Ar "moteriai Viagra" tikrai paduos moterims?

Veliau siandien, maisto ir vaistu administracijos patareju komitetas balsuos del to, ar agentura turetu patvirtinti flibanserina - labai izulia, taciau priestaringa "moteriskaja Viagra". Taciau organizacija jau anksciau jau atmete si narkotika, nurodydama saugos problemas. Atsizvelgiant i siuos sprendimus, buvo sudarytos kovos linijos tarp tu, kurie mano, kad agentura diskriminuoja moteru seksualine sveikata ir tuos, kurie mano, kad lytines lygybes kalba buvo uzgrobta bandant priversti neveiksminga ir nesaugus vaistus turgus. Mes pazvelgtume i abi sias dramatiskas diskusijas.
Flibanserino kampanijos teigia, kad 26 vaistai buvo patvirtinti FDA del vyru seksualines funkcijos sutrikimu, o moterims - ne vienos.

Devintajame desimtmetyje Pfizer pradejo kurti vaista UK-92480, skirta gydyti krutines angina ir auksta kraujospudi. Sis vaistas veike slopindamas fermenta, del kurio kraujagysles viduje sutampa. Teorija buvo tokia: jeigu sis procesas butu sutrikdytas, lasteles atsipalaiduotu, pagerintu kraujo tekme ir sumazintu kraujo spaudima.

Taciau "UK-92480" neveike taip, kaip buvo numatyta. Tyrimai parode, kad vaistas sustiprina nitratu poveiki - standartini anginos gydyma, del kurio kraujo spaudimas per mazas. JK-92480 salutinis poveikis buvo raumenu skausmas, o tarp savanoriu - padidejusi erekcija keleta dienu po pradines dozes.

Susidurusi su realybe, kad UK-92480 nebuvo gyvybingas krutines anginas gydymas, "Pfizer" patyre susidomejima, o ne del netycinio poveikio. Kaip erekcijos disfunkcijos gydymas, UK-92480 buvo daug veiksmingesnis uz placeba. 1998 m. Maisto ir vaistu administracija (FDA) patvirtino si vaista, o tai buvo papildyta Viagra.

Per 17 metu nuo narkotiku, veikianciu kaip variacijos Viagra mechanizmas, taip pat buvo prekiaujama kaip erekcijos disfunkcijos gydymas. Tai, kas buvo pastebima nesant jo, buvo "Viagra moterims".

Po FDA antrojo sprendimo nepatvirtinti flibanserino, 2014 m. Rudeni dvi gerai finansuojamos ziniasklaidos kampanijos - net "The Score" ir "Women deserve" - ??uzsieme moteru grupemis, pradejo peticijas ir lobizavo politikos formuotojus siuo klausimu. Siu kampaniju mantra yra "26-0".

Tai, kas susije su 26.0 straipsniu, - tai teiginys, kuri pateike "Sprout Pharmaceuticals" generalinis direktorius Cindy Whitehead (kuris dabar valdo flibanserina), ir teigia, kad "The Even Score" ir "Women Deserve" kurybinis protas netinkamas, kad 26 vaistai buvo patvirtinti pagal FDA del vyru seksualines disfunkcija ir ne viena moterims.

Ziurekite "Moterys nusipelno" "Viagra" parodijos vaizdo irasa zemiau:

"Moterys lauke pakankamai ilgai", parase net "The Score" savo "pro-flibanserin" peticija, apie kuria pranesta, kad pritrauke daugiau nei 40 000 parasu. "2015 m. Lyciu lygybe turetu buti standartine, kai kalbama apie seksualines funkcijos sutrikimu gydyma".

Duomenu manipuliavimo kaltinimai

Taciau kritikai teige, kad net "The Score" kampanija yra pagrista dezinformacija. 26 vyriskos lytines funkcijos sutrikimai yra skirtingi regioniniai keturiu pagrindiniu erekcijos sutrikimu gydymo budai, kurie patys laikosi panasaus mechanizmo.

Ar 43% amerikieciu moteru is tiesu turi seksualine disfunkcija?

