Eksperimentiniai vaistai parodo puikius rezultatus prostatos vezyje

Medivation Inc. pagamintas eksperimentinis vaistas, vadinamas MDV3100, pagerino vyresniu zmoniu, serganciu metastazavusiu kastruoti atspariu prostatos veziu, isgyvenamuma. Medivation gydytojai MDV3100 per 3 fazes tyrima isgyveno placebo grupeje vidutiniskai 4,8 menesius. Gamintojas "Medivation Inc." akcijomis pritrauke 150 proc. Naujienu, ir paskelbe, kad nepriklausomas stebetoju teismas atlikes tyrima rekomendavo sustabdyti teismo procesa ir perziureti tarpinius rezultatus. Tai butu nesazininga ir savavaliska pacientams, vartojantiems placebo, testi tik tam, kad surinktu palyginti nereikalingus duomenis.
"Howard I. Scher", MD, bendro tyrimo tyrimo AFFIRM ir vyriausiasis menopauzines onkologijos tarnybos "Memorial-Sloan Kettering" vezio centras Niujorke sake pranesime spaudai:

"MDV3100 buvo racionaliai sukurta, norint pasiekti signalus apie androgenu receptorius, pagrindini prostatos vezio augimo veiksni ... Jei patvirtinta, MDV3100 bus palanki alternatyva vyrams, sergantiems prostatos veziu, kurie pazenge hormonus ir po pirmines chemoterapijos."

MDV3100 sekme yra siek tiek atsipalaidaves "Medivation Inc" ir jo direktoriui Davido Hundui, nes 2010 m. Veluoju etapu isbandytas nepatyres eksperimentinis vaistas nuo Alzheimerio ligos.

Prostatos vezys pasaulyje kasmet sunaikina apie 250 000 vyru ir yra antroji dazniausia veziniu susirgimu priezastis Jungtinese Amerikos Valstijose po plauciu vezio. Geresnis molekuliniu anomaliju, susijusiu su prostatos veziu, supratimas paskatino naujus metodus, tokius kaip Medivation MDV3100. Jei FDA patvirtins MDV3100, jis varzysis su "Johnson" ir "Johnson" produktu "Zytiga", kuris yra reklamuojamas kaip turintis dideli medicinini ir komercini potenciala. Ekspertai mano, kad MDV3100 atrodo geriau nei Zytiga nors.

Profesorius Johann de Bono, M.D., magistro laipsnis, Ph.D. FRCP, Ginekologo onkologijos garbes konsultantas, Vezio tyrimu instituto ir Royal Marsden ligonines vezio medicinos profesorius ir AFFIRM tyrimo vienas is pagrindiniu mokslininku teige:

"MDV3100 turi nauja veikimo mechanizma, slopinanti androgenu receptoriu signalizavima trimis skirtingais signalo perdavimo tasko taskais ... Todel as ypac dziaugiuosi AFFIRM tarpines analizes rezultatais, nes is tiesu reikia naujo gydymo progresuojancio prostatos vezio metu nukreipti vezi ivairiais budais ".

"Medivation" ir jos vystymosi partneris "Astellas Pharma Inc." 2012 m. Pradzioje planuoja surengti NDA susitikima su Maisto ir vaistu administracija (FDA), kuriame bus pateikta naujausia informacija apie MDV3100 reguliavimo tvarkarasti po sio susitikimo.
"Astellas Pharma Global Development" prezidentas Steven Ryder sake:

"Mes labai dziaugiames siais rezultatais ir glaudziai bendradarbiausime su musu Aljanso partneriais" Medivation ", siekdami teikti reguliuojamasias medziagas Jungtinese Amerikos Valstijose, Europoje ir Japonijoje ... Tai atitinka musu isipareigojimus siekti novatorisku poziuriu i pacientu prieziura ir strategini ketinima buti pasaulinio lygio lyderiu onkologijoje. "

Parase Rupert Shepherd