PV-10 pagamintas issamaus atsako 50% pazengusiu melanomos pacientu

Remiantis 50-ojo Amerikos klinikines onkologijos draugijos susitikimo, kuris vyko Cikagoje, ILF, puse pacientu, kuriems buvo lokaliai isplitusi odos melanoma, kuriu visi pazeidimai buvo suleisti su tiriamuoju agentu PV-10, visiskai atitiko 2 fazes tyrima. , Geguzes 30 - birzelio 2 d.

PV-10 yra 10% Rose Bengal'io tirpalas, kuris is pradziu buvo naudojamas kaip agentas dazyti ragenos nekrozini audini ir kaip IV diagnoze kepenu funkcijos sutrikimu. Jo naujaji melanomos vartojima atrado "Provectus Biopharmaceuticals, Inc." (Knoxville, TN), tuo paciu metu tiriant skirtingus preparatus, naudojamus fotodinaminiam vezio gydymui.

Serendipityje bendrove atrado, kad PV-10, preparatas, sukurtas vartoti tiesiai i kietas navikas, sunaikino navikus, nereikalaujant sviesos aktyvacijos.

Nuo 2007 m. Spalio men. Iki 2010 m. Geguzes 80 pacientu, serganciu IIIB-IV stadijos melanoma, gavo iki keturiu intralesionaliu (IL) PV-10 gydymo ciklu. Is viso iki 0 dienos odos ar poodinio streso pazeidimu ir iki 10 papildomu netiksliniu pazeidimu IL-PV-10 gavo 0 diena, o 8, 12 ir 16 savaites galejo gauti dar tris gydymo ciklus, jei auglys isliko.

Be to, buvo nustatytos dvi "saligalio" pazeidimai, kuriems atlikta biopsija, patvirtinanti melanoma, bet jie negavo gydymo.

Tiriamieji, idarbinti is septyniu centru JAV ir Australijoje, visi buvo lokaliai isplitusi odos liga, pasireiskianti atsparumu sesiu ankstesniu intervenciju mediana.

"Rezultatai maksimaliai padidinami, kai gydomi visi pazeidimai"

Dabartineje abstrakcijoje Sanjivas Agarvala is Sv. Liuko ligonines ir sveikatos tinklo, Betliejus, PA tyre 54 pacientu pogrupi is 2 fazes tyrimo, kuris galejo svirksti daugiausiai ar visus ju pazeidimus, palikdamas pacientams daugiau issivysciusi liga, kai nemazai pazeidimu isnyko.

Rezultatai parode, kad 28 pacientams, kuriems visi esami melanomos pazeidimai buvo suleisti su PV-10 (ty neturejo jokiu nenusileidzianciu pazeidimu), bendras atsakas buvo 71% (CI 51-87%), o 50% - visiskas atsakas ( CI 31-69%).

Be to, abstrakcioji analize parode, kad kombinuotoje analizeje 121 reakcija reikalavo vienos injekcijos visiskam atsakui, 84 reikia dvi injekcijos, 22 reikia tris injekcijas ir penki butini keturi injekcijos. Is 28 netinkamu pasaliniu poveikiu 10 pacientu pasieke visiska atsaka.

Eric Wachter, "Provectus" vyriausiasis technologiju pareigunas, kuris kartu sukure PV-10, sako:

"Sie subanalizes parodo, kad PV-10 injekcijos rezultatai yra maksimalus, kai gydomos visos pazeidimai. Pastebetas atsakas, pastebetas siame labai anksto gydytame arba refraktoryte serganciu pacientu populiacijoje su lokaliai isplitusia odos melanoma, kurios medicininis poreikis yra nepatenkinamas, nes, skirtingai nei pacientai, turintys daugiau progresavusios ligos, ribotos gydymo galimybes yra galimos arba horizonte. "

Netrukus prasides 3 etapo bandymas

Antroje santraukoje, pateiktoje tame paciame posedyje, tyrejai is Moffitto vezio centro Tampa, FL pranese apie tarpinius duomenis is tyrimo, kuriame tiriamas "pasalinio efekto" imunologinis mechanizmas, kuriame neinvenciniai augliai gali buti visiskai reaguoti.

