Nuedexta patvirtintas nekontroliuojamas juokas ar verksmas (Pseudobulbar Affect)

"Avanir Pharmaceuticals Inc." paskelbe, kad Maisto ir vaistu administracija (FDA) patvirtino "Nuedexta" (dekstrometorfano hidrobromida ir kvinidino sulfata) kaip pirmaja gydymo, skirto nekontroliuojamam juokavimui ar verkimui, medicininiu budu vadinama pseudobulbara (PBA). Zmones su Pseudobulbar Affect gali tapti pernelyg emocionalus be akivaizdziu priezasciu; tai yra neurologine bukle, kai pacientas patiria netycias, staigus ir daznesias verkimo ar juokimosi epizodus. PBA gali pakenkti pacientams, sergantiems MS (issetine skleroze), ALS (amiotrofine sonine skleroze), trauminiai smegenu suzalojimai, insultas, taip pat kai kurios kitos neurologines salygos. PBA epizodai daznai pasitaiko neproporcingai nuo individo pagrindines emocines busenos.
Nuedexta veikia sigma-1 ir NMDA smegenu receptoriams. Tiksliai, kokie mechanizmai atsiranda siekiant sumazinti nekontroliuojamo juoko ar verkimo epizodus, nera aiskus, paaiskina ekspertai. Klinikiniai tyrimai dalyviai dalyvavo su MS ir ALS. Nuedexta saugumas ir veiksmingumas pacientams, sergantiems Alzheimerio liga ir kitomis demencijais, nebuvo irodytas.
Tyrimai parode, kad Nuedexta pacientams buvo zymiai maziau verksmo ar jutimo sezonu, palyginti su placebu.
Keith Katkin, "Avanir" prezidentas ir generalinis direktorius sake:

FDA patvirtintas Nuedexta zenklas yra svarbus etapas zmonems, gyvenantiems su PBA, nepakankamai pripazintas ir silpninantis neurologinis bukle. Nuedexta patvirtinimas taip pat rodo, kad AVANIR pereina prie komercines imones, pasirengusios paremti sekminga FDA patvirtinta gydyma PBA. Tikimes, kad "Nuedexta" bus galima isigyti pagal recepta 2011 m. Pirmojo ketvircio metu.

Dr. Nicholas LaRocca, MS Society, sveikatos prieziuros pristatymo ir politikos tyrimu viceprezidentas sake:

Sis FDA patvirtinimas yra zymus zingsnis i prieki zmonems, gyvenantiems su silpnejanciu PBA poveikiu. Tiems zmonems, kurie patiria nepaaiskinta netinkamo juoko ar verksmo beda, sis naujas gydymas gali is esmes padeti jiems ir ju seimoms.

Randall Kaye, MD, vyriausiasis medicinos pareigunas, "Avanir Pharmaceuticals", sake:

Siandien "NUEDEXTA" patvirtinimas yra testamentu, kad musu tyrime dalyvave pacientai ir tyrejai yra isitikine, o musu specialistai yra daugiau nei 10 metu atliekantys tyrimus ir pletra. Labai dziaugiames, kad pirmoji irodyta gydymo galimybe daugeliui pacientu is JAV, gyvenanciu PBA. Noreciau padekoti FDA uz glaudu bendradarbiavima su mumis, kad butu galima naudotis NUEDEXTA.

Dr. Erik Pioro, Cleveland Clinic, ALS skyriaus direktorius, taip pat tyrinetojas "Nuedexta" klinikiniuose tyrimuose sake:

PBA yra neurologines funkcijos sutrikimas, dazniausiai pasireiskiantis pacientams, sergantiems neurologinemis ligomis ar traumomis. Sie pacientai daznai patiria nepatogumu del nenuspejamu emociniu issiverzimu, del kuriu sutrinka ju tarpasmeniniai santykiai ir socialine izoliacija. Kaip gydytojas, kuris rupinosi daugeliu pacientu, serganciu PBA, man malonu, kad dabar yra saugus ir veiksmingas PBA gydymo budas, kuris gali padeti siems pacientams geriau kontroliuoti savo kasdieni gyvenima ir gyventi oriai.

Pacientai, kuriems yra PBA, daznai diagnozuojami depresija. PBA pacientai su nenuspejamais ir priverstais emociju rodiniais gali tapti nerami ir labai nepatogus, ypac kai yra daug zmoniu. Kai kuriais atvejais asmuo gali isvengti socialiniu situaciju. Sis samoningas poslinkis i izoliacija gali atrodyti kaip depresijos zenklas. Taciau kai kuriems pacientams yra tiek PBA, tiek depresija.
Pasak "Avenir", daugiau nei 1 milijonas amerikieciu vidutiniskai arba stipriai paveike PBA.
"Avenir" savo PBA tinklalapyje raso:

Nors PBA yra antrine priezastis neurologinems ligoms ir smegenu suzalojimams, tai yra atskiras neurologinis sutrikimas, kuri galima diagnozuoti ir gydyti atskirai nuo pagrindines neurologines ligos ar suzalojimo.

Saltinis: "Avenir Pharmaceuticals Inc."
Parase Christian Nordqvist