Klinikinio tyrimo slaptumas: "yra blogesniu nusikalteliu nei farmacijos"

Farmacijos pramone yra atsakinga uz daugeli klinikiniu tyrimu, kuriu santrauka turi buti viesai prieinama, nes JAV istatymai sukure viesaji registra, taciau jis nesilaiko visu savo isipareigojimu del skaidrumo, teigia mokslininkai, taciau yra blogesniu pazeideju.
Duomenys apie klinikinius tyrimus zmonems nepasieke viesojo registro per nustatyta termina, "pazeisdami etinius isipareigojimus" tyrimo dalyviams.

"ClinicalTrials.gov" pagrindinis visuomenes informavimo tikslas yra narkotiku pramone. Svetaine buvo sukurta atsizvelgiant i susirupinima, kad farmacijos remejai ir tyrejai, atliekantys tyrimus, "buvo selektyviai paskelbe tyrimus, kurie palankiai ivertino remeju interesus", - teigia naujojo tyrimo, atlikto registro, vadovas.

Per pirmuosius 5 tyrimo metus isnagrinetos registracijos metus farmacija nepavyko per 12 menesiu gauti duomenis apie tai - tik 17 proc. Pramoneje remiamu tyrimu, kuriuos reglamentavo istatymai, per ta laika pateko i duomenu baze.

Taciau tyrimo, kuri atliko Duke Clinical Research Institute kardiologas ir tyrinetojas Dr. Monique Anderson, ir jo bendraautoriai, nustate, kad si priemone buvo dar blogesne.

Per pirmuosius penkerius 2007 m. JAV istatymus, kuriuose reikalaujama, kad suvestiniai rezultatai pasiektu ClinicalTrials per 12 menesiu, tai ivyko:

• 8.1% tyrimu, kuriuos finansavo Vyriausybe per Nacionalinius sveikatos institutus (NIH)
• 5,7% tyrimu, kuriuos finansuoja akademiniai arba vyriausybiniai saltiniai, isskyrus NIH.

Siandien paskelbta analize Naujosios Anglijos medicinos zurnalas, todel siulo manyti, kad sio istatymo globejas - NIH, atsakingas uz ClinicalTrials tarnyba, yra maziausiai veiksmingas jam paklusti.

Apytiksliai vieneriu metu rezultatai pasieke beveik 87% daugiau nei 13 000 klinikiniu tyrimu, kurie buvo itraukti i analize.

Vis delto atitiktis laikui begant pagerejo - tyrimo laikotarpio pabaigoje NIH finansuojami tyrimai galiausiai pasieke bendra farmakologinio poveikio lygi.

Taciau atlikus analize paaiskejo, kad jis prieme visus galiojancius 5 metus galiojancius teises aktus, kad butu pasiekti sie galutiniai skaiciai. Iki analizes laikotarpio pabaigos bandymu rezultatus pranese:

• 42% pramones finansuojamu tyrimu
• 39% NIH finansuojamu tyrimu
• 28% akademiniu / ne NIH finansuojamu tyrimu.

Kunigaikscio klinikiniu tyrimu instituto vykdomojo direktoriaus dr. Ericas Petersonas sako:

"Visuomene, taip pat sveikatos prieziuros paslaugu teikejai, nori" atvira moksla ".

Sis tyrimas rodo, kad, nepaisant nacionaliniu istatymu, pramone ir ypac NIH remiami tyrimai turi daug nuveikti. "

Teisiniu ziniu stoka akademineje bendruomeneje gali "trukdyti laiku pranesti"

Svino autorius dr Andersonas paaiskina, kaip akademinese medicininese studijose uzregistruoti zmones atliekant gydyma:

"Nuo istatymo priemimo daugelis [farmacijos] kompaniju sukure informacijos atskleidimo politika ir aktyviai sieke placiau viesai atskleisti duomenis, taciau gali buti, kad truksta ziniu apie akademine teise arba nera pakankamai istekliu, kad butu galima laiku teikti ataskaitas."

Dr. Andersonas teigia, kad klinikiniu tyrimu remejai privalo etiskai ir teisiskai ipareigoti atskleisti isvadas, nesvarbu, ar jie yra geri, ar blogi, pridedami:

"Pacientai, kurie dalyvauja klinikiniuose tyrimuose, tikisi, kad dalyvavimo rizika bus kompensuota sukuriant bendrasias zinias ir mokslo pazanga, o tai pasiekiama pasitelkiant klinikiniu tyrimu rezultatus."

2000 m. JAV vyriausybe 2000 m. Pirma karta sukure "ClinicalTrials", siekdama isplatinti placia auditorija visuose federaliniu ar privaciame finansuojamuose klinikiniuose bandymuose, kuriuose tiriami narkotiku vartojimo budai, patenkantys i Maisto ir vaistu administracijos (FDA) reglamenta, - visus eksperimentinius vaistus pacientams, sergantiems sunkios ar gyvybei pavojingos ligos ar salygos.

2007 m. Istatymas pasikeite ir "FDAAA 801" reikalavo:

• Daugiau bandymu rusiu, kurios turi buti registruojamos, pateikiama daugiau informacijos registracijos metu
• Suvestiniu rezultatu, iskaitant apie nepageidaujamus reiskinius, teikimas visiems nefaziu bandymu su vaistiniais preparatais, medicinos prietaisais ar biologiniais tyrimais, kurie turejo bent viena JAV tyrimu svetaine.

Istatymas taip pat nustate nuobaudas uz nesilaikyma, iskaitant baudas iki 10 000 JAV doleriu per diena ir NIH dotaciju isaldyma. Bet dr. Andersonas sako, kad del techniniu priezasciu "vykdymo neivyko".

Finansavimo parama analizei pateike "Klinikiniu tyrimu pertvarkos iniciatyva" - viesosios ir privacios partnerystes, kuria siekiama tobulinti klinikinius tyrimus, ir NIH.

Bendras ligonines muilas gali sumazinti MRSA paplitima

Plaukiojantys pacientai, gydantys bendra ligonines muila, vadinama chlorheksidinu, gali buti tokie pat veiksmingi kaip salycio su jomis ribojimas, kad butu galima apriboti mirtini ligonineje isigyjamas infekcijas, pvz., MRSA. Tyrejai siulo maudytis pacientus su bendru ligonines muilu gali buti tokie pat veiksmingi, kaip apriboti salyti su jais, mazinant ligoninese gautu infekciju paplitima.

(Health)

Maksties progesterono gelis prailgina nestuma, sumazina Preemie kainas

Progesteronas, naturaliai atsirandantis hormonas, kuris taip pat gali buti naudojamas kaip maksties gelis, sumazina prieslaikinio gimdymo greiti moterims, turincioms trumpa gimdos kaklelio dali, kuri yra siu tipu paplitimo rizikos veiksnys. Progesteronas is esmes gali pratesti nestuma. Tyrime nustatyta, kad kudikiams, gimusiems progesterono vartojusioms moterims, maziau tiketina, kad pasireiks kvepavimo distreso sindromas - kvepavimo komplikacija, pasireiskianti prieslaikiniams kudikiams.

(Health)