Tyrimas parode, kad atlikus intralesini PV-10, tiek keturiose is astuoniu pacientu, tiek PV-10 svirksciamu ir negydytu tyrimo pazeidimu buvo patologiskai issamaus atsako (pCR), ir visi astuoni pacientai parode bent daline injekcinio pazeidimo regresija.

Per 1-2 savaites po injekcijos periferiniame kraujyje buvo nustatytas reiksmingas T-lasteliu padidejimas, iskaitant CD8 + (p = 0,03), CD4 + (p = 0,06), CD3 + (p = 0,03) ir NKT (p = 0,05). Pazymetina, kad sesioms is astuoniu pacientu metastazavusia liga pasireiske ankstesne ipilimumabo, anti PD-1 ir / arba vemurabenibo terapija.

"Sie duomenys suteikia vis daugiau irodymu, kad teigiamai pakeiciate vietini ir sistemini imuniteta", - sako Jeffrey Weber, vyresnysis abstrakcijos autorius, is Moffitto vezio centro. "Tai taip pat suteikia loginio pagrindo kombinuotus PV-10 tyrimus su kontroliniu baltymu inhibitoriais, tokiais kaip ipilimumabas, pembrolizumabas ir nivolumabas."

Geguzes men. Maisto ir vaistu administracijos nutarimas atmesti melanomos PV-10 "proverzio terapijos pavadinima", "Provectus" ASCO surenge konferencijos pokalbi investuotojams, kad butu galima isdestyti "kelia i prieki" 3 etapo bandymui, kurio tikimasi gauti pakankamai duomenys apie nauja vaisto vartojima.

Tyrime dalyvavo 210 pacientu, kuriems pasireiske nerezekuojanti lokaliai isplitusi odos melanoma, kuriems buvo nesekminga ar netinkama sisteminei imunoterapijai, atsitiktinai suskirstyti 2: 1 i PV-10 arba sistemine chemoterapija.

Tyrimo rezultatai, kuriu tikimasi pradeti kauptis 2014 m. Antrojoje puseje, apima isgyvenima be progresavimo (pagal RECIST 1.1), issamu atsako dazni (pagal RECIST 1.1), bendra isgyvenamuma ir paciento pasikeitimus, susijusius su melanomos simptomu pasekmemis.

"Proverbavimo terapijos zymejimas yra vienas is galimu budu pagreitinti vystymosi programa. Neturint tokio pavadinimo, PV-10 pletra neisvengiama. Nereikia sio pavadinimo judeti i prieki, - sako Wachteras.

Parasyta Janet Fricker

Peles tyrimas: tevo suvartotas alkoholio vartojimas gali paveikti sunu

Buvo rasti glaudus rysiai tarp to, kaip jautrus zmogus yra alkoholio vartojimo sutrikimu ir ju tevu geriamojo elgesio iprociai, taciau naujas tyrimas, kuriame nagrinejamos peles, leidzia manyti, kad pernelyg didelis alkoholio vartojimas tevui gali tureti itakos jo sunaus gerimams dar net iki ju uzuostimo .

(Health)

Darbo vietos tirpiklio poveikis, susijes su velesnio gyvenimo pazinimo sutrikimu

Ankstesni tyrimai parode, kad tirpikliams budingas kepenu ir inkstu pazeidimas, kvepavimo sutrikimai, reprodukcine zala ir netgi vezys. Dabar naujas tyrimas leidzia manyti, kad asmenys, veikiantys tirpiklius, pvz., Dazus, klijus ir riebalu salinimo medziagas, darbe gali buti padidejusi atminties ir mastymo problemu rizika veliau gyvenime.

(Health)