Kitas kampanijose naudojamas statistinis pranesimas - teiginys, kad 43 proc. Amerikieciu moteru yra seksualine disfunkcija - taip pat kyla gaisras. Sis skaicius yra sudarytas is gincytina 1994 m. Tyrimo, pagal kuria moterims respondentams buvo suteikta galimybe atsakyti taip ar ne, ar jie turejo kokiu nors seksualiniu problemu, taciau tyrime nebuvo surinkta jokiu duomenu apie tai, koks buvo problemos pobudis - netgi Tyrimo vyresnysis autorius teige, kad statistika yra piktnaudziaujama.

"Womendeserve.org" paskelbtame teiginyje, kad "biologinis noro tureti lytini santyki trukumas neigiamai veikia 1 is 10 amerikieciu moteru" buvo apklausta auksto lygio LA Times kuri atliko Kinsey instituto mokslinis bendradarbis ir seksologas Prof. Ellen Laan, ir Leonore Tiefer, NYU medicinos mokyklos psichiatrijos profesorius ir "New View Campaign" ikurejas.

"Ne vienas diagnostinis tyrimas nenustate jokiu biologiniu priezasciu - smegenu, hormonu, lytiniu organu kraujo tekmes - daugeliui moteru seksualiniu problemu", - rase pora. Jie teigia, kad mazas seksualinis troskimas moterims labiau atspindi skirtingu noru tarp dvieju partneriu.

"Neetiska ir netiketa priskirti pora nesuderinamuma su biologinio biologinio deficito noru", - tesia jie, nurodydama, kad tyrimai parode, kad moterys reaguoja tiek i bandomuosius vaistus, tiek i placeba vartojancius vaistus. "Sios pakartotines isvados nepatvirtina" nepatenkintos medicinos poreikiu "teorijos."

Ka pabrezia Laano ir Tieferio straipsnis ir "Nauja perziuros kampanija", kad Viagra ir flibanserinas yra klaidingi ekvivalentai. Viagra gydoma erekcijos disfunkcija, o Sprout teigia, kad flibanserinas yra priesnuodis mazam seksualiniam troskimui moterims. Viagra nepadideja vyru libido; o ji veikia mechanizma, kuris leidzia daryti erekcija.

Ka daryti su flibanserinu - skatina seksualini troskima - yra labiau amorfinis ir sudetingas. Naujame vaizde netgi tvirtinama, kad vyru ir moteru seksualines funkcijos sutrikimai taip pat nera lygiaverciai, todel moteris Viagra nebutu tinkama moterims.

"Hypoactive seksualinio potraukio sutrikimas" ir DSM

"New View Campaign" numato dabartine seksualines funkcijos sutrikimu klasifikacija, kuria 1980 m. Paskelbe "Diagnostikos ir statistikos ranku apie sutrikimus" (DSM) Amerikos psichiatru asociacija (APA), kurioje keturias kategorijas apibudinama kaip vyriska ir seksualine "disfunkcija" : seksualinio potraukio sutrikimai, seksualines ikvepimo sutrikimai, orgazminiai sutrikimai ir seksualines skausmo sutrikimai.

2013 m. DSM pasalinta liga, kuria gydoma flibanserinu, - hipopatiskas lytinio potraukio sutrikimas.

Jie mano, kad del sios priezasties vyrams budingas seksualumas yra susijes su menkiausio seksualumo mazinimu ir mechaniskumu.Jie tvirtina, kad moteru seksualines problemos yra maziau fiziologines ir lytiniu poziuriu orientuotos negu vyru, kad "moterys paprastai nesudaro" noro "nuo" susijaudinimo ", moterys maziau rupinasi fiziniu, nei subjektyviu sujaudinimu, o moteru seksualiniai skundai daznai sutelkti demesi i" sunkumus " kurie nera DSM ".

"DSM taiko isskirtinai individualu poziuri i seksa ir daro prielaida, kad jei seksualines dalys dirba, nera jokiu problemu, o jei dalys neveikia, yra problema", apibendrina kampanijas.

Vietoj to, sako kampanijos dalyviai, ji paskatino komercijos nora pagaminti "moteri Viagra" - farmacijos pojuti, kuris pakartos didziuli sio narkotiko sekme naujoje auditorijoje, neatsizvelgiant i tai, ar farmakologija yra tinkama intervencija, ar kiek yra problema, del kurios reikia gydymo.

