Prasideda visceralio leishmaniozes vakcinos tyrimas

Infekciniu ligu tyrimu institutas (IDRI) pradejo pirmaji zmogaus bandyma del naujos Visceral Leishmaniasis (VL) vakcinos. Bandomasis procesas vyksta Vasingtono valstijoje, o 1 etapo tyrimas planuojamas Indijoje, kur vyrauja VL.
IDRI yra Sietle isikurusi ne pelno organizacija, kuri kuria produktus, skirtus skurdo ligu prevencijai, aptikimui ir gydymui.
Visceralinis leismanioze yra sunki leishmanioze - liga, kuria sukelia protozoaniniai parazitai ir perduodama is tam tikru smelio rusiu. VL parazitai migruoja i gyvybiskai svarbius organus ir kaulu ciulpus, sunaikina baltuju ir raudonuju kraujo kuneliu. VL buvo vadinama parazitine ZIV / AIDS, nes ji puola imunine sistema.
Steve'as Reedas, IDRI ikurejas ir vyriausiasis mokslinis bendradarbis, kuris vadovavo daugiau nei dvidesimt metu ikiklinikiniu vakcinu, paaiskino:

"Visceralinis leismanioze yra nuolatine ir mirtini pasauline sveikatos problema. Musu partneryste su Indija pades sparciai vystyti veiksminga vakcina ir paspartinti ligos kontrole".

VL yra labiausiai paplitusi Indijoje, Bangladese, Nepale, Brazilijoje ir Sudane. Be to, VL sukelia apytiksliai 500 000 atveju ir kiekvienais metais zudo 50 000 zmoniu. Dazniausia ligos forma yra odos leishmanioze, sukelianti odos pazeidimus, ir daznai palieka uzsikretusi asmeni visam laikui iskraipyta. 12 milijonai zmoniu is 88 saliu patiria leichomanoze.
Nors si liga yra gydoma, dabartines proceduros yra sunkiai administruojamos, pernelyg brangios arba toksiskos, kad jos placiai naudojamos besivystanciose salyse. Be to, atsparumas gydymui yra vis didesne problema, ypac Indijoje. 90 proc. Zmoniu, serganciu VL, mirsta, jei infekcija nera gydoma, o mirtis gali pasireiksti per 2 metus, daug greiciau nei AIDS.
Pasak mokslininku, leichmaniozes geografine amplitude pleciasi del masines migracijos, spartos urbanizacijos ir visuotinio atsilimo, o ligos atveju pasitaiko anksciau.
Todel mokslininkai mano, kad vakcina yra gyvybiskai svarbi kontroliuojant ir pasalinant liga.
Franco Piazza, IDRI medicinos direktorius ir vakcinos klinikines pletros vadovas sake:

"Siuo klinikiniu tyrimu tikimes pradeti nauja era kovojant su visceralio leishmanioze. Pirma karta zmonems isbandoma pazangi vakcina, skirta isvengti sios niokojancios ligos".

IDRI vakcina, vadinama LEISH-F3 + GLA-SE, yra labai isgryninta rekombinantine vakcina. Tai apima 2 lydytus leishmaniaparazito baltymus ir stipru adjuvanta, kuris aktyvuoja imunini atsaka pries parazita.
36 suaugusiu savanoriu dalyvaus Vasingtono valstijos 1-osios fazes klinikiniame tyrime. Dalyviai bus atsitiktinai priskiriami 1 is 3 vakcinos versijoms. Kiekviena is 3 vakcinu skiriasi priklausomai nuo adjuvanto kiekio. Tyrejai ivertins kiekviena vakcinu saugos ir imunogeniskumo versija.
IDRI perkelia savo vakcinos technologija i "Gennova Biopharmaceuticals", o antroji 1-ojo etapo bandymas bus atliekamas Indijoje. Gennova neseniai atidare vakcinu formulavimo centra, kuris sukurs vakcina uz uzleistu ligu Pune, Indijoje, kur yra kompanija.
Indijoje VL vadinamas kala-azaru, hindi kalbos zodziu, vadinamu juoduoju karstuoju, pavadintas po karsciavimo, kuris zaloja zmones, kuriu oda tampa tamsiai pilka.
Dr Sanjay Singh, generalinis direktorius Gennova sake:

"Kala-Azaras yra reiksminga sveikatos problema Siaures Indijoje ir kaimyninese salyse. Vakcina i Indija ne tik nutrauks mirtis ir ligos, bet ir daugelis skurdziausiu pilieciu pades daug produktyviau gyventi ir pereiti nuo skurdo".

Indijos vakcinu gamintojas vakcina LEISH-F3 + GLA-SE gaus velesne 2012 m. Vakcina bus testuojama sveiki suaugusieji Indijoje, bendradarbiaudami su Indijos Vakaru Indijos universiteto Banaro indu universitetu.

Dr. Shyam Sundar, universiteto Medicinos mokslu instituto medicinos profesorius, sake:

"Mums labai malonu dirbti su IDRI sia vakcina, kuri yra labai svarbi daugeliui zmoniu, kurie kencia nuo sios ligos Indijoje, taip pat milijonams zmoniu, uzsikretusiu visame pasaulyje".

Tyrejai atliks velesnius bandymus su zmonemis, kuriuose dalyvaus daugiau dalyviu, kuriems yra didele rizika susirgti VL, nes jie daznai yra ikando smelio muselemis. Didziausi bandymai, atlikti realiame gyvenimo salygose, susije su ligu poveikiu, yra vienintelis budas nustatyti visa vakcinos veiksminguma.
Dr. N. K. Ganguly, labai issiskiriantis biotechnologijos profesorius ir patarejas Indijoje, buves Indijos medicinos tyrimu tarybos (ICMR) Naujasis Delis generalinis direktorius sake:

"Vakcinos gali daryti tai, kokie vaistai negali uzkirsti kelio, kad si liga netgi pasireikstu. Tik su veiksminga vakcina mes galime tiketis kontroliuoti leichmanioze Pietu Azijoje".

"Bill & Melinda Gates" fondas finansuoja pirmojo etapo klinikinius tyrimus. Fondas neseniai paskelbe pasauline partneryste su PSO ir 13 farmacinemis kompanijomis, kad butu kontroliuojamos arba panaikintos 10 nepastebimu tropiniu ligu, iskaitant leishmanioze.
Parase Grace Rattue