"Xience" pagrindinis narkotiku vartojimo stent, patvirtintas FDA

JAV FDA patvirtino "Xience Prime" - naujos kartos everolimus eliuojancia koronarine stento sistema pacientams, sergantiems vainikiniu arteriju ligomis. Pasak "Abbot Laboratories", sis naujas stent siulo gydytojams daugiau plauciu stentu, isgydanciu vaistus, kurie atsirado is SPIRIT bandymu seimos. Kompanija teigia, kad "Xience Prime" turi patobulinta stento dizaina ir lankstesne pristatymo sistema, palyginti su "Xience V® Everolimus Eluting Coronary Stent System". Jis taip pat siulo idealia radialine jega ir tikslesni stento vieta. Naujasis stent naudoja ta pati vaista ir biologiskai suderinta polimera kaip Xience V.
Marco Costa, M. D., Ph.D., pagrindinis tyrejas pasaulinio SPIRIT PRIME teismo, sake:

"Smegenu issipletusiu narkotiku technologija ir toliau issiplete, todel pagerejo pacientu, serganciu vainikiniu arteriju liga, rezultatus." XIENCE PRIME ", pirma karta JAV, gydytojai turi 38 mm ilgio everolimuza isskiriancio stento, skirto ilgiems pazeidimams gydyti. pristatymo galimybes ir platu dydziu asortimenta, iskaitant mazojo indo 2,25 mm skersmens stenta, pagerins musu gebejima patekti i sunkius, sudetingus pazeidimus ir taip pagerins musu pacientu prieziura. "

JAV maisto ir vaistu administracija (FDA) teigia, kad jos patvirtinimas buvo pagristas "SPIRIT PRIME" tyrimo, atviro, busimojo tyrimo, kurio metu dalyvavo 500 dalyviu, serganciu vainikiniu arteriju liga, rezultatus. Tai buvo atlikta daugiau nei 60 centru Australijoje ir JAV.
Ivertintos dvi registro ginklai:

• Buvo panaudotos "Core Size" rankos - "Xience Prime" stentai, kuriu ilgis nuo 8 mm iki 28 mm, o skersmuo nuo 2,25 mm iki 4 mm.
• Buvo naudojami ilgu pazeidimu ranka - Xience Prime stentai, kuriu ilgis buvo 33 mm arba 38 mm, o skersmuo - 2,5 mm ir 4 mm.

Klinikiniai tyrimai atitiko savo pirmine pasekme, kai vieni metai buvo mazai TLF (tikslinio pazeidimo nepakankamumo) (komplikuotas is sirdies mirties, tikslinio kraujagysliu miokardo infarkto ir kliniskai reiksmingo tikslinio pazeidimo revaskuliarizacijos). Stentu tromboze po dvylikos menesiu taip pat buvo maza.
"Abbot Laboratories" teigia, kad bandymu rezultatai bus pristatyti "Transcatheter" sirdies ir kraujagysliu terapijos (TCT) moksliniame simpoziume San Franciske, Dr. Costa, kita antradieni, lapkricio 8 diena.
"Xience Prime" 2009 m. Gavo CE zenkla Europoje. Siandien, pasibaigus naujausiam FDA patvirtinimui, taip pat galima isigyti daugelyje Azijos, Artimuju Rytu ir JAV.

"Xience Prime" indikacija

Pasak "Abbot Laboratories":

"XIENCE PRIME skiriamas koronarines arterijos serdies skersmens pagerinimui pacientams, sergantiems simptomine sirdies liga, atsiradusiu del naujos koronarines arterijos pazeidimu (pazeidimai ?32 mm), kuriu etaloniniu eminiu skersmuo yra ?2,25 mm ir ?4,25 mm."

Xience Prime Everolimus eliuojanti koronarine stento sistema. Anot Aboto, jis turi tokius privalumus: plonasluoksniai statramsciai (0,0032 "statramscio storis), maza everolimuzo dozes doze praejus 4 menesiams," Safe and Biocompatible4 "dengimo technologija (plona, ??patvari)
Parase Christian Nordqvist