Faktiskai, 2013 m. Is DSM buvo pasalinta specifine liga, kuria Sprout teigia gydydamas flibanserina - hipopatijos lytinio potraukio sutrikimas (HSDD).

Medicinos naujienos siandien kalbejo Thea Cacchioni, Britu Kolumbijos universiteto Viktorijos universiteto moteru mokslu daktaras, kuris pirma karta skundesi pries flibanserina, nes 2010 m. FDA patvirtinimas buvo nesekmingas. Ji aiskiai tvirtino, kad flibanserinas yra siuolaikineje farmacijos srityje: " nera pripazintos ligos, su kuriomis elgiamasi ".

"Kaip jau minejau posedyje, kaip jau minejau posedyje, yra daugybe problemu, susijusiu su HSDD sutrikimu", - sake Cacchioni, - kaip mes galetume sugalvoti iprasta noro lygi? Be to, tyrimai rodo, kad dauguma noru problemu sukelia isores veiksniai - tarpasmeniniai santykiai, socialiniai sprendimai ir spaudimas, ypac susije su moteru seksualumu, nepakankamumo jausmais, streso darbu ir kt. "

Kaip idomu, kaip moteru seksualines disfunkcijos farmacines intervencijos idejos ir priestaravimai, Cacchioni ir kiti asmenys isreiske didziausia susirupinima del 2010 m. Liudijimo, buvo daug maziau filosofiniai ir susije su sunkiais duomenimis.

Ar flibanserinas veikia ir ar jis saugus?

Pirma, ar veikia flibanserinas? FDA pateikti irodymai buvo laikomi siek tiek subjektyviais - klinikinis tyrimas parode, kad per menesi jis pagamino papildomus 0,7 seksualiai ivykius atitinkancius ivykius.

Antra, ar flibanserinas yra saugus? Del nepageidaujamo poveikio narkotiku klinikiniai tyrimai parode, kad 14 proc. Nepateikta issamaus duomenu apie tai, koks buvo sis neigiamas poveikis, taciau zinoma, kad flibanserino vartojancioms moterims buvo 10 kartu didesne galvos svaigimo rizika ir keturis kartus didesne mieguistumo rizika nei kontrolineje grupeje.

"Tai gali pasirodyti nedidelis, - paaiskino Cacchioni, - bet kadangi sis vaistas buvo isbandytas labai pasirinktoje moteru grupeje, yra susirupinimas del to, kas atsitiks, jei kasdien daugumoje moteru vartos si vaista? mes matome? Ar kyla pavojus, kad vairuos automobilis? "

Nesvarbu, ar "Sprout" bus "trecia karta laimingas" siuolaikineje FDA patvirtinimo paieskoje, priklauso nuo nauju irodymu, kuriuos agentura paprase farmacijos kompanijai pateikti del galimos blogesnes vairavimo.

Rugpjucio men. Cacchionis, kuris taip pat parase knyga "Big Pharma", "Moterys ir meiles darbas", nera isitikinusi, kad nauju duomenu pakaks FDA patvirtinimui, nepaisant intensyvaus ziniasklaidos demesio ir viesojo intereso byla buvo gauta.

"Akivaizdu, kad Sprout kazka slepia", - sake ji mums, - nes jie emesi sio svarbaus prasymo, pateikdami tik 25 savanoriu dalyviu irodymus, is kuriu 23 yra vyrai. Jie teigia, kad negalejo rasti daugiau vidutinio sunkumo moteru geriamieji ".

Ji priduria:

"As tikiu, kad FDA laikysis savo pozicijos ir nepatvirtins flibanserino. Jei jie tai padarys, jie siuncia labai pavojinga pranesima - kad vaistu imones ir ju rinkodaros masinos gali itikinti juos patvirtinti nesaugius ir neefektyvius vaistus".

