FDA patvirtina nauja vaista, skirta aukstam cholesterolio kiekiui gydyti

Repatha tapo antruoju narkotiku naujoje klaseje, vadinama "PCSK9 inhibitoriais", kuria Maisto ir vaistu administracija turi patvirtinti auksto cholesterolio kiekio gydymui.
Didelis MTL cholesterolio kiekis gali padidinti sirdies ir kraujagysliu ligu rizika.

Repatha, kurio bendrinis pavadinimas yra evolokumabas, - tai injekcija, skirta gydyti auksta cholesterolio kieki pacientams, kurie negali kontroliuoti savo mazo tankio lipoproteinu cholesterolio (MTL-C), esant dabartiniam gydymui.

Maisto ir vaistu administracija (FDA) patvirtino si vaista kartu su sveikos mitybos ir maksimaliai toleruojamo statino terapija suaugusiems, sergantiems heterozigotine seimine hipercholesterolemija (HeFH), homozigotine seimine hipercholesterolemija (HoFH) arba klinikine aterosklerozine sirdies ir kraujagysliu liga, tokia kaip sirdies priepuolis ar insultas, kuriems reikia papildomo MTL-C sumazejimo.

HeFH ir HoFH yra paveldimos busenos, kurios sukelia auksta MTL-C lygi. Didelis MTLK kiekis kraujyje yra susijes su sirdies ir kraujagysliu ligomis ar sirdies ligomis.

Pasak Ligu kontroles ir prevencijos centru (CDC), kasmet 735 000 amerikieciu turi sirdies priepuoli. Sirdies liga yra pagrindine amerikieciu vyru ir moteru mirties priezastis, o sirdies ir kraujagysliu sistemos sirdies liga yra labiausiai paplitusi sirdies liga, kuri JAV kasmet zudo daugiau kaip 370 000 zmoniu.

Repatha veiksmingumas ir saugumas buvo ivertintas keliuose tyrimuose: vienas 52 savaiciu trukmes placebu kontroliuojamas tyrimas ir astuoni 12 savaiciu trukmes placebu kontroliuojami tyrimai. Du is siu bandymu konkreciai itrauke dalyvius i HeFH, o vienas dalyvavo su HoFH dalyviais. Palyginti su placebu, vartojusiems Repatha, vidutiniskai sumazejo LDL-C mazdaug 60%.

Repatha sekmingai taiko baltymus PCSK9

Repatha yra monokloninis antikunas, slopinantis PCSK9 (Proprotein converase subtilisino / keksino tipo 9 aktyvuma).

PCSK9 yra baltymas, kuris atlieka svarbu vaidmeni modifikuojant plazmos LDL-C lygius. Skatinant mazo tankio lipoproteinu receptoriu (LDLR) skilima hepatocituose, PCSK9 sumazina LDLR koncentracija hepatocitu pavirsiuje, del to padideja MTL-C lygis.

Repatha sustabdo PCSK9 nuo mazejancios LDLR koncentracijos, todel sumazeja MTL-C.

"Repatha suteikia dar viena gydymo buda siai naujajai vaistu kategorijai pacientams, sergantiems HeFH arba su zinoma sirdies ir kraujagysliu ligomis, kurios negalejo pakankamai sumazinti savo MTL-C, skiriant statinus", - teigia dr. John Jenkins, Nauju vaistu agenturos direktorius , Narkotiku vertinimo ir tyrimu centras, pridedamas:

"Sirdies ir kraujagysliu ligos yra rimta gresme amerikieciu sveikatai, o FDA yra isipareigojusi palengvinti veiksmingu ir saugiu vaistu kurima ir patvirtinima, kad butu issprestos sios svarbios visuomenes sveikatos problemos".

"Repatha suteikia dar viena gydymo buda siai naujajai vaistu kategorijai pacientams, sergantiems HeFH arba su zinoma sirdies ir kraujagysliu ligomis, kurios negalejo pakankamai sumazinti savo LDL-C, skiriant statinus", - sako dr. Jenkinsas.

Siuo metu vyksta tyrimas, kuriame ivertinamas Repatha ivedimo poveikis statinams siekiant sumazinti sirdies ir kraujagysliu sistemos keliama rizika.

Liepa, Medicinos naujienos siandien, pranese, kad platesnis statinu vartojimas tapo "neabejotinais" sirdies ir kraujagysliu rizikos mazinimo priemonemis.

Parase Jonathanas Vernonas