Kepenu vezio narkotiku vartojimas "Provectus" gauna vaistiniu preparatu pavadinima is FDA

JAV maisto ir vaistu administracija (FDA) suteike vaistiniu preparatu pavadinima "Provectus Pharmaceuticals, Inc.", kuriam skirtas "Roose Bengal", kuris yra aktyvus komponentas savo naujajame onkologiniame vaistiniame preparate PV-10. Sis vaistas skirtas hepatoceliulines karcinomos (HCC), labiausiai paplitusiam kepenu vezio, gydymui. Siuo metu "Provectus" kuria II fazes tyrima, atlikus 2011 m. Sausio men. Atlikta I etapo tyrima, kuriame dalyvavo pacientu kaupimasis ir PV-10 gydymas kepenu veziu.
Kadangi "Provectus" buvo pirmoji kompanija, kuri gavo leidima prekiauti siuo vaistu, FDA suteike jiems retuju vaistu pavadinima, suteikiancia "Provectus" teise i isskirtines rinkodaros teises i kepenu vezio PV-10 narkotikus JAV iki 7 metu, be to, Atsisakymas moketi tam tikrus mokescius, reikalingus Nutarimo del narkotiku vartotoju mokescio istatyme (PDUFA).
Dr. Craig Dees, PhD, "Provectus" generalinis direktorius, paaiskino:

"Gaves retuju vaistu pavadinima kraujo lasteliu karcinomai kartu su PV-10 patentu apsaugos strategija yra dar vienas svarbus zingsnis siekiant uztikrinti bendroves nuosavybes verte, kai bus pasiektas reguliavimo patvirtinimas. Remiantis musu klinikiniais PV-10 bandymais del metastazines melanomos, taip pat del ??rezultatu, kuriuos matome musu PVR-10 nesvankiu vezio labdaringo naudojimo programoje, manome, kad PV-10 bus saugus ir veiksmingas gydymas daugeliui ivairiu rusiu vezio. 1 fazes kepenu vezio tyrimo rezultatai rodo, kad PV-10 turetu vaidinti vaidmeni gydant kepenu auglius.
Retuju vaistu paskirtis kepenu veziui suteiks mums isskirtine rinka rinkoje, taip pat naudos is finansines ir reguliavimo, su salyga, kad bandymai bus sekmingai uzbaigti ir gydymas bus patvirtintas FDA ".

Apie PV-10

PV-10 yra patentuota, injekuojama Rose Bengal, kompozicija, kuria daugiau kaip tris desimtmecius akiu gydytojai naudojo akies pazeidimams ivertinti. Be to, jis buvo naudojamas kaip intraveninis diagnoze, siekiant nustatyti kepenu negalavimus. Ji turi saugia istorija, trumpa pusines eliminacijos perioda kraujyje, issiskiria per kepenis ir inkstus. Remiantis stebejimu "Rose Bengal" yra selektyviai toksiskas vezio skambuciams per procesa, vadinama chemoabliacija, kai lasteles isgyvena lasteliu mirties forma, kuri imituojasi tiek nekrozes, tiek apoptozes pozymiams, kuriuos "Provectus" rasta naujo naudojimo "Rose Bengal".
"Provectus" baige II fazes klinikini metastazines melanomos "PV-10" klinikini tyrima, ir siuo metu jie diskutuoja su Maisto ir vaistu administracija (FDA) del pagrindinio III fazes atsitiktiniu imciu kontroliuojamo tyrimo, pritaikyto SPA ("Specialusis Protokolo vertinimas ") ir Australijos terapiniu preparatu administracija, kad galetumete perziureti reguliaru patvirtinima del melanomos PV-10 Australijoje.
Parase Grace Rattue