FDA tiria 2 tipo diabeto narkotiku sauguma Januvia ir Byetta

JAV maisto ir vaistu administracija tiria, ar 2 tipo diabeto vaistai Januvia (Merck) ir Byetta (is Bristol-Myers Squibb) yra susije su padidejusia kasos vezio augimo rizika.
Jungtinese Amerikos Valstijose beveik 25 milijonai zmoniu serga cukriniu diabetu, kurio kaina salyje siekia 245 milijardus doleriu per metus. Per pastaruosius kelerius metus gydymo galimybiu skaicius labai padidejo. Daugelis pacientu, noredami stabilizuoti cukraus kieki kraujyje ir insulina, turi vartoti daugiau nei viena vaista.
Taciau visu siu nauju diabeto vaistu saugumas vis dar yra nuodugniai istirtas, pranesa FDA.

Duomenys is ataskaitos JAMA vidaus medicina parode, kad pacientai, kurie vartojo cukrinio diabeto Januvia ir Byetta, turejo daug didesne rizika susirgti pankreatitu, palyginti su tais, kurie to nedaro.
Januvia yra geriamasis antihiperglikeminis vaistas, jis vartojamas atskirai arba kartu su kitais geriamaisiais antihiperglikeminiais vaistais, tokiais kaip metmorfinas. Byetta yra gliukagono tipo peptido-1 agonistas, vartojamas du kartus per para po oda.
FDA ziuri i visus vaistus, priklausancius narkotiniu medziagu grupei, vadinamai incretin mimetikai (iskaitant Victoza ir kitus), kurie skatina insulino gamyba.
Praejusi menesi atlikus tyrima, kuriame buvo analizuojami draudimo irasai, "Merck" ir "Bristol" buvo greitai patvirtinta ju narkotiku sauga. "Merck" netgi sake, kad "Januvia" ir pankreatito arba kasos vezio nera jokio itikinamo irodymo, leidziancio nustatyti priezastini rysi.
2007 m. FDA papilde "Byetta" etiketemis informacija apie asociacija su pankreatitu, o 2009 m. Agentura ta pati padare ir Januvia ir Janumet.
FDA sake:

"FDA neuzbaige, kad sie vaistiniai preparatai gali sukelti arba prisideti prie kasos vezio vystymosi. Siuo metu pacientai turetu toliau vartoti vaistus taip, kaip nurode, kol jie pasikalbes su savo sveikatos prieziuros specialistu".

Kai kurie analitikai mano, kad tyrimas netures dideles itakos vaisto pardavimui, atsizvelgiant i tai, kad praeityje atliekami tyrimai nesukele esminiu pokyciu. Jie mano, kad labiausiai FDA darys tai, kad pridetu daugiau ispejimu apie padidejusi pankreatito ir kasos vezio rizika.
Merck labiausiai paveiktu isvados; praejusiais metais narkotiku Januvia pardave daugiau nei 4 mlrd. JAV doleriu, o "Janumet" sunaus narkotiku bendrove sukure dar 1,65 mlrd.
"Beetta" narkotiku vartojimas pernai pagamino 310 milijonu JAV doleriu; BMS, AstraZeneca ir Eli Lilly.
FDA padare isvada:

"Siuo metu pacientai turetu toliau vartoti vaistus taip, kaip nurode, kol jie pasikalbes su savo sveikatos prieziuros specialistu, o sveikatos prieziuros specialistai turetu toliau laikytis vaistu etiketese nurodytu nurodymu".

Parase Joseph Nordqvist