Qnexa nutukimo narkotikai - FDA yra susirupines del ilgalaikio salutinio poveikio

FDA isreiske susirupinima del nutukimo narkotiku Qnexa - pentermino ir topiramato derinio - ir kokiu asociaciju gali buti tarp ilgalaikio vartojimo ir gimdymo sutrikimu, taip pat jo itaka sirdziai. Maisto ir vaistu administracija (FDA) dar karta perziuri Qnexa, pries dvejus metus atsisakydama patvirtinimo pateikimo ("FDA isjungia svorio netekima narkotiku Qnexa, bet makers Ziureti trumpa laiko patvirtinimo").
Vasario 22 d. Vyks FDA patariamoji grupe (Endokrinologiniu ir metabolizmo narkotiku patariamasis komitetas). Grupe susipazins su 2 metu trukmes klinikiniais duomenimis. Kai "Qnexa" buvo paskutini karta perziureta, agentura turejo tik vieneriu metu duomenis, kuriuos reikia ivertinti.
Patariamoji grupe susideda is ekspertu, kuriu ne vienas nera FDA narys. Jie tures aptarti ir balsuoti, ar rekomenduoti palaikyti ar atsisakyti nutukimo narkotiku po bendro naudos ir rizikos vertinimo. Grupes rekomendacija nera privaloma; FDA gali nuspresti ignoruoti; bet vargu ar kada nors atsitiks. Todel "Qnexa" ateitis, bent jau si karta, priklauso nuo to, kas vyks si treciadieni.
Kai FDA isitvirtino "Qnexa", ji paprase savo gamintoju "Vivus Inc." pateikti daugiau klinikiniu duomenu apie galima vaisto poveiki pagrindiniams nepageidaujamiems sirdies ir kraujagysliu reiskiniams ir apsigimimu defektus.
FDA dabar pripazista, kad tyrimai parode, kad Qnexa gali padeti pacientams prarasti nemaza svori per pirmuosius 12 gydymo menesiu. Agentura pridure, kad kai kurie dalyviai antrus metus atkuria dali prarasto svorio. Susirupinima del gimdymo defektu ir paspartejusio sirdies plakimo vel iskilo.
Qnexa yra pentermino ir topiramato derinys. Topiramato tyrimai parode, kad gali buti didesne tikimybe, kad kudikiai su gimdymo defektais. Pasak FDA, nescioms moterims, kurioms budingas topiramatas, kyla didesne rizika, kad kudikiai bus gime per burna.
Is pradziu Vivus pasiule apriboti Qnexa vartojima suaugusiems vyrams ir moterims, priklausantiems tam tikroms amziaus grupems (ne vaisingo amziaus grupems). Pasak "Vivus", FDA atsake paprasydama imones parengti nesciu moteru ribota naudojimo plana.
Qnexa susideda is:

• Pheterminas, chemine formule C₁₀H₁₅N - psichostimuliatoriaus apetito slopintuvas. Jo farmakologija yra panasi i amfetamina. Medikamentai siuo metu naudojamas apetitui slopinti.
• Topiramatas, chemine formule C₁₂H₂₁NE₈S - antiepilepsija (antikonvulsantinis) vaistas, kuris taip pat padidina pojucius jaustis visiskai (is maisto). Psichiatrai kartais vartoja topiramata bipoliniam sutrikimui. Siuo metu yra tiriama, kaip gydyti alkoholizma

Farmacijos pramone bande, daugiausia nesekmingai, pristatyti i rinka naujus vaistus nuo nutukimo. "Meridia", "Abbot Laboratories" narkotikas, 2010 m. Buvo pasalinta is rinkos, nes ji buvo susijusi su insultu ir sirdies smugiu.
Parase Christian Nordqvist