Farmacijos istatymu pokyciai Europoje - EMA ir valstybes nares rengiamos

Europos vaistu agentura kartu su Europos valstybemis naremis ir Europos Komisija rengia rengti naujus farmakologinio budrumo teises aktus siu metu liepos men. Naujieji teises aktai atspindes didziausia teisines sistemos pakeitima, nes Agentura isteigta 1995 m. Agentura baigia rengti naujo Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) inauguracini posedi, kuris numatytas 2012 m. Liepos 19 d.
Suinteresuotos salys nuolat informuojamos apie vykdoma igyvendinimo procesa per Agenturos interneto svetaine ir suinteresuotuju saliu susitikimus, iskaitant informacija apie pereinamojo laikotarpio priemones farmacijos pramonei, konsultacijas ir rekomendacijas del nauju ar perziuretu procesu, taip pat informacija apie tai, kaip pacientai ir sveikatos prieziuros specialistai gali dalyvauti nustatant ir valdant saugos klausimus Europos valstybese narese. Si informacija papildys Europos Komisijos igyvendinimo priemoniu uzbaigima.
Be to, siekiant padidinti savo vaidmeni farmakologinio budrumo srityje, taip pat buvo persvarstytos dabartines tarpusavio pripazinimo ir decentralizuoto proceso koordinavimo grupes (ZMT) koordinavimo grupes igaliojimai, pradedant nuo 2012 m. Rugsejo men., Kuriame daugiausia demesio skiriama jo naujai paskirtos pareigos.
Agenturos teigimu, prades veikti nauja skubi Sajungos proceduru, susijusiu su saugos klausimais, susijusiu su nacionaliniais ir centralizuotai leidziamais vaistiniais preparatais, 2012 m., Ir ji igyvendins procedura, kaip patvirtinti protokolus del saugumo tyrimu, atliekamu po rinkodaros, ir rezultatu valdymo, taciau, is pradziu jie bus taikomi tik centralizuotai leidziamiems vaistams. Be to, Agentura parengs persvarstyta farmakologinio budrumo patikrinimu koordinavimo procesa nuo 2012 m. Liepos men. Su persvarstytu centralizuotai registruotu vaistu signalu aptikimo procesu, kuri Europos valstybes nares remia nacionaliniu lygiu patvirtintus gaminius, kuriuose pateikiami papildomi duomenys.
Bet kuris Europos valstybiu nariu pacientas pagal naujus teises aktus gales pranesti apie itariamas nepageidaujamas reakcijas i vaista savo nacionalinei vaistu institucijai, o tai jau yra kai kuriose valstybese narese. Tiek Agentura, tiek valstybes nares bendradarbiaus, kad pacientams 2012 m. Butu teikiama informacija apie tiesiogines ataskaitas.
Pagal nauja farmakologinio budrumo istatyma Agenturos ir Europos valstybiu nariu visu farmakologinio budrumo veiksmu skaidrumas bus gerokai padidintas, o Agentura padidins savo procesu ir proceduru skaidruma paskelbdama savo moksliniu komitetu darbotvarkes, rekomendacijas, nuomones ir protokolus, kuriu sudetyje yra PRAC, CMDh ir Zmonems skirtu vaistu komitetas (CHMP). Agentura taip pat organizuos viesuosius klausymus, kurie bus pateikti PRAC prasymu, kuris leis visuomenei atvirai aptarti saugos klausimus su Agentura. Tai sustiprins dabartine Agenturos atsakomybe uztikrinant, kad pasikeista nuosekliais ir nuosekliais saugos pranesimu visoje Europoje pranesimais.
2012 m. Sausio 30 d. Surengtame seminare Agentura konsultavosi su Europos pramones atstovais ir veliau paskelbia issamia informacija apie perziureta elektroninio informacijos apie visus zmonems skirtus vaistus, kuriuos leidziama arba iregistruota Europos Sajungoje, teikima (taip pat zinoma) kaip 57 straipsnio reikalavimai) 2012 m. vasario men.
Vasario men. Agentura taip pat paskelbia savo koncepcija del geros farmakologinio budrumo praktikos (GVP) strukturos, isleidusi pirmaja viesuju konsultaciju GVP moduliu banga ir ka tik paskelbe nauja igyvendinimo plana, kuriame pateikiama issami naujais farmakologinio budrumo teises aktu, numatytu kuris bus igyvendintas 2012 m. kartu su tomis veiklos rusimis, kurios bus pagrindinis klausimas po 2012 m.
Didziausias prioritetas bus skiriamas veiklai, kuri prisideda prie visuomenes sveikatos, o po to - veiklos, kuri didina skaidruma ir gerina bendravima, o veliau - proceso supaprastinimo procesai.
Nuo vasario men. Agentura ir jos suinteresuotosios salys glaudziai bendraus su vystymosi klausimais, susijusiais su nauju teises aktu igyvendinimu.
Parase Petra Rattue

Pasauliniai vezio atvejai "vis dar dideja" - dabar 15 milijonu per metus

Pagrindines ataskaitos, susijusios su veziniu susirgimu skaiciumi ir mirciu visame pasaulyje, autoriai parode, kad "izvalga apie ligos nasta, kuria anksciau galejo buti tik nedidele", - nustateme, kad vezys vis dideja visu mirciu dalis, o 2013 m. Tai sudaro daugiau kaip 8 milijonus zmoniu. " Sudetingi ir brangus gydymo budai "- didejanti vezio nasta kelia ypatinga gresme besivystancioms tautoms," nepakankamai aprupinancioms "sias galimybes teikti, teigia tyrimas.

(Health)

Dviraciai gali sumazinti sirdies ligu rizika

Dviraciai dirbti yra svarbi strategija siekiant uzkirsti kelia sirdies ir kraujagysliu ligu rizikos veiksniams, galintiems sukelti sirdies ligas, rasti du atskirus tyrimus, kurie vienu metu buvo paskelbti Amerikos sirdies asociacijos zurnale Circulation and Journal of American Heart Association. Perejimas nuo vairavimo i dviraciu iki darbo gali sumazinti sirdies ligu rizika.

(Health)