrejai taip pat nustate, kad peglotikozes dozavimo grupes pranese apie reiksminga fizines funkcijos ir QOL pagerejima, lyginant su placebo grupe.
Pacientai, dalyvaujantys dvieju savaiciu peglotikazes grupeje, pranese apie reiksminga skausmo sumazejima, palyginti su placebo grupe.
Daugiau kaip 90 procentu kiekvienos gydymo grupes dalyviu patyre viena ar daugiau nepageidaujamu reiskiniu (AE), kuriu metu sergantiems pacientams, sergantiems kas dvi savaites (24 proc.) Ir menesine peglotikase (23 proc.), Dazniau pasireiske sunkus AE, nei vartojusiems placeba (12 proc.).
Dazniausias AE buvo Pusles uzdegimas, apie kuri pranesta mazdaug 80 procentu visu 3 grupiu tyrimu grupiu. Septyni pacientai mire (4 is pacientu, gydytu peglotikase, ir 3 placebo grupeje) tarp atsitiktiniu imciu ir tyrimo duomenu bazes uzdarymo (2008 m. Vasario 15 d.).
Autoriai komentuoja,

"Sie lygiagreciai, 6 menesio placebu kontroliuojami peglotikozes gydymo tyrimai parode, kad ilgai trunkantis UA sumazejimas ir reiksmingas klinikinis patobulinimas daugeliui pacientu, serganciu letiniu podagru ir refrakteriskumu iprastam mielijima mazinanciam gydymui ar netoleravimui. - peglotikozes dozes kintancios naudos kas dvi savaites buvo imanomos per 6 menesius, atsitiktiniu imciu kontroliuojamu tiriamuju, vartojanciu mikobakterija, mazinancius agentus, laikotarpis.

Parase Grace Rattue