lt.3b-international.com
Geresne zmoniu, dalyvaujanciu HHS, JAV siulomuose tyrimuose, apsauga
JAV Sveikatos ir zmogiskuju paslaugu departamentas (HHS) siulo kai kuriuos naujus teises aktus, kuriais siekiama pagerinti zmoniu zmogaus sauguma atliekant mokslinius eksperimentus. Dabartines taisykles, vadinamos Bendra taisykle nuo 1991 m. nebuvo pakeista. "HHS" teigia, kad pries atlikdama pakeitimus ji siekia visuomenes atsiliepimu i ivairius klausimus, susijusius su zmogaus moksliniu tyrimu saugos, prieziuros ir etikos principais.
Siulomus pakeitimus, kuriais siekiama sustiprinti zmogaus moksliniu tyrimu dalyviu apsauga, galima rasti ANPRM (isankstinis pranesimas apie siuloma taisykliu rengima). Zmogiskieji dalykai Moksliniu tyrimu apsauga: moksliniu tyrimu objektu apsauga ir tyreju nastos, delsimo ir dviprasmybes mazinimas. Jis paskelbtas Federaliniame registre, liepos 25 d.
Howard K. Koh, MD, MPH, HHS sveikatos sekretoriaus padejejas, sake:
"Bendrojo reglamento priemimas pries du desimtmecius buvo svarbus ivykis, siekiant uztikrinti etikos principus ir moksliniu tyrimu dalyviu sauguma. Sios reguliavimo perziuros pastangos visu pirma yra zmogaus teisiu apsaugos stiprinimas. atnaujinti ir sustiprinti sias apsaugos priemones, kad butu galima islaikyti dabartinius issukius ".
Esamos taisykles buvo parengtos, kai zmogaus moksliniu tyrimu aplinka buvo gana skirtinga. Tyrimai vyko daugiausia kolegijose, universitetuose ir medicinos centruose, dazniausiai tik vienoje vietoje. Nuo to laiko viskas labai pasikeite. Be kitu dalyku, yra daug daugiau daugiaplaukiu tyrimu, kurie parode, kad reikia atnaujinti dabartinius tyrimo dalyku ir mokslininku reglamentus.
Tikimasi, kad siulomi pakeitimai keliais budais pagerins moksliniu tyrimu dalyviu apsauga.
HHS iesko atsiliepimu apie:
- Ivertinti dabartine rizika pagrista sistema, kad butu galima tiksliau nustatyti rizikos lygi iki rizikos lygio.
- Ar visus vidaus ir keliu aiksteliu tyrimus tikrina viena Instituciju perziuros valdyba.
- Ar atnaujintos visos formos ir procesai, naudojami informuotam sutikimui.
- Sukurti privalomus duomenu apsaugos ir duomenu apsaugos standartus visuose bandymuose, kuriuose yra identifikuojama arba potencialiai identifikuojama informacija.
- Igyvendinti sistemini poziuri i duomenu rinkima ir analize apie netiketas problemas ir nepageidaujamus reiskinius visuose bandymuose, siekiant suderinti sudetinga apibrezimu ir ataskaitu teikimo reikalavimu spektra. Taip pat, siekiant pagerinti duomenu rinkimo efektyvuma.
- Isplesti federaline reguliavimo apsauga, kad ji butu taikoma moksliniams tyrimams, vykdomiems JAV centruose, kurie gauna finansavima is bendruju taisykliu agenturu.
- Pateikite standartizuotus federaliniu taisykliu nurodymus.
Zmogiskuju tyrimu apsaugos tarnyba (OHRP)
ANPRM (isankstinis ispejimas del siulomo taisykliu rengimo) bendrosios taisykles persvarstymui
Parase Christian Nordqvist
Pasireiskusios issetines sklerozes simptomai
Turinys Kokie yra MS simptomai? MS simptomai vyrams ir moterims. MS tipai. MS diagnozavimas MS gydymui. Issetine skleroze yra smegenu ir nugaros smegenu liga, vadinama centrine nervu sistema. Apsaugine danga, kuri supa nervu pluostus, puola organizmo imunine sistema, todel randai vadinami pazeidimais ar plokstelemis.
Xarelto (Rivaroxaban), patvirtintas FDA del nevalvuliniu priesirdziu virpejimo ligoniu
Xarelto (rivaroksabanas), vaistu nuo kraujo kresejimo, buvo patvirtintas FDA pacientams, turintiems netinkama priesirdziu virpejima, siekiant sumazinti insulto rizika. Xarelto, faktoriaus Xa inhibitorius, veikia esminiu kraujo kresejimo proceso etapu ir sustabdo kraujo kresuliu susidaryma. Jo pagrindinis pranasumas pries kitus kraujo kresejimo vaistais (antikoaguliantais) yra tas, kad jam nereikia tokio atidaus stebejimo ar dozes koregavimo.
