Papildoma nauja kudikiu acetaminofeno koncentracija, 160 Mg / 5 ML, sako FDA

FDA (maisto ir vaistu administracija) teigia, kad ji pridejo nauja koncentracija acetaminofeno, skirto kudikiams, kuris dabar yra prieinamas mazmenines prekybos vietose. 160 mg / 5 ml koncentracija buvo papildyta esama 80 mg / 0,8 ml ar 80 mg / ml koncentracija. Reiketu atkreipti demesi i tai, kad agentura pabreze zmones, kurie naudojami esamai skystos acetaminofeno koncentracijai.
Vietoj to, kad butu pakuojamas lasintuvu, i ji bus itrauktas geriamasis svirkstas.
Gydytojai, vartotojai ir tevai turi atidziai perskaityti pakuoteje esancia vaisto fakso informacija, kad isvengtu galimu dozavimo klaidu, paaiskino FDA. Nustatydami ivairias skysto acetaminofeno koncentracijas, jie neturetu eiti tik tuo, kas parasyta ant baneriu (tai reiskia, kad tai naujas produktas). Keletas produktu yra labai panasus.
Produkte yra dozavimo prietaisas, kuris turi buti naudojamas taip, kad butu galima tiksliai ismatuoti skysciu acetaminofeno dozes.
Jei pastebejote, kad matavimo prietaisas nesupainioja arba jus nesate isitikines, kaip nustatyti doze vaikui, turetumete pasikalbeti su gydytoju arba sveikatos prieziuros specialistu.
Gydytojai ir kiti sveikatos prieziuros specialistai turi uztikrinti, kad rupintojams ir pacientams butu teikiamos tinkamos instrukcijos, kiek reikia skirti vaikui.
Yra FDA pateiktu klausimu ir atsakymu sarasas, taip pat "Consumer Update" apie nebranduolini skysti acetaminofena, skirta kudikiams.

Informacija tevams, globejams ir vartotojams

• Norint gauti tinkama dozavimo koncentracija ir kaip vartoti vaista, skaitykite pakuotes etikete "Narkotiku faktai"
• Jei tai, ka jus skaitote etiketeje, nera tas pats, ka nurode ar rase jusu sveikatos prieziuros paslaugu teikejas, pries pradedami vartoti vaista pasikonsultuokite su sveikatos prieziuros specialistu.
• Svirkstas su 160 mg / 5 ml skysto acetaminofeno, skirto kudikiams, turetu buti naudojamas tik vaisto matavimui ir jo vartojimui. Dozavimo prietaisai neturetu buti maisomi ir suderinti
• Jei nesate tikri, kaip ismatuota doze, naudojant prietaisa, pateikta su produktu, arba jei turite kokiu nors abejoniu ir klausimu del skysto acetaminofeno koncentracijos, pasitarkite su sveikatos prieziuros specialistu
• Bet koki salutini poveiki, atsirandanti vartojant OTC acetaminofeno produktus, reikia pranesti FDA MedWatch programai.

Informacija sveikatos prieziuros specialistams

• Naujas 160 mg / 5 ml skystis acetaminofenas, skirtas kudikiams, kuris dabar yra mazmenines prekybos vietose, yra maziau koncentruotas nei esamos 80 mg / 0,8 ml ir 80 mg / 1 ml koncentracijos.
• Rekomenduojant geriausius skysto acetaminofeno vaistus vaikams iki 12 metu turetumete naudoti savo klinikini sprendima. Isitikinkite, kad globejai pasakoja apie produktu skirtumus.
• Skystas acetiofeno 160 mg / 5 ml koncentracija, skirta kudikiams, vietoj pilstymo gali buti svirkstas. Produkto dozavimui reikia naudoti tik pateikta prietaisa. Dozavimo prietaisai neturetu buti maisomi ir suderinti.
• Ruosiant recepta, skyscio acetaminofeno koncentracija turetu buti specifine, nes keli produktai turi skirtinga koncentracijos lygi
• Sveikatos prieziuros specialistas taip pat turetu pranesti apie vaisiaus klaidas ir nepageidaujamus reiskinius FDA MedWatch programoje.

2009 m. Po susitikimo, kuriame dalyvavo FDA narkotiku saugos ir rizikos valdymo patariamasis komitetas, anestezijos ir gyvenimo palaikymo narkotiku patariamasis komitetas ir Neprezervuoto narkotiku patariamojo komiteto posedis, buvo pateikta rekomendacija, kad turetu buti tik viena nefazine vaiku skysciu acetaminofeno koncentracija, todel uzkirsti kelia galimai sumaisciai su dozemis, kuria sukelia skirtingos koncentracijos tarp globeju ir tevu.

Kai kurie gamintojai nusprende pakeisti ju 80 mg / 0,8 ml arba 80 mg / ml koncentracija iki 160 mg / 5 ml, kad isvengtu dozavimo klaidu. Taciau tai buvo savanoriskas zingsnis, ir daugelis 80 mg / 0,8 ml ar 80 mg / ml koncentracijos vis dar buvo prieinamos mazmenines prekybos vietose. Anksciau siais metais prasidejo 160 mg / 5 ml koncentracija.

• Galimos praeityje:
  80 mg / 0,8 ml (pipetelis)
  80 mg / ml (lasinamasis pipiras)
• Dabar prieinamas:
  80 mg / 0,8 ml (pipetelis)
  80 mg / ml (lasinamasis pipiras)
  160 mg / 5 ml (geriamasis svirkstas)

Parase Christian Nordqvist