Cetuksimabas po gaubtines zarnos vezio chirurgijos - be ligu isgyvenimo tobulinimo

Tyrimas paskelbtas balandzio 4 d JAMA atskleidzia, kad pacientai, vartojantys cetuksimaba kartu su chemoterapija po III stadijos gaubtines zarnos vezio operacijos, nesveiko isgyvenamumo be ligu.
Pasak mokslininku, gydymo galimybe tarp pacientu, kuriems atliekama III pakopos raumens vezio pasalinimo operacija, yra 50%. Keli tyrimai parode chemoterapijos nauda po operacijos, leidziancia sumazinti pasikartojimo rizika.
Autoriai raso:

"Konkreciai, [vaistai] leukovorinas, fluorouracilis ir oksaliplatina (FOLFOX arba siek tiek kitoks metodas, FLOX) teikia didele nauda tiek be ligu, tiek del bendro isgyvenamumo, palyginti su ankstesniu fluorouracilu ir leukovorinu."

Pacientams, sergantiems metastazavusiu kolorektaliniu veziu, cetuksimabas ir panitumumabas, atskirai arba kartu su chemoterapija, suteike papildomos naudos negu chemoterapija.
Mokslininkai sake:

"Taciau si nauda yra tik pacientams, turintiems auglius, kurie isskiria laukinio tipo [stama, naudojama kaip standartine nuoroda, palyginti bet kokius mutavusiu dariniu formos genus KRAS, o ne su mutavusios KRAS formos vaistais)".

Norint ivertinti galima cetuksimabo nauda, be modifikuotos sestosios FOLFOX rezimo versijos (mFOLFOX6), asmenims, kuriems buvo pasalinta III stadijos laukinio tipo KRAS gaubtines zarnos vezys, Steven R. Alberts, MD, Mayo klinikos, Rocesteris, Minnas ir komanda atliko tyrima, kuriame dalyvavo 2686 pacientai.
Jie pradejo idarbinti dalyvius nuo 2004 m. Vasario men. Ir visam laikui nutrauke iregistravima 2009 m. Lapkricio men., Po antrojo tyrimo parode, kad cetuksimabo grupes isgyvenamumas be ligu greiciausiai nevirsys tik grupes, kurioje yra mFOLFOX6.
Siame tyrime 1863 is 2 686 pacientu turejo laukinio tipo KRAS, 106 pacientai buvo neapibrezti KRAS ir 717 pacientai mutavo KRAS. Dalyviai buvo atsitiktinai paskiriami gauti 12 mnesiu per savaite mFOLFOX6 cetuksimabu ar be jo. Tyrimo dalyviai gavo vidutiniskai 28 menesius.
Remiantis tyrimo duomenimis, cetuksimabas nebuvo naudingas. Tyrejai nustate, kad isgyvenamumas be ligu trejus metus pacientams, kuriems buvo laukiamo tipo KRAS, gavusiu mFOLFOX6, buvo isgyvenes tik 74,6%, palyginti su 71,5% pacientu, kurie kartu su cetuksimabu vartojo mFOLFOX6, ir 67,1% palyginti su 65,0% pacientu, kuriems buvo mutavus KRAS. Komanda nerado jokiu naudos irodymu jokiu atskiru pogrupiu. Be to, tarp gydymo grupiu nebuvo nustatyta jokio reiksmingo skirtumo tarp bendro isgyvenimo ir laiko iki pasikartojimo.
Tyrejai paaiskino:

"Is visu pacientu 3 ar daugiau laipsniu nepageidaujamu reiskiniu (72,5 proc., Palyginti su 52,3 proc.) Ir nepakankamumu 12 ciklu (33 proc., Palyginti su 23 proc.) Cetuksimabu buvo zymiai didesnis. Pastebeta padidejes toksiskumas ir didesni zalingi visu rezultatu skirtumai 70 metu ar vyresniems pacientams. "

Komanda pabrezia, kad jos nesugeba suprasti, kodel mFOLFOX6 be cetuksimabo suteike papildomos naudos.
Jie raso:

"Siame atsitiktines atrankos fazes 3 bandyme pacientams, kuriems buvo pasalinta III stadijos vezi isreiksti kiausogesio vezys, isreiksdami laukinio tipo KRAS mutacijas, cetuksimabo pridejimas i mFOLFOX6 nepagerino ligos ar bendro isgyvenamumo, priesingai nei pradinis cetuksimabas kartu su FOLFOX tiriant metastazavus kolorektalinis vezys.
Reikia nauju metodu, kad butu galima identifikuoti vaistus, kurie gali buti naudingi adjuvantiniam gydymui, nes, kaip parode musu tyrimas, perspektyvi metastaziu aktyvumo veikla nepadejo pasinaudoti adjuvantine terapija ir pabrezia klinikiniu tyrimu svarba. "

Susijusiame pranesime Neilas H. Segalas, MD, Ph.D. ir Leonardo B. Saltzas, MD, Memorialinio Sloan-Ketteringo vezio centro ir Vaillo Kornelio medicinos kolegijos Niujorke, teigia, kad nors yra neigiamu rezultatu sis bandymas yra stebina, sis modelis buvo pastebetas anksciau.

"Neisvengiama isvada yra tai, kad veiksmingumas metastaziu aplinkoje patikimai nenumato veiksmingumo adjuvantineje aplinkoje. Adjuvantines chemoterapijos vaidmuo neapima gydymo, kuri chirurgas pasalino, taciau bando isnaikinti bet kokia okultine mikrometastine liga pateiktas po operacijos.
Jei nera mikrometastu, operacija yra gydoma, o adjuvantine chemoterapija yra nereikalinga. Jei yra mikrometastu, ilgalaike paciento sveikata priklauso nuo to, ar chemoterapija gali sunaikinti visas likusias mikrometastazes. "

Grace Rattue