Apsaugos nuo podagros ligos progresavimas pacientams, sergantiems inkstu funkcijos sutrikimu. Dozavimo rekomendacijos

Naujajame farmakokinetikos (PK) tyrime, pateiktame kasmetiniame Amerikos reumatologijos kolegijos (ACR) susitikime, pateikiami nauji irodymais pagristi nurodymai sveikatos prieziuros paslaugu teikejams naudojant kolchicina podagros ligos profilaktikai esant inkstu nepakankamumui.

Isvados rodo, kad pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstu funkcijos nepakankamumu, kolchicino galima saugiai vartoti, siekiant isvengti podagros ligos su tinkamais dozavimo koregavimais. Pacientams, kuriems yra lengvas inkstu funkcijos sutrikimas arba galutines stadijos inkstu funkcijos sutrikimas (angl. ESRD), dozes koreguoti nereikia.
Tyrimas "Farmakokinetikos duomenimis", "Kolchicino dozavimo rekomendacijos podagra pacientams, kuriu inkstu funkcijos sutrikimas skiriasi" yra dalis "URL Pharma" kolchicino klinikiniu tyrimu programu. JAV farmacijos ir maisto produktu federacijos (FDA) patvirtintas Colcrys® (kolchicinas, USP) vienintelis ingredientas, kurio sudetyje yra kolchicino, yra laikomas "URL Pharma" bendrovei "AR Holdings". "Colcrys" yra suprojektuotas kaip podagros ligu profilaktika ir gydymas bei seimos Vidurzemio karstines (FMF) gydymas.
Randomizuoto tyrimo metu mokslininkai is viso suskirste 40 dalyviu: nuo pacientu su iprastine inkstu funkcija iki pacientu, kuriems buvo galutine inkstu liga (ESRD), i penkias grupes, priklausomai nuo kreatinino klirenso (CrCl) koncentracijos, kuri yra pagrindine inkstu funkcija. Kiekvienas tyrimo dalyvis buvo skiriamas su vienkartine 0,6 mg kolchicino doze.
Po PK analizes ir po dozes modeliavimo mokslininkai padare isvada, kad pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstu funkcijos nepakankamumu, puse tradicines vienos (0,6 mg) kolchicino dozes viena karta arba du kartus per para, skirta podagros ligos progresavimui, ypac tiems, kurie vartojant dvi tabletes (1,2 mg) per para, turetu mazinti viena doze (0,6 mg) per para, o vartojusios viena tablete (0,6 mg) per para, doze turetu buti sumazinta puse tabletes (0,3 mg) per para.
Be to, darant isvada, jie taip pat teige, kad dializuojamiems pacientams nereikia koreguoti paros dozes profilaktikos
Matthew W. Davis, MD, R.Ph., vyriausiasis medicinos pareigunas, "URL Pharma" paaiskino:

"Tradiciniai klinikiniai pacientu, kuriems yra inkstu funkcijos sutrikimas, dozes kolchicinu yra pagristos empiriniais duomenimis, kaip buvo daugelyje to, ka mes kada nors zinojo apie kolchicinus. Sie rezultatai aiskiai nustato gydytojams ir kitiems sveikatos prieziuros paslaugu teikejams inkstu funkcijos sutrikimo stadijas, kuriems reikia dozuoti Sie nurodymai yra labai svarbus siekiant uztikrinti optimalia terapine nauda visiems pacientams, iskaitant pacientus, kuriu inkstu funkcija sutrikusi. "

