Botox uz nutekejusi slapimtaka, patvirtinta FDA

Isplitusio Botox (onabotulino toksino A) naudojimas nutekejusio slapimo pusles (padidejusio aktyvumo slapimo pusles) gydymui suaugusiems zmonems, kurie gerai negerejo nuo anticholinerginiu savybiu, patvirtino Maisto ir vaistu administracija (FDA).
Anticholinergikai yra klase vaistu, kurie priesinasi acetilcholino, neuromediatoriaus, veiksmams. Sie vaistai slopina parasimpatiniu nervu impulsu perdavima; jie sumazina raumenu spazmus, pvz., raumenis slapimo pusleje.
Pacientams, kuriems yra padidejes slapimo pusle, pasireiskia slapimas (slapimo nelaikymas slapimu), nes slapimo pusle isspaudzia arba be ispejimo, arba per daznai. Pacientai paprastai staiga ir skubiai turi slapintis, daznai slapintis.
Manoma, kad JAV apie 14,7 milijono suauge pacientai patiria slapimo nelaikymo slapimo pusles simptomus. Anticholinergikai dazniausiai skiriami kaip tabletes ir Jungtinese Amerikos Valstijose vartoja apie 3,3 milijono pacientu, kuriems yra padidejes slapimo pusle, kad galetu valdyti ju bukle. Taciau ekspertai teigia, kad daugiau nei puse ju per vienerius metus nustoja vartoti bent viena geriamaji vaista, tikriausiai todel, kad jie netinkamai dirba; kai kurie taip pat atsisako vartoti vaistus, nes jie to nepakencia.
Dr. Victor Nitti, Urologijos departamento viceprezidentas ir NYU Langone medicinos centro moters liauku medicinos ir rekonstrukcines chirurgijos direktorius sake: "Labai aktyvus slapimo pusle gali buti sunki bukle, nes pacientai, kuriems siuo metu yra vaistai, yra ribotas. Botox patvirtinimu turime nauja gydymo buda, kuriuo siulome siuos pacientus, kurie parode veiksminguma mazinant slapimo nutekejima ir kitus OAB simptomus, kuriu poveikis ilgesnis nei sesi menesiai. "
Injektavusi Botox i slapimo pusles raumeni, slapimo pusle atpalaiduoja ir gali laikyti didesnius slapimo kiekius, del to sumazeja slapimo nelaikymo epizodai.

Chirurgas injekuoja Botox i slapimo pusle, naudodamas cistoskopija. Sioje proceduroje gydytojas gali matyti slapimo pusles viduje, kad butu galima tiksliai svirksti Botox.
Liaolos universiteto Chicago Stritcho medicinos mokyklos (SSOM) ir Nacionalinio sveikatos instituto institutu mokslininkai nustate, kad slapimo pusles raumenis svirksciamas Botox yra dvigubai didesnis, nei moteru, esant padidejusiam slapimo pusles simptomu eliminavimui, palyginti su vaistiniais preparatais.
HYTON V. Joffe, MD, reprodukciniu ir urologiniu preparatu skyriaus direktorius FDA Narkotiku vertinimo ir tyrimu centre, sake:

"Klinikiniai tyrimai parode, kad" Botox "gali zymiai sumazinti slapimo nelaikymo daznuma. Siandienos patvirtinimas yra svarbus papildomas gydymo budas pacientams, kuriems yra padidejes slapimo pusles plotas, bukle, del kurios Jungtinese Valstijose veikia 33 milijonai vyru ir moteru".

Du klinikiniai tyrimai parode, kad Botox veiksmingumas ir saugumas yra gydant aktyvu slapimo pusle

FDA ekspertai ivertino du klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 105 pacientai, visi jie turejo hiperaktyvios slapimo pusles simptomus. Tikslas buvo nustatyti, kaip saugus ir efektyvus Botox skirtas isbrinkusiam slapimo pusles gydymui suaugusiems pacientams. Dalyviai buvo atsitiktinai atrinkti, noredami gauti 100 vienetu Botox injekcijas (po 20 injekciju po 5 vienetus) arba placeba.
Zmoniu tyrimai parode, kad:

• Per 12 savaiciu Botox grupes pacientai per diena sirgo 1,6-1,9 karto maziau slapimo nelaikymo epizodu nei placebo grupeje


• Botox grupes pacientams reikia slapintis nuo 1 iki 1,7 karto maziau nei vartojusiems placebo grupe


