Tanezumabas sumazina osteoartrito skausma, todel kai kurie pacientai pernelyg daznai vartoja savo ligos sanarius

Teszumabo, kuris yra ypac naudingas skausmui malsinti ir pagerinti funkcija pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu osteoartritu, nutraukus tyrimus, mazas II fazes klinikinis tyrimas parode tik keleta nedideliu salutiniu poveikiu ir zymiai pagerino pacientu bukle. Issami informacija apie 16 savaiciu trukmes tyrima buvo paskelbta New England Journal of Medicine. Ankstesni ilgalaikiai tyrimai parode, kad tanezumabas gali pagreitinti osteoartrito progresavima - bandymas buvo sustabdytas, kol FDA (Maisto ir vaistu administracija) galetu patikrinti bandymu duomenis ir nuspresti del jo saugumo. Mokslininkai mano, kad tai ivyko, nes vaistas dirbo pernelyg gerai - kai kurie pacientai galejo per daug susvelninti savo sanarius, nes skausmas praejo ir daugiau pazeistas.
NSAID (nesteroidiniai priesuzdegiminiai inhibitoriai) dazniausiai naudojami osteoartrito simptomams gydyti, taciau ilga laika jie gali sukelti rimtu problemu, tokiu kaip sirdies priepuoliai, insultas, kraujavimas is virskinimo trakto, inkstu disfunkcija ir opu. Tokiu vaistu pavyzdziai yra aspirinas, naproksenas, ibuprofenas ir COX-2 inhibitoriai, tokie kaip Celebrex ir Vioxx.
Nancy E. Lane, vidaus medicinos profesorius ir UC Daviso sveiko senejimo centro direktorius, pagrindinis tyrejas ir bendraautorius, sake:

Butinybe rasti nauju vaistu, skirtu osteoartritui gydyti, yra labai svarbi. Mes tikrai neturi nieko, kas suletetu, be to, dauguma sunkios ligos serganciu zmoniu patiria narkotines analgetikas, laukdami, kol bus pakeista bendra.

Kaip tanezumabas sumazina skausma?

• Nervu augimo faktorius yra mazas baltymas, jis yra gyvybiskai svarbus palaikomajam, augimui ir isgyvenimui simpatiniu ir sensoriniu neuronu.
• Pacientams, sergantiems osteoartritu, kurio audiniai yra uzdegimas, augimo faktoriaus lygis yra daug didesnis uz iprasta.
• Tanezumabas, humanizuotas monokloninis antikunas, risasi ir slopina nervu augimo faktoriu.
• Eksperimentai su gyvunais parode, kad, kai augimo faktorius yra slopinamas, sumazeja skausmo pozymiai.
• Todel mokslininkai sukure nauja vaista blokuoti nervu augimo faktoriu.

Kolektyvas, reumatologas ir fizines medicinos ir reabilitacijos profesorius Thomas Schnitzer sake:

Apatineje eiluteje tai yra labai efektyvus vaistas skausmo malsinimui. Deja, atrodo, kad kai kurie zmones pradeda vystytis osteoartritu greiciau. Turi buti geriau suprantama ilgalaike tanezumabo sauga.

II fazes bandyme simtai pacientu isbandomi nauji junginiai (vaistai). Tikslas - patikrinti efektyvuma ir sauga - kaip gerai jis veikia ir kaip saugu ji naudoti. Pries patekdamas i rinka, junginys bus isbandytas III fazes tyrime su keletu tukstanciu pacientu - sis junginys lyginamas su geriausiais tuo metu taikytais tikslingos ligos / bukles vaistais.
Kai kurie III fazes tyrimai vyko, kai buvo pranesimu apie nedideli skaiciu pacientu, serganciu pagreitejusiu osteoartritu peciu ir klubu srityje. FDA paprase tansuzamobo kureju "Pfizer" sustabdyti vykstancius klinikinius tyrimus 2010 m. Birzelio men.
Lane sake:

Manau, kad tam tikros pacientu bukles akivaizdus pablogejimas gali buti del to, kad tanezumabas veikia taip gerai. Zmones jauciasi taip daug geriau, kad jie tampa aktyvesni, padidindami stresa savo jau sunkiai sergancioms sanaroms.

