Statinai - FDA patvirtinti saugos etiketes pakeitimai

Etikeciu pokyciai statinams, cholesterolio kieki mazinanciu vaistu rusiai, buvo patvirtinti Maisto ir vaistu administracijos (FDA), JAV. Etiketese bus pateikti daugiau duomenu apie nepageidaujamus reiskinius, vaistu saveika ir kepenu fermentu tikrinima. FDA teigia, kad sie pakeitimai suteiks pacientams daugiau informacijos, kad jie galetu saugiau ir efektyviau vartoti statinus.

Kepenu fermentu monitoringas

Etiketeje pakoreguota butinybe reguliariai tikrinti kepenu fermentus pacientams, vartojantiems statikus. Pries pradedant vartoti statinus, atnaujinta informacija rekomenduoja atlikti kepenu fermentu tyrimus ", ir kaip nurodyta klinikoje veliau".
FDA pranesa, kad sunkus statinu sukeliamas kepenu pazeidimas yra labai retas ir sunkiai nuspejamas pacientu pacientams. Periodiskai stebint kepenu fermentus, neatrodo, kad jis daro itaka rimtai kepenu pazeidimo rizikai, taip pat neatlieka rimtu suzalojimu.

Duomenys apie nepageidaujamus reiskinius

Informacija apie statina ir nuorodos i atminties praradima, painiava (pazintinis salutinis poveikis) buvo itraukti i zenklinimo informacija. FDA paaiskina, kad sios galimos pazinimo pasekmes yra griztamos. Atnaujintas etiketas taip pat informuoja apie padidejusio HbA1c (glikozilinto hemoglobino) ir cukraus kiekio kraujyje pranesimus. Taciau Agentura pabrezia, kad statinu teikiama nauda yra didesne nei siek tiek padidejusi siu nepageidaujamu reiskiniu rizika.

Vaistu saveika

Vaistu saveika reiskia fiziologine ar chemine reakcija, kuri gali atsirasti, kai tuo paciu metu imamasi dvieju skirtingu vaistu. Paprasciausiai nurodykite, kaip vienas vaistas gali pakeisti kito vaisto poveiki; pvz., kad jo veikliosios medziagos yra daug galingesnes, maziau galingos / veiksmingos ar nenaudingos.
Lovastatino etiketeje pateikiami duomenys apie naujas kontraindikacijas ir doziu apribojimus, kai jie vartojami kartu su kitais vaistais - kai kuriais atvejais gali padideti raumenu traumos tikimybe.

Skiriant statinus, gydytojai turetu nurodyti vaistu etiketes, FDA primygtinai reikalauja. Bet kokie pacientu susirupinimas del vaisto vartojimo turi buti perduodami ju gydytojams

Kas yra statinai?

Statinai yra vaistu, mazinanciu cholesterolio kieki, klase. FDA priduria, kad tai vyksta veiksmingiau, jei kartu su sveika mityba ir manksta. Statinai mazina LDL (mazo tankio lipoproteinu) cholesterolio kieki kraujyje, taip pat zinomas kaip blogas cholesterolis.

Statinai yra receptiniai vaistai ir parduodami kaip vienkartiniai ingredientai ar deriniai.
Vieno ingrediento statinu pavyzdziai yra:

• Altoprev (lovastatino pailginto atpalaidavimo)
• Crestor (rosuvastatinas)
• Lescol (fluvastatinas)
• Lipitor (atorvastatinas)
• Livalo (pitavastatinas)
• Pravacholas (pravastatinas)
• Mevacoras (lovastatinas)
• Zocor (simvastatinas)

Statinu, kaip deriniu, pavyzdziai:

• Advokatas (lovastatino / niacino pailginto atpalaidavimo)
• Simcor (simvastatino / niacino pailginto atpalaidavimo)
• Vytorinas (simvastatinas / ezetimibas)

Parase Christian Nordqvist