Roche pateikia kruties vezio narkotiku pertuzumaba JAV ir Europoje veliau siais metais

"Roche Holding" pranese, kad po 2011 m. Pabaigos JAV ir Europoje patvirtins kruties vezi vartojancia vaistini preparata "Pertuzumabas" po "Genentech" ("Roche" kompanija), kad jos III fazes klinikinis pertuzumabo ir trastuzumabo (Kleopatros) tyrimo ivertinimas buvo pagrindinis tikslas ( pirminis rezultatas).
Tyrimas parode, kad pertuzumabo ir herceptino (trastuzumabo) vartojimas kartu su docetakselio chemoterapija pacientams, sergantiems HER2 teigiamu metastazavusiu kruties veziu (mBC), padejo jiems gyventi ilgiau (be ligos blogejimo), lyginant su tik Herceptin ir docetakselio vartojimu.
Nebuvo nustatytas papildomas salutinis poveikis anksciau uzregistruotoms ankstesniuose tyrimuose. Iregistruotas salutinis poveikis buvo svorio kritimas, viduriavimas, karsciavimas ir nuovargis.
Hal Barron, M.D., Roche vyriausiasis medicinos pareigunas ir "Global Product Development" vadovas sake:

"Sie rezultatai, susije su pertuzumabu kartu su Herceptinu ir docetakseliu, yra labai idomus ir atspindi musu isipareigojima kurti galimus naujus asmeninius variantus zmonems, turintiems sia agresyvia liga. Siais metais planuojame pateikti tyrimo rezultatus, susijusius su pasauliniu reguliavimu."

Apie 20% visu kruties veziu serganciu pacientu veikia HER2 teigiamas kruties vezys. "Roche" tyrejai informuoja, kad, nepaisant dideles pazangos, sis kruties vezys vis dar yra neisgydoma liga.
Bendrove teigia, kad ji pateiks daugiau informacijos apie si bandyma per savo kita medicinos konferencija veliau 2011 m.
Kaip ir Hertceptinas, pertuzumabas neutralizuoja HER2 baltyma, kuris yra susijes su auglio augimu. Abieju vaistu buvo sukurta "Genentech Inc.", kuria "Roche" pereme 2009 m. Uz 46,8 mlrd. JAV doleriu.
Kai / jei vaistas bus patvirtintas, ekspertai prognozuoja, kad pardavimai bus pasiekti milijardais doleriu.
Reguliuojancios institucijos idejo Roche itampa del savo dabartinio kruties vezio narkotiku Avastin. JAV FDA (Maisto ir vaistu administracija) apklause narkotiku nauda, nors Roche pabrezia, kad ji padeda pacientams gyventi ilgiau be ligos progresavimo. Anksciau siais metais bendrove "Avastin" didziausia pardavimu prognoze sumazino iki 7 mlrd. Franku (8,57 mlrd. USD), sumazino 20%.

Kruties vezys

Visame pasaulyje kasmet pagaminama 1,4 mln. Nauju kruties vezio diagnoziu, tai yra labiausiai paplites moteru vezys. Kasmet nuo ligos mirsta 450 000 moteru.

HER2 teigiamuose kruties veziuose augliu lasteliu pavirsiuje yra didesni HER2 (epidermio augimo faktoriaus receptoriaus 2) kiekiai, vadinami "HER2 teigiamumas". Tai yra agresyviausia kruties vezio forma ir nuo 15 iki 25% kruties veziu serganciu moteru.
99% visu kruties veziniu yra diagnozuota moterims, 1% vyrams.
Parase Christian Nordqvist