Lane pridure, kad tinkamas tesezumabo kandidatus reikes atidziai apibudinti, kad jie galetu saugiai ir tinkamai naudoti vaistus.
Lane sake:

Teszumabo vartojimas zmonems su sunkiausia liga yra tikriausiai ne ismintingas pasirinkimas. Pacientu, kuriems jau reikia pakeisti bendra, aktyvumo lygis gali buti nepalankiausias.

Sio naujausio tyrimo duomenimis, 450 pacientu, serganciu osteoartritu ir turejusiu kelio skausma po vaiksciojimo metu, buvo skiriamos skirtingos dozes tiek tesezumabui, tiek placebui. Jiems buvo skirta viena injekcija pirmaja diena ir po astuoniu savaiciu.

Jiems buvo paprasyta vertinti ju skausma ir fizini veikima nuo 1 iki 100.
Tyrejai nustate, kad:

• Per 16 savaiciu pesciuju skausmas sumazejo nuo pradinio lygio iki 62% tarp tenezumabo pacientu
• Per 16 savaiciu pesciuju skausmas sumazejo nuo pradinio lygio iki 22% tarp placebu serganciu pacientu
• Tesezumabo pacientams buvo lengviau atsparios standumui, nei placeba vartojantiems pacientams
• Tesezumabo pacientai turejo geresne fizine funkcija nei placeba vartojantys pacientai
• Apskritai tanezunabo pacientams lengviau gyventi degeneracines sanario ligos

Lane sake:

Tinezumabo poveikis buvo puikus. Zmones, vartojantys narkotikus, isejo labai ribota aktyvuma, kad butum sokiu aiksteleje. Ne vienas siandieninis vaistas neturi tokiu dramatisku rezultatu.

55% pacientu, vartojusiu placeba, pastebejo salutini poveiki, palyginti su 68% tesezumabu. Mokslininkai taip pat pranesa, kad didesnes tesezumabo dozes vartojantiems asmenims dazniau pasireiskia salutinis poveikis. Dazniausiai pasitaikantys salutiniai reiskiniai, laikini ir laikomi "nepilnametis", buvo:

• Galvos skausmas - 9%
• Saltojo tipo simptomai - 7%
• Parestezijos - 7% (dilgciojimas, niezejimas, tirpimas ar padidejes jautrumas)
• Gydytojai nustate, kad kai kuriems ligoniams sumazejo sausgysliu refleksai, kai jie kultivavo kelius ar kulksnis su medicininiu plaktuku

Autoriai apie tai pranesa, kad mazdaug 20 milijonu zmoniu JAV serga osteoartritu. Kai sanariuose esantis kremzles suskaidomos ir galiausiai isnyksta, pacientas susiduria su zymiais skausmo simptomais klubu, stuburo, pedu, ranku ir kelio srityse.Is pradziu ligoniai paprastai tik skaudina judesi; taciau kai kuriais sunkiais atvejais skausmas yra patvarus, net atsistojant.
Lane pridejo:

Stai kaip reikia pletoti vaistu vystymasi. Kaip ir bet kuris potencialiai naujas narkotikas, jus tikites issukiu, taciau svarbu atlikti tyrimus atsakingai ir atvirai.

Saltinis: UC Davis sveikatos sistema
"Tanezumabas nuo skausmo nuo kelio osteoartrito gydymo"
Nancy E. Lane, MD, Thomas J. Schnitzer, MD, Ph.D., Charles A. Birbara, MD, Masoud Mokhtarani, MD, David L. Shelton, Ph.D., Mike D. Smith, Ph.D. , ir Markas T. Brownas, MD
NEJM 2010 m. Rugsejo 29 d. (10.1056 / NEJMoa0901510)
Parase Christian Nordqvist