Tyrimas

Tyrejai suskirste dalyvius i skirtingas kategorijas, pvz., "Sveika norma" (CrCl> 90 ml / min), pacientus, kuriu inkstu funkcija silpnai sumazejo (CrCl> 50-90 ml / min), pacientai, kuriu inkstu funkcija buvo silpna (CrCl > 30-50 ml / min) ir pacientams, kuriu inkstu funkcija smarkiai sumazejo (CrCl> 15-30 ml / min.) Ir galutines stadijos inkstu liga, arba ESRD, dializuojant ir isjungus, atskyre 14 dienu, kai CrCl nebuvo Atkaklus. Ligoniams, sergantiems podagra ligos progresavimu, sveikais pacientais FDA patvirtino Colcrys doze kaip viena 0,6 mg tablete viena ar du kartus per para.
Remiantis tyrimo duomenimis, kolchicino PK parametrai buvo panasus i normalia inkstu funkcija turincius pacientus, kuriems buvo lengvas inkstu funkcijos sutrikimas arba ESRD dialize ir isjungta, o pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstu nepakankamumu, sumazejo kolchicino klirensas, todel padidejo dvigubai vidutine maksimali bendrojo kolchicino ekspozicija (AUC) ir 1,5 karto padidejusi vidutine kolchicino koncentracija (Cmax). Tuomet mokslininkai naudojo vienkartines dozes, kad prognozuotu kolchicino pusiausvyrine koncentracija, naudojant rekomenduojama du kartus per para doze, ir nustate, kad kolchicino ekspozicija pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstu funkcijos sutrikimu, padidejo tris kartus, palyginti su kitais tyrimo dalyviais ( ~ 5-6 ng / ml vs ~ 2 ng / ml). Del to tyrejai rekomenduoja siems pacientams pritaikyti dozes.

Dabartine moksliniu tyrimu programa

Per pastaruosius kelerius metus buvo pristatyti ar paskelbti keli URL Pharma kolchicino tyrimu programos tyrimai, tarp ju "AGREE" ("Uminis podagros liaukos gaunantis kolchicino vertinimas"), paskelbtas Artritas ir reumatas 2010 m. balandis, kuris buvo pirmasis placebu kontroliuojamas mazu doziu ir dideliu doziu kolchicino palyginimas umiu podagros ligos gydymui. Be to, 2011 m. Rugpjucio men. "Artritas ir reumatas" isleistas issamus septyniu saugumo tyrimu, isryskinanciu anksciau nezinoma kolchicino saveika su keliais dazniausiai skirtais vaistiniais preparatais, rezultatai buvo paskelbti, o tai leido naujoms dozavimo rekomendacijoms padeti sveikatos prieziuros paslaugu teikejams isvengti siu sunkiu ir galimai mirtinu vaistu ir vaistu saveika.

Podagra ir skausminga podagra

Mazdaug 8 milijonai amerikieciu kencia nuo podagros, skausmingos artrito formos, dazniausiai pasitaikancios suaugusiems vyrams. Podagra pasizymi per dideliu slapimo rugsties kiekiu organizme, kuris i sanarius ar minkstus audinius patenka i adatu formos kristala arba tofi, todel sukelia uzdegimini artrita, del kurio gali atsirasti podagros ligos, kurios paprastai trunka nuo 3 iki 10 dienu.
Pareguliuotes ligos yra pritemdomos patinimas, paraudimas, karstis, sanariu standumas ir skausmas. Skausmas daznai buna nemalonus ir gali pakenkti pacientams taip, kad jis is esmes trukdo darbui, socialinei veiklai ir kasdieniam gyvenimui. Nors podagra is pradziu daro itaka daugelio ligoniu didziojo pirsto sanariui, ji taip pat gali tureti itakos ir kitoms jungties sritims, iskaitant pirstus, alkunes, kulksnius, kulniukus, kelius ir riesus.

Seimos Vidurzemio juros karstine

Vidurinis gimdos kaklelio karstines (FMF) retas paveldimas uzdegiminis sutrikimas dazniausiai pasireiskia Vidurzemio juros regiono gyventojais ir pasireiskia pasikartojanciais karstligiais ir skaustais pilvo, plauciu ir sanariu uzdegimu. Kolchicinas laikomas "auksiniu standartu" gydyti FMF ir buvo naudojamas nuo 1972 m. Nors FMF mechanizmas dar nera visiskai zinomas, Colcrys, atrodo, yra veiksmingas, blokuodamas ir uzdegima, ir bukle, vadinama amiloidoze, FMF pacientams.
Parase Petra Rattue