Prekiu zenklu pavadinimu keitimas su bendromis medziagomis yra patikimas transplantuotoju recipientams

Remiantis naujajame tyrime, paskelbtuose vaistinio preparato transplantacijos sistemoje, transplantacijos recipientams saugus prekinis zenklas pavadintas imunine sistema slopinanciu vaistu su "generic" (gaminamas Sandoz), siekiant uzkirsti kelia persodintu organu atmetimui. Amerikos zurnalas transplantacijos. Takrolimuzas, imunosupresantas, skirtas uzkirsti kelia persodintu organu atmetimui po organu transplantacijos. FDA patvirtino bendraji takrolimuzo produkta is kitos farmacijos imones.
Raman Venkataramanan, Pitsburio universiteto Farmacijos ir medicinos mokyklos universitetas, ir jo komanda isanalizavo takrolimuzo koncentraciju ir kepenu bei inkstu funkciju irodymus pries ir po bendrosios pakaitos. Pirmuoju tokio pobudzio tyrimu ivertinta 48 kepenu ir 55 transplantacijos recipientu.
Keiciant prekinio pavadinimo takrolimuzo produkta i bendraja formule, nustatyta, kad kliniskai stabiliu kepenu ir inkstu persodinimo pacientu vidutinis sumazejimas yra 15,9% (Gamintojas) ir 11,9% (bendri) koncentracijos / dozes santykis. Del to, kad nepakito kepenu ar inkstu funkcija ir nera jokiu uminiu atmetimo epizodu, pasireiskusiu stebejimo laikotarpiu, pakeitimas buvo pripazintas saugiu.
Nors G.B. "Baylor universiteto medicinos centro" Klintmalmo "nuomone yra skirtinga, kartu su redakcine informacija jis teigia, kad FDA pakeicia savo nora patvirtinti siuos vaistus, kad transplantacijos bendruomene gautu didesni pasitikejima transplantacijos recipientu gydymui bendru imuniteta slopinanciu vaistu.
Klintmalm komentarai:

"Norint saugiai taupyti sveikatos prieziuros pinigus, butina nedelsiant, kad JAV maisto ir vaistu administracija (angl. FDA) priartetu prie ploksteles, kad pakeistu savo patvirtinimo procesa, susijusi su kritiniu doziu vaistu generiniais vaistais."

Venkataramanan priduria baigiamaji teigini:

"Musu duomenys leidzia manyti, kad transplantacijos pacientai, siuo metu vartojantys prekes zenkla takrolimuzo preparata, gali buti saugiai perjungiami i generini vaista. Vis delto atskirai, kadangi kai kuriems pacientams buvo reiksmingu takrolimuzo koncentracijos kraujyje pokyciu, reikia stebeti didesne takrolimuzo koncentracija kraujyje kad butu uztikrinta adekvati vaisto koncentracija. Ilgalaikis generiniu vaistu vartojimas leis sutaupyti lesu. "

Parase Petra Rattue