Neseniai tinklarastyje Mokslas 2.0, Josh Bloom - Amerikos medicinos ir sveikatos tarybos Niujorke, NY, chemijos ir farmacijos mokslu direktorius Josh Bloom teigia, kad nors statistiskai reiksmingai pagerejo seksualinis susijaudinimas flibanserino tyrime, "statistiskai reiksmingas tyrimo patobulinimas" nera tas pats reiksmingas klinikinis tobulejimas. " Jis paaiskina, kad, kalbant apie tobulinimo pozymius, "nera 10 kartu skirtumu, kaip ir neigiamo poveikio atveju. Veiksmingumo skirtumai yra mazdaug 1,5 karto didesni."

"Kuris iskelia ta pati klausima, su kuriuo susiduria FDA, kiekviena karta, kai nusprendzia, ar vaistas tampa patvirtintas, ar ne", - raso Bloomas. "Ar nauda atsveria rizika?" FDA jau ne karta sake, kad tai trunka ilgiau. "

Taigi kodel seklos islieka su flibanserinu? Si bendrove buvo ikurta 2011 m. Cindy ir Robert Whitehead, kurie padidino 50 milijonu JAV doleriu, noredami sutaupyti narkotikus is metalo lauzo, kai FDA pirma karta atmete.

Vaistu kurejai, Vokietijos farmacijos kompanija "Boehringer Ingelheim", atsisake flibanserino. Kaip ir Viagra, vaistas nebuvo sukurtas kaip lytines funkcijos gydymas - tai buvo busimas antidepresantas. Antidepresantai, kurie padidina serotonina, turi salutini poveiki, skatinancia seksualini atsaka. Taciau atrode, kad flibanserinas ji pagerina - galbut padidindamas neurotransmiteriu dopamina ir norepinefrina, mazindamas serotonina.

Flibanserinas kaip seksualines lygybes kovu laukas

Sprout per "Even Score" ir "Women Deserve" kampanijas, suderintas su didziuliu farmacijos finansuojamu Tarptautiniu moteru seksualines sveikatos tyrimo draugija, sukure minti, kad flibanserinas butu parduodamas kaip ideologine kova pries patriarchaline ir diskriminacine reguliavimo sistema tai netinka moteru sveikatos poreikiams patenkinti.

Nepaisant paramos is Nacionalines moteru organizaciju tarybos, "Black Women's Health Imperative", "International Jewish Women International" ir "Reprodukcines sveikatos specialistu asociacija", emotiska pro-flibanserino kampanija su visais neplauke. Ellen Laan ir Leonore Tiefer stengesi atmesti savo retorika:

"Kaip profesionalus seksologai ir moteru seksualiniu teisiu gynejai, mes nuvilti del kampaniju vartojimo ir piktnaudziavimo lygiateisiskumo kalba, kad spaudziame FDA patvirtinti galima milijardu doleriu" blizgancia "rozine Viagra". Vieninteliai vaistai moteru seksualines funkcijos sutrikimams, kurie buvo patenkinti i FDA praejus 16 metu po Viagra patvirtinimo, buvo atmesti. [...] Narkotikai moterims neveike ir buvo nesaugus. Neleidziant ju patvirtinti nera seksizmo, tai tinkama reguliavimas. "

Cacchioni sutinka, teigdamas, kad galbut priezastis, kodel nebuvo irodyta, kad vaistai yra saugus ar veiksmingi, yra tai, kad dauguma seksualiniu problemu yra susijusios su tarpasmeniniais, psichologiniais ir socialiniais veiksniais, iskaitant seksualiniu normu socialini kurima ".

"Galbut", - daro isvada, - "mes esame pernelyg dideli spaudima sau suvokti nora, kuri ne visuomet reali".

Atsizvelgiant i keleta FDA atmetimu ir jau 50 mln. Investiciju, kurie bus uz ju ribu, idomu suzinoti, kaip Sprout ir Even Score toliau diskutuos del "moteriskos Viagra", jei siandien joks patvirtinimas nebus.

Vis delto, jei pavyks laimeti patvirtinima, "Whiteheads" savo rankose gali tureti "blizganti" narkotika, kurio rinkos verte yra milijardai.

"Moteru viagra" 2015 m. Rugpjucio men. Atnaujinimas

Pirmasis narkotikas seksualines funkcijos sutrikimui gydyti moterims pries menopauze, pavadinta "Viagra moteriai", nuo tada gavo JAV maisto ir vaistu administracijos patvirtinima.