• Botokso grupes pacientai kiekviena karta, kai vaista nuvyko i tualeta, issiurbe 30 ml daugiau slapimo nei pacientai, kurie vartojo placeba

Botox gydymo poveikis inaktyvuojamiems slapimo pusles simptomams yra nuo 135 iki 168 dienu, remiantis dviem klinikiniais tyrimais, palyginti su 88-92 dienomis placebu.
Botox gydymas gali buti pakartotas, kai jo poveikis yra nusidevejes. Taciau pakartotinis gydymas neturetu atsirasti per dvylika savaiciu nuo ankstesniu.
Klinikiniu tyrimu metu buvo pastebetas toks salutinis poveikis:

• Skausmingas slapinimasis
• Slapimo susilaikymas (neuzbaigtas slapimo pusles istustinimas);
• Slapimo taku infekcijos

Jei pacientui pasireiskia slapimo susilaikymas, jis gali reikalauti slapimo kateterio, kol problema issilygins.
Pacientams, sergantiems inkstu puslemis, gydomiems Botox, neturi buti slapimo taku infekcijos. Jie turi buti gydomi antibiotikais pries, per ar kelias dienas po Botox proceduros, siekiant sumazinti kitos infekcijos rizika.
"Botox" gamina ir parduoda "Allergan Inc.", Kalifornija, JAV.
Scott Whitcup, M. D., Allergan viceprezidentas, moksliniu tyrimu ir pletros, vyriausiasis mokslinis pareigunas sake:

"" Allergan "jau seniai isipareigojo istirti" BOTOX® "galimybes gydyti ivairias sveikatos bukles. Siandien patvirtinus," BOTOX® "dabar patvirtintas 26 skirtingomis nuorodomis daugiau nei 85 salyse. Svarbiausia, kad siandieninis FDA patvirtinimas yra yra svarbus sios sudetingos bukles gydymo etapas ir suteiks nauja varianta urologams ir ju OAB pacientams. "

Apie Botoksa (onabotulinumtoksinaA)

Botoksas (onabotulino toksinas A) yra medicininis produktas, kuri galima isigyti tik pagal recepta. Jame yra nedaug kiekiu is botulino toksino baltymo Clostridium botulinum, bakterija. Botox formuleje yra papildomu baltymu, kurie neleidzia Botox pagrindiniam toksinui degraduoti.
Kai Botox suleidziamas FDA patvirtintomis dozemis i tam tikras raumenis ar liaukas, Botox neurotoksinas veikia vietoje, kad gautu veiksminga ir saugu rezultata, kuris trunka nuo triju iki desimties menesiu, priklausomai nuo konkretaus paciento indikacijos ir tam tikru savybiu.
Botox buvo patvirtintas FDA pries 22 metus, gydant straubisma ir blefarospasma (du akies sutrikimai).
Siuo metu Botox yra patvirtintas tokioms JAV gydomoms ligoms gydyti:

• Nenormalus galvos skausmas kaklo skausmui, kuri patiria su gimdos kaklelio distonija


• Sunkus pirminis paakiu hiperhidroze (sunkus prakaitavimas per nosi), kai kiti vaistai neveikia


• Suaugusiuju, serganciu virsutines galunes spaztimis, progresuojanti raumens standumas alkunes, rieso ir pirstu raumenyse


• Siekiant uzkirsti kelia galvos skausmui su nuolatine migrena (letine migrena). Mokslininkai is Viskonsino medicinos koledzo Milvokyje pranese JAMA (2012 m. Balandzio men. Klausimas), kad Botokso injekcijos letinio migrenos gydymui, atrodo, nera nuostabi terapija, daugelis mano, kad jie yra. Jie sake, kad "Botox" letiniu migrenos simptomu padeda "siek tiek".


• Slapimo nelaikymas, susijes su neurologine bukle, tokia kaip nugaros smegenu pazeidimas arba issetine skleroze, kurie nereagavo i anticholinerginius vaistus


• Hiperaktyvus slapimo pusles simptomai tarp suaugusiuju, kurie nereagavo i anticholinerginius vaistus

"Botox Cosmetic" (onabotulinumtoxinA) buvo patvirtintas, kad butu galima atsikratyti stipriu neryskiu liniju tarp antakiu (sunkiu gabaritiniu liniju), susiju siu su gofruotojais ir (arba) procerus raumenu veikla suaugusiems iki 65 metu amziaus.
Botoksas buvo pripazintas veiksmingu gydymu 26 skirtingoms indikacijoms mazdaug 85 salyse, nes jis buvo patvirtintas 1989 m.
Parase Christian Nordqvist