"Roche" FDA patvirtintas "Zelboraf" kovoja pries kara pries melanomos genu varianta

Melanoma buvo laikoma viena is sunkiausiu vezio gydymo budu, su nedaugeliu narkotiku galimybiu ... iki siol. FDA patvirtino "Roche" unikalu veikiancia vaista, skirta melanomai - sunkiausiajai odos vezio formai. Zelboraf (vemurafenibas) veikia nukreipdamas i mutantini gena, kuris aptinkamas mazdaug puseje melanomos pacientu. Tai leidzia patvirtinti du vaistus, kuriais tiesiogiai susiduria su mirtini liga - odos vezio forma.
Remiantis Roche, Zelboraf bus prieinamas per dvi savaites.
Dr Anna Pavlick, Niujorko universiteto vezio instituto melanomos programos direktore ir vienas is mokslininku, dalyvavusiu narkotiku tyrime, teige:

"Zelborafas yra didziulis zingsnis i prieki kovojant su metastazaviancia melanoma ir gerinant odos mirtinausia odos vezi".

Melanoma yra sparciausiai auganti vezio forma, atsizvelgiant i naujas diagnozes. Mokslininkai pritraukia pagreiti prie ilgesnes gyvenimo trukmes JAV ir padidina jaunu mergaiciu rauginima. Pasak Amerikos vezio draugijos, per pastaruosius metus apie 68 000 zmoniu JAV buvo diagnozuota melanoma ir 8 700 mire.
Zelboraf duos alternatyva melanomos pacientams su mutavusia baltymo forma, vadinama BRAF, kuri padeda normaliai dirbant su lasteliu augimu. Zelboraf suletino naviko augima blokuojant mutavusios baltymo forma.
Roche apskaiciavo, kad mazdaug puse visu melanomos pacientu turi BRAF mutacija. BRAF geno mutacijos gali sukelti liga dviem budais. Pirma, mutacijos gali buti paveldimos ir sukelti gimdymo defektus. Antra, mutacijos gali atsirasti veliau gyvenime ir sukelti vezi, kaip onkogena.

Hal Barron, M.D., vyriausiasis gydytojas ir "Roche Global Product Development" vadovas:

"FDA patvirtintas Zelborafas yra didelis zingsnis i prieki individualizuojant metastazines melanomos gydyma - niokojancia liga, kuri iki siu metu turejo ribotas patvirtintas gydymo galimybes. Mes ir toliau tirsime si vaista, siekdami toliau tobulinti rezultatus zmonems, sergantiems melanoma ir kitu vezio formu, kuriuos sukelia BRAF mutacijos ".

Paveldimos sio geno mutacijos sukelia sirdies ir kaulu sindroma, liga, pasireiskiancia sirdies defektais, protiniu atsilikimu ir isskirtiniu veido isvaizda. Gautos sio geno mutacijos taip pat buvo nustatytos vezio formose, iskaitant ne Hodzkino limfoma, kolorektalini vezi, piktybine melanoma, papiliarine skydliaukes karcinoma, nesmulkialasteline plauciu karcinoma ir plauciu adenokarcinoma.

2011 m. Kovo men. FDA patvirtino "Bristol-Myers Squibb" vaista "Yervoy", kuris buvo pirmasis vaistas, irodantis, kad pacientams, sergantiems pazengusiu odos veziu, isgyvenamumas ilgesnis.
FDA patvirtino vaista remiantis 675 pacientu tyrimu, kurio metu pacientai gavo arba Zelboraf, arba senesni chemoterapini preparata. Tarp zmoniu, kurie vykdo tyrima, 77% "Zelboraf" yra gyvi, o 64% tu, kurie vartoja senesni vaista, teige FDA.
Nepaisant didesnio isgyvenamumo, melanoma greitai prisitaiko, o pacientai mate, kad auglys po septyniu menesiu vidutiniskai auga.
Sio vaisto salutinis poveikis yra odos berimas, sanariu skausmas, nuovargis, viduriavimas ir plauku slinkimas. Apie 26% pacientu atsirado maziau rimta odos vezio forma.
Timotijus Turnamas, "Melanoma Research Foundation" direktorius, patvirtino:

"FDA greitas veiksmas del sio narkotiku patvirtinimo yra svarbus, nes tai suteikia melanomos pacientams nauja buda kovai su siuo mirtini liga".

Patvirtinimas prasideda menesiais iki anksciau numatytos 2011 m. Spalio 28 d. Datos.
Parase Sy Kraft