Xarelto (rivaroksabanas), rekomenduojamas pacientams, sergantiems netvirtuoju priesirdziu virpejimu, JAV

Antikoagulianta Xarelto (rivaroksabana) rekomendavo FDA sirdies ir kraujagysliu inkstu narkotiku patariamasis komitetas, atsakingas uz sistemines embolijos ir insulto prevencija pacientams, sergantiems nesvarstomu AF (priesirdziu virpejimas). Komitetas, taip pat zinomas kaip ekspertu grupe, balsavo uz 9 balsus uz 2 balsus ir 1 susilaike.
Tikimasi, kad FDA (Maisto ir vaistu administracija) priims galutini sprendima rugsejo 8 d^th. Grupes sprendimas nera privalomas; FDA gali ignoruoti rekomendacija, jei ji to pageidauja. Taciau tai retai buna.
"Bayer Healthcare" turi teises parduoti rivaroksabana uz JAV ribu, o "Janssen Pharmaceuticals Inc." turi teise ji parduoti JAV viduje. "Janssen" yra "Johnson & Johnson" kompanija.
Sausio 5 d. Janssen JAV pateike rivaroksabano NDA (nauja vaista)^th siais metais, siekiant isvengti insulto ir sistemines emboolijos asmenims su nevulkanine AF.
"Bayer" pateike Europos vaistu agenturai (EMA) leidima prekiauti rivaroksabanu tuo paciu indikatoriumi, kaip ir GVT gydymui, ir pasikartojanciu GVT ir PE prevencijai. Japonijos valdzios institucijoms taip pat buvo pateikta paraiska.
Neseniai Xarelto buvo patvirtinta kraujo kresuliu prevencija po kai kuriu ortopediniu chirurginiu proceduru. Patvirtinus insulta, Janssen pateks i daug didesni pacientu skaiciu.
Varfarinas buvo naudojamas insulto profilaktikai daugiau nei 50 metu. Kartu su varfarinu gydytojai turi reguliariai matuoti jo koncentracijas kraujyje, o tai nera Xarelto atvejis. Taciau Warfarinas yra zymiai pigesnis.
Pasak "Bayer" ir "Janssen", "Xarelto" yra patogesne pacientams ir maziau salutiniu poveikiu.

Priesirdziu virpejimas (AF)

Sirdyje yra dvi virsutines kameros - atriumas - ir dvi apatines kameros - skilveliai. Atriova sudaro desinysis ir kairysis atriumas, o skilveliai vadinami kairiuoju ir desiniuoju skilveliu. Kai antrine sutartis pernelyg greitai ir / arba nereguliariai, pacientas turi priesirdziu virpejima. Priesirdziu virpejimas yra labiausiai paplites aritmijos tipas, kuris atsiranda, kai sirdies elektrineje yra sutrikimas. Aritmija yra sirdies ritmo greitis ar ritmas.

AT patiria daugiau kaip 6 milijonus europieciu, daugiau nei 2,3 milijono amerikieciu ir mazdaug 800 000 pacientu Japonijoje.

AT sergantiems pacientams yra silpni kraujo kresuliu susidarymo atvejai. Kresulys gali patekti i krauja i smegenis, kur jis gali sukelti insulta. Insultas gali sukelti smegenu pazeidima, o tai savo ruoztu gali sukelti rimtu fiziniu ir elgesio problemu ir netgi mirti.
Asmuo, turintis AT, penkis kartus dazniau tiketis insulto, palyginti su bendruoju gyventoju skaiciumi. Is tiesu, mazdaug trecdalis AT pacientu patiria insulta.
Parase Christian Nordqvist