TB II faze "Proof-of-Concept" bandymu su vakcina su dalyviais Senegale ir Pietu Afrikoje

"Aeras" ir "Oxford-Emergent Tuberculosis Consortium" (OETC) paskelbe naujos tiriamosios tuberkuliozes (TB) vakcinos, kuriai priklauso zmones, gyvenantys su zmogaus imunodeficito virusu (ZIV), IIb koncepcijos veiksmingumo tyrimo pradzia.
Tyrimas, finansuojamas ir remiamas daugiausia is Europos ir besivystanciu saliu klinikiniu tyrimu partnerystes (EDCTP), bus vykdomas Senegalo ir Pietu Afrikos tyrimu vietose ir yra pirmasis koncepcijos efektyvumo bandymas zmonems, uzsikretusiems ZIV, naudojant MVA85A, kuria rengia OETC (bendra imone tarp Oksfordo universiteto ir Emergent BioSolutions) ir "Aeras".
TB yra antra pagal dydi uzkreciamuju ligu zudikas visame pasaulyje ir pagrindine mirties priezastis zmonems, uzsikretusiems ZIV. Tyrejai numato, kad tyrimas suteiks svarbiu saugumo, imunogeniskumo ir veiksmingumo duomenu apie sia vakcina.
Tyrima vadovaus JK Medicinos tyrimu taryba Gambijoje, Aeras ir Oksfordo universitete, o dvi svetaines - Keiptauno universiteto (UCT) Infekciniu ligu ir molekulines medicinos institutas Khayelitsha, Pietu Afrikoje ir Laboratorija "Bacteriologie-Virologie du Centre Hospitalier Universitaire" "Aristide Le Dantec" Dakare, Senegalas, kurioje vakcina bus isbandyta mazdaug 1400 ZIV teigiamu 18-50 metu amziaus suaugusiuju.
Bandomasis tyrimas yra antroji pirmojo kontracepcijos klinikinio tyrimo, skirto tiems patiems kandidatams skirtai tuberkuliozes vakcinai, etapas, kuris neseniai pasieke pilna iregistravima beveik 3000 vaiku, dalyvavusiu Pietu Afrikoje.
Neseniai apsilankius sios vakcinos vakcinos kandidatui kudikiams Pietu Afrikoje klinikinio tyrimo vietoje, Europos Parlamento narys Michaelas Cashmanas buvo suzavetas pazanga ir sake:

"Klinikiniai nauju vakcinu nuo tuberkuliozes tyrimai turi buti skubus musu darbotvarkes prioritetai, nes per daug gyvybiu yra prarasta del tuberkuliozes, ypac tarp ZIV uzsikretusiu zmoniu. Mane stengiasi pamatyti nauja licencija turincia tuberkuliozes vakcina ir didziuojuosi, kad Europos Sajungos valstybes nares investuoja i si kritiskai svarbu darba. "

Profesorius Charles Mgone, EDCTP vykdantysis direktorius, pridure:

"TB ir ZIV bendra epidemija yra niokojanti, todel reikia suderinto visuotinio atsako. EDCTP bendradarbiaudama su" Aeras "," Oxford-Emergent Tuberculosis Consortium "ir kt. Yra isipareigojusi pagreitinti sios perspektyvios vakcinos nuo tuberkuliozes tyrimus ir pletra bendrai finansuojant klinikini tyrima kaip esmine jos vertinimo dali. "

Tuberkulioze reikalauja 1,7 milijonu gyvybiu per metus, o daugiau nei du milijardai zmoniu yra uzsikrete visame pasaulyje, o tai reiskia mazdaug viena trecdali zmoniu planetoje.
ZIV uzsikretusiems zmonems, kurie gyvena salyse, kuriose yra daug tuberkuliozes, 20 kartu dazniau susirgo tuberkulioze nei tie, kurie yra ZIV neigiami. Pasak Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO), ZIV uzsikrete zmones 2008 m. Uzsikrete apie 1,4 milijono nauju tuberkulioziu atveju, o tuberkulioze yra 23 proc. Mirciu, susijusiu su AIDS.
Vienintele vakcina, kuri siuo metu yra licencijuojama pries tuberkulioze, Bacille Calmette-Guérin (BCG) vakcina, yra neveiksminga uzkirsti kelia suaugusiu plauciu tuberkuliozei, kuri yra labiausiai paplitusi liga.

Teismo remejas Dzeris Konollis, Aeraso prezidentas ir generalinis direktorius, sake:

"Naujoji veiksmingesne tuberkuliozes vakcina butu tarptautiniu pastangu siekiant iki 2050 m. Panaikinti tuberkulioze visame pasaulyje. Tyrimai jau parode, kad si perspektyvi vakcina turi priimtina saugumo profili ir skatina stipru imunini atsaka ZIV infekuotiems asmenims."

Tyrimas patvirtintas Pietu Afrikos vaistu kontroles tarnyba, Pietu Afrikos sveikatos departamentas ir Comité National d'Ethique pour la Recherche en Santé (CNERS) Senegale. Vienas is pagrindiniu remeju yra EDCTP, visos Europos institucija, remianti daugiacentrinius projektus, kurie jungia klinikinius tyrimus, gebejimu ugdyma ir tinklu kurima. Mokslines tyrimu laboratorijos paslaugas teikia Mokslinis visuomenes sveikatos institutas (WIV-ISP) Belgijoje, kuris pirma karta nustate antigena 85A, kuri galima naudoti vakcinos kandidatui.

Fuad El-Hibri, "Emergent BioSolutions" pirmininkas ir generalinis direktorius, sake:

"Kartu su musu partneriais" Emergent BioSolutions "didziuojames pirmaujant naujos vakcinos, skirtos nugaleti tuberkulioze, kuri yra viena is mirtingiausiu infekciniu ligu pasaulyje, kurima. Sis bandymas ypac svarbus del to, kad jis sutelktas i su ZIV uzsikretusius suaugusiuosius. , MVA85A pades realybei paversti svajone apie pasauli be TB ".

Dr Helen McShane, "Wellcome Trust" vyresnysis Oksfordo universiteto klinikinis mokslinis bendradarbis, pridure:

"Puikiai matyti, kad vakcinos kandidatas, kuri is pradziu sukureme Oksfordo universitete, pasieke si klinikiniu tyrimu etapa. Per keleta ateinanciu metu turetume pradeti gauti rezultatu, kaip vakcina apsaugo tiems, kuriems labiausiai kyla tuberkuliozes rizika. Tikimes, kad si vakcina pasirodys kaip galingas naujas ginklas kovai su tuberkulinijomis tose pasaulio dalyse, kurioms tai labiausiai reikia ".

Parase Petra Rattue