Fidaksomicinas geresnis uz ora vartojamo vankomicino uz Clostridium sunkia infekcija

CDI (C. difficile infekcija), sunki liga, kuria sukelia C. difficile bakterijos, uzkrestos gaubtines zarnos vidiniu pamusalu, dazniausiai atsiranda pacientams, kurie vartojo plataus spektro antibiotikus, kurie sutrikdo iprasta zarnyno flora, todel C. difficile gali issivystyti bakterijos, kurios gamina toksinus, del kuriu atsiranda zarnyno uzdegimas, viduriavimas, sunkiais atvejais - zarnyno operacija ir net mirtis.
65 metu ar vyresniems pacientams ypac budinga CDI ir ligos pasikartojimo rizika. Liga yra didele slaugos namuose, ligoninese ir kitose ilgalaikese istaigose problema ir viena is labiausiai paplitusiu ES sveikatos prieziuros istaigu sukeltu infekciju, todel sveikatos prieziuros sistemai tenka didele nasta, nes pacientams vidutiniskai reikia daugiau 3,6 dienu ligonineje ir turi 54% didesne pakoreguota ligonines kaina nei pacientams, sergantiems CDI.
Naujausias numeris Lancet infekcines ligos rodo, kad DIFICLIR (fidaksomicinas) turi panasu veiksmingumo ir toleravimo profili, palyginti su dabartiniu standartiniu CDI, burnos vankomicino gydymu; taciau ilgalaikis atsakas yra didesnis, kai pasikartojimu sumazejimas yra didesnis.
Su dabartine terapija CDI pasikartoja ne daugiau kaip 25% pacientu per 30 dienu nuo pradinio gydymo, o tai, kaip teigia Europos klinikines mikrobiologijos ir infekciniu ligu draugija (ESCMID), yra svarbiausia CDI gydymo problema.
Tyrejai ivertino DIFICLIR veiksminguma ir toleravima daugiacentriniame, dvigubai akluose, atsitiktiniu imciu, ne mazesnio laipsnio III fazes tyrime (tyrimas OPT-80-004), skiriant 509 suaugusius zmones su CDI septyniose Europos salyse ir Siaures Amerikoje su arba 400 mg per para geriamojo DIFICLIR arba 500 mg per para geriamojo vankomicino 10 dienu.
Abieju gydymo budu metu jie pastebejo panasius pacientu klinikinio isgydymo daznius, o tai reiskia, kad DIFICLIR pasieke savo pirmine pasekme ne maziau kaip vankomicino. Tyrimo rezultatai taip pat rodo, kad DIFLIR turi potencialu pranasuma pries vankomicina del pasikartojimo ir ilgalaikio atsako, o CDI pasikartojimas per 30 dienu po gydymo pabaigos yra zymiai mazesnis tarp DIFICLIR grupes, t. Y. 12,7%, palyginti su 26,9% (p
Tyrejai taip pat pastebejo, kad 76,6% (p = 0,001) pacientu is DIFICLIR grupes pasireiske ilgalaikis atsakas, t. Y. Klinikinis gydymas be pasikartojimo per 30 dienu po gydymo pabaigos, palyginti su 63,4% placebo grupes pacientu.
Vyriausiasis mokslininkas, profesorius Oliveras Cornely, Kelno universiteto klinikiniu bandymu medicinos direktorius Vokietijoje paaiskino:

"CDI yra reiksminga ir auganti problema ligoninese ir globos namuose. Didelis pacientu, kuriems pasireiske CDI pasikartojimas, procentas islieka viena didziausiu kliuciu gerinti sios sunkios ir kartais pavojingos bukles valdyma." DIFICLIR "tyrime reiksmingai sumazejo liga pasikartojantis, lyginant su vankomicinu, dabartinis prieziuros lygis, rodantis tikra pazada, kaip veiksminga alternatyva gydymui pacientams, sergantiems CDI. "

Buvo tiriamas Belgijoje, Prancuzijoje, Vokietijoje, Italijoje, Siaures Amerikoje, Ispanijoje, Svedijoje ir Jungtineje Karalysteje vykstantis tyrimas, kuris yra antrasis is dvieju identisku III fazes tyrimu, kurie lygino DIFICLIR ir vankomicina pacientams, sergantiems CDI. JAV ir Kanadoje vykusio seserinio tyrimo "OPT-80-003 tyrimas" rezultatai parode toki pati rezultata Europos tyrimo tyrime OPT-80-004.
"Kentel Jones", "Astellas Pharma Europe Ltd" prezidentas ir generalinis direktorius, pazymejo:

"Yra aisku, kad reikia tobulinti gydyma, kad butu sumazintas sios nerimastingos ir placiai paplitusios ligos poveikis. Sio tyrimo rezultatai patvirtina stiprius duomenis, kuriuos jau mateme DIFICLIR, ir patvirtina, kad tai yra nauja ir idomi CDI gydymo galimybe. "

JAV DIFICLIR yra parduodamas kaip DIFICID ™. 2011 m. Geguzes men. JAV maisto ir vaistu administracija patvirtino ir suprojektavo Optimer Pharmaceuticals, Inc., DIFICLIR, ir buvo patvirtinta, kad 2011 m. Gruodzio men. Europoje bus parduodama suaugusiuju, serganciu CDI, taip pat zinoma kaip C. difficileasocijuota viduriavimas (CDAD). "Astellas Pharma Europe Ltd." isskirtinis DIFICLIR kurimo ir pardavimo Europoje ir Vidurio lengvosios prekybos, Afrikos ir Nepriklausomu valstybiu sandraugos salyse licencijos turetojas.
Parase